Справочник
Система цифровой радиографии Vita Flex CR System с принадлежностями
РЗН 2017/5376
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 132718
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/5376
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-02-09
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-04-24
- Наименование медицинского изделия
- Система цифровой радиографии Vita Flex CR System с принадлежностями. Принадлежности: 1. Программное обеспечение Carestream Image Suite для медицинского применения. 2. Лицензия на использование систем компьютерной радиографии Vita/POC с программным обеспечением Carestream Image Suite. 3. Архив диагностических изображений Mini-PACS для Image Suite. 4. Лицензия на хранение 10 000 исследований для программного обеспечения Carestream Image Suite. 5. Лицензия на дополнительные диагностические инструменты (Advanced Measurement Tools). 6. Пакет лицензий для удаленного доступа к архиву исследований (Web Viewer) - 4 шт. 7. Лицензия на дополнительные рабочие места электронной регистратуры (Web Appointment Multiple Instance Software). 8. Программное обеспечение для составления протокола исследований (Clinical Report). 9. Программное обеспечение для приема исследований из внешних источников (DICOM Store SCP). 10. Программное обеспечение для передачи исследований по телекоммуникационным каналам (OmniLink Software). 11. Программное обеспечение для просмотра исследований на планшетном компьютере (Tablet Viewer Software). 12. Обновление программного обеспечения Image Suite для системы компьютерной радиографии Vita/POC. 13. Программное обеспечение для управления системой компьютерной радиографии. 14. Программное обеспечение для обработки изображений. 15. Кассета медицинская диагностическая Carestream CR Cassette для систем цифровой радиографии 14x17” (35x43 см). 16. Кассета медицинская диагностическая Carestream CR Cassette для систем цифровой радиографии 14x14” (35x35 см). 17. Кассета медицинская диагностическая Carestream CR Cassette для систем цифровой радиографии 11x14” (28x35 см). 18. Кассета медицинская диагностическая Carestream CR Cassette для систем цифровой радиографии 10x12” (25x30 см). 19. Кассета медицинская диагностическая Carestream CR Cassette для систем цифровой радиографии 8x10” (20x25 см). 20. Кассета медицинская диагностическая Carestream CR Cassette для систем цифровой радиографии 24x30 см. 21. Экран медицинский рентгеновский гибкий для систем цифровой радиографии GP-2 14x17” (35x43 см). 22. Экран медицинский рентгеновский гибкий для систем цифровой радиографии GP-2 14x14” (35x35 см). 23. Экран медицинский рентгеновский гибкий для систем цифровой радиографии GP-2 11x14” (28x35 см) 24. Экран медицинский рентгеновский гибкий для систем цифровой радиографии GP-2 10x12” (25x30 см). 25. Экран медицинский рентгеновский гибкий для систем цифровой радиографии GP-2 8x10” (20x25 см). 26. Экран медицинский рентгеновский гибкий для систем цифровой радиографии GP-2 24x30 см. 27. Очиститель экранов Screen Cleaner. 28. Комплект для модернизации Vita Flex Value CR до Vita Flex CR (лицензия и запчасти). 29. Тележка для Vita CR. 30. Тележка для Vita CR и принтера. 31. Блок обработки кассет Vita Flex. 32. Блок питания Vita Flex. 33. Блок сканера Vita Flex.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Кэарстрим Хэлс"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123007, Россия, ул. 4-я Магистральная, д. 11
- Производитель медицинского изделия
- "Кэарстрим Хэлс, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151177567966968
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968025483187683, 3306969653812663605
- Адрес места производства или изготовления
- 1. Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA. 2. Carestream Health, Inc., 1049 West Ridge Road, Rochester, New York, 14615, USA. 3. Carestrea Healht Ltd., Hacarmel 3A, Star Yokneam Bldg - P.O. Box 250 Yokneam, 2069204, Israel. 4. Rayco (Shanghai) Medical Products Company Limited, Building 7, No. 1510 Chuanqiao Road Jinqiao Export Processing Zone, Pudong New Area, 201206, Shanghai, P.R. China. 5. Alliance Contract Manufacturing Sdn. Bhd (Co. reg. no 466778-V), 2006 Jalan Jelawat, Seberang Jaya Industrial Estate, 13700 Prai, Penang, Malaysia.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11252389 | 3306968025483187683 | 1. Бор круглый крупнозернистый алмазный с коротким хвостовиком (Round coarse dia-mond short shank FG bur) 806-313-001-534-010, 001-010C-SS |
| 11252390 | 3306968025483187683 | 2. Бор круглый крупнозернистый алмазный с коротким хвостовиком (Round coarse diamond short shank FG bur) 806-313-001-534-014, 001-014C-SS |
| 11252391 | 3306968025483187683 | 3. Бор круглый крупнозернистый алмазный с коротким хвостовиком (Round coarse diamond short shank FG bur) 806-313-001-534-018, 001-018C-SS |
| 11252392 | 3306968025483187683 | 4. Бор цилиндрический крупнозернистый алмазный с плоским концом и коротким хвостовиком (Flat-end cylinder coarse diamond short shang FG bur) 806-313-107-534-011, 107-011C-SS |
| 11252393 | 3306968025483187683 | 5. Бор желобообразный крупнозернистый алмазный с коротким хвостовиком (Chamfer coarse diamond short shank FG bur) 806-313-140-534-014, 140-014C-SS |
| 11252394 | 3306968025483187683 | 6. Бор желобообразный крупнозернистый алмазный с коротким хвостовиком (Chamfer coarse diamond short shak FG bur) 806-313-141-534-014, 141-014C-SS |
| 11252395 | 3306968025483187683 | 7. Бор игловидный крупнозернистый алмазный с коротким хвостовиком (Needle coarse diamond short shank FG bur) 806-313-166-534-016, 166-016C-SS |
| 11252396 | 3306968025483187683 | 8. Бор конический крупнозернистый алмазный с плоским концом и коротким хво-стовиком (Flat-end taper coarse diamond short shank FG bur) 806-313-173-534-016, 173-016C-SS |
| 11252397 | 3306968025483187683 | 9. Бор конический крупнозернистый алмазный со скругленным концом и корот-ким хвостовиком (Round-end taper coarse diamond short shank FG bur) 806-313-199-534-016, 199- 016C-SS |
| 11252398 | 3306968025483187683 | 10. Бор пламевидный крупнозернистый алмазный с коротким хвостовиком (Flame coarse diamond short shank FG bur) 806-313-249-534-014, 249-014C-SS |
| 11252399 | 3306968025483187683 | 11. Бор крупнозернистый алмазный с головкой в форме торпеды и коротким хво-стовиком (Torpedo coarse diamond short shank FG bur) 806-313-289-534-014, 289-014C-SS |
| 11252400 | 3306968025483187683 | 12. Бор крупнозернистый алмазный с головкой "Футбол" и коротким хвостовиком (Football coarse diamond short shank FG bur) 806-313-257-534-020, 257-020C-SS |
| 11252401 | 3306968025483187683 | 13. Бор круглый крупнозернистый алмазный (Round coarse diamond FG bur) 806-314-001-534¬010, 001-010C |
| 11252402 | 3306968025483187683 | 14. Бор круглый крупнозернистый алмазный (Round coarse diamond FG bur) 806-314-001-534¬014, 001-014C |
| 11252403 | 3306968025483187683 | 15. Бор круглый крупнозернистый алмазный (Round coarse diamond FG bur) 806-314-001-534¬018, 001-018C |
| 11252404 | 3306968025483187683 | 16. Бор круглый мелкозернистый алмазный (Round fine diamond FG bur) 806-314-001-514-022, 001-022F |
| 11252405 | 3306968025483187683 | 17. Бор крупнозернистый алмазный с обратным конусом (Inverted cone coarse dia-mond FG bur) 806-314-010-534-016, 010-016C |
| 11252406 | 3306968025483187683 | 18. Бор двойной крупнозернистый алмазный с обратным конусом (Double inverted cone coarse diamond FG bur) 806-314-032-534-014, 032-014C |
| 11252407 | 3306968025483187683 | 19. Бор крупнозернистый алмазный с обратным конусом (Inverted cone coarse dia-mond FG bur) 806-314-225-534-016, 225-016C |
| 11252408 | 3306968025483187683 | 20. Бор крупнозернистый алмазный с головкой в форме торпеды (Torpedo coarse diamond FG bur) 806-314-289-534-012, 289-012C |
| 11252409 | 3306968025483187683 | 21. Бор мелкозернистый алмазный с головкой в форме торпеды (Torpedo fine diamond FG bur) 806-314-289-514-012, 289-012F |
| 11252410 | 3306968025483187683 | 22. Бор крупнозернистый алмазный с головкой в форме торпеды (Torpedo coarse diamond FG bur) 806-314-289-534-014, 289-014C |
| 11252411 | 3306968025483187683 | 23. Бор мелкозернистый алмазный для поддесневого кюретажа (Gingival curitage fine diamond FG bur) 806-314-298-514-014, 298-014F |
| 11252412 | 3306968025483187683 | 24. Бор алмазный крупнозернистый для поддесневого кюретажа (Gingival curitage coarse diamond FG bur) 806-314-298-534-014, 298-014C |
| 11252413 | 3306968025483187683 | 25. Бор алмазный крупнозернистый для поддесневого кюретажа (Gingival curitage coarse diamond FG bur) 806-314-298-534-016, 298-016C |
| 11252414 | 3306968025483187683 | 26. Бор алмазный крупнозернистый для поддесневого кюретажа (Gingival curitage coarse diamond FG bur) 806-314-298-534-018, 298-018C |
| 11252415 | 3306968025483187683 | 27. Бор мелкозернистый алмазный сепарационный и для межзубных пространств (Interproximal/separation fine diamond FG bur) 806-314-540-514-010, 540-010F |
| 11252416 | 3306968025483187683 | 28. Бор цилиндрический крупнозернистый алмазный с плоским концом (Flat end cylinder coarse diamond FG bur) 806-314-109-534-011, 109-011C |
| 11252417 | 3306968025483187683 | 29. Бор цилиндрический крупнозернистый алмазный с плоским концом (Flat end cylinder coarse diamond FG bur) 806-314-111-534-014, 111-014C |
| 11252418 | 3306968025483187683 | 30. Бор цилиндрический остроконечный крупнозернистый алмазный (Pointed cylinder coarse diamond FG bur) 806-314-130-534-012, 130-012C |
| 11252419 | 3306968025483187683 | 31. Бор желобообразный (цилиндр с круглым концом) крупнозернистый алмазный (Chamfer (round end cylinder) coarse diamond FG bur) 806-314-140-534-014, 140-014C |
| 11252420 | 3306968025483187683 | 32. Бор желобообразный (цилиндр с круглым концом) крупнозернистый алмазный (Chamfer(round end cylinder) coarse diamond FG bur) 806-314-141-534-014, 141-014C |
| 11252421 | 3306968025483187683 | 33. Бор грушевидный среднезернистый алмазный (Pear medium diamond FG bur) 806-314-233-524-012, 233-012M |
| 11252422 | 3306968025483187683 | 34. Бор пламевидный крупнозернистый алмазный (Flame coarse diamond FG bur) 806-314-249-534-012, 249-012C |
| 11252423 | 3306968025483187683 | 35. Бор пламевидный мелкозернистый алмазный (Flame fine diamond FG bur) 806-314-249-514-014, 249-014F |
| 11252424 | 3306968025483187683 | 36. Бор пламевидный крупнозернистый алмазный (Flame coarse diamond FG bur) 806-314-249-534-014, 249-014C |
| 11252425 | 3306968025483187683 | 37. Бор пламевидный крупнозернистый алмазный (Flame coarse diamond FG bur) 806-314-249-534-016, 249-016C |
| 11252426 | 3306968025483187683 | 38. Бор мелкозернистый алмазный с головкой типа "Футбол" (Football fine diamond FG bur) 806-314-257-514-020, 257-020F |
| 11252427 | 3306968025483187683 | 39. Бор крупнозернистый алмазный с головкой типа "Футбол" (Football coarse diamond FG bur) 806-314-257-514-020, 257-020C |
| 11252428 | 3306968025483187683 | 40. Бор крупнозернистый алмазный с головкой типа "Футбол" (Football coarse diamond FG bur) 806-314-277-534-018, 277-018C |
| 11252429 | 3306968025483187683 | 41. Бор крупнозернистый алмазный с головкой типа "Футбол" (Football coarse diamond FG bur) 806-314-277-534-023, 277-023C |
| 11252430 | 3306968025483187683 | 42. Бор крупнозернистый алмазный с головкой типа "бочонок" (Barrel coarse diamond FG bur) 806-314-035-534-033, 035-033C |
| 11252431 | 3306968025483187683 | 43. Бор крупнозернистый алмазный с головкой типа "бочонок" (Barrel coarse diamond FG bur) 806-314-037-534-037, 037-037C |
| 11252432 | 3306968025483187683 | 44. Бор игловидный крупнозернистый алмазный (Needle coarse diamond FG bur) 806-314-165-534-014, 165-014C |
| 11252433 | 3306968025483187683 | 45. Бор игловидный мелкозернистый алмазный (Needle fine diamond FG bur) 806-314-166-514-014, 166-014F |
| 11252434 | 3306968025483187683 | 46. Бор игловидный крупнозернистый алмазный (Needle coarse diamond FG bur) 806-314-166-534-014, 166-014C |
| 11252435 | 3306968025483187683 | 47. Бор игловидный крупнозернистый алмазный (Needle coarse diamond FG bur) 806-314-166-534-016, 166-016C |
| 11252436 | 3306968025483187683 | 48. Бор конический крупнозернистый алмазный с плоским концом (Flat-end taper coarse diamond FG bur) 806-314-172-534-018, 172-018C |
| 11252437 | 3306968025483187683 | 49. Бор конический мелкозернистый алмазный с плоским концом (Flat-end taper fine diamond FG bur) 806-314-173-514-016, 173-016F |
| 11252438 | 3306968025483187683 | 50. Бор конический крупнозернистый алмазный с плоским концом (Flat-end taper coarse diamond FG bur) 806-314-173-534-016, 173-016C |
| 11252439 | 3306968025483187683 | 51. Бор конический крупнозернистый алмазный со скругленной головкой (Round-end taper coarse diamond FGbur) 806-314-197-534-025, 197-025C |
| 11252440 | 3306968025483187683 | 52. Бор конический крупнозернистый алмазный со скругленной головкой (Round-end taper coarse diamond FG bur) 806-314-198-534-014, 198-014C |
| 11252441 | 3306968025483187683 | 53. Бор конический крупнозернистый алмазный со скругленной головкой (Round-end taper coarse diamond FG bur) 806-314-198-534-018, 198-018C |
| 11252442 | 3306968025483187683 | 54. Бор конический крупнозернистый алмазный со скругленной головкой (Round end taper coarse diamond FG bur) 806-314-199-534-014, 199-014C |
| 11252443 | 3306968025483187683 | 55. Бор конический мелкозернистый алмазный со скругленной головкой (Round end taper fine diamond FG bur) 806-314-199-514-016, 199-016F |
| 11252444 | 3306968025483187683 | 56. Бор конический крупнозернистый алмазный со скругленной головкой (Round-end taper coarse diamond FG bur) 806-314-199-534-016, 199-016C |
| 11252445 | 3306968025483187683 | 57. Бор конический сверхкрупнозернистый алмазный со скругленной головкой (Round end taper super coarse diamond FG bur) 806-314-198-544-018, 198-018XC |
| 11252446 | 3306969653812663605 | 1. Бор круглый твердосплавный с коротким хвостовиком (Round short-shank carbide FG bur) 500-313-001-006-010, FG 2SS |
| 11252447 | 3306969653812663605 | 2. Бор круглый твердосплавный с коротким хвостовиком (Round short-shank carbide FG bur) 500-313-001-006-014, FG 4SS |
| 11252448 | 3306969653812663605 | 3. Бор твердосплавный с обратным конусом и коротким хвостовиком (Inverted cone short-shank carbide FG bur) 500-313-011-006-006, FG 33 1/2SS |
| 11252449 | 3306969653812663605 | 4. Бор твердосплавный с обратным конусом и коротким хвостовиком (Inverted cone short-shank carbide FG bur) 500-313-011-006-010, FG 35SS |
| 11252450 | 3306969653812663605 | 5. Бор грушевидный твердосплавный с коротким хвостовиком (Pear short-shank carbide FG bur) 500-313-237-006-008, FG 330SS |
| 11252451 | 3306969653812663605 | 6. Бор грушевидный твердосплавный с коротким хвостовиком (Pear short-shank carbide FG bur) 500-313-237-006-010, FG 331SS |
| 11252452 | 3306969653812663605 | 7. Бор твердосплавный для иссечения амальгамы с коротким хвостовиком (Amalgam reduction short-shank carbide FG bur) 500-313-236-006-008, FG 245SS |
| 11252453 | 3306969653812663605 | 8. Бор цилиндрический фиссурный твердосплавный с коротким хвостовиком (Straight fissure short-shank carbide FG bur) 500-313-109-006-008, FG 56SS |
| 11252454 | 3306969653812663605 | 9. Бор цилиндрический фиссурный твердосплавный с коротким хвостовиком (Straight fissure short-shank carbide FG bur) 500-313-109-006-010, FG 57SS |
| 11252455 | 3306969653812663605 | 10. Бор цилиндрический фиссурный твердосплавный с удлиненной головкой (Straight fissure crosscut carbide FG bur) 500-313-109-007-008, FG 556SS |
| 11252456 | 3306969653812663605 | 11. Бор цилиндрический фиссурный твердосплавный с удлиненной головкой (Straight fissure crosscut carbide FG bur) 500-313-109-007-010, FG 557SS |
| 11252457 | 3306969653812663605 | 12. Бор конусовидный твердосплавный (Tapered fissure carbide FG bur) 500-313-170-006-010, FG 170SS |
| 11252458 | 3306969653812663605 | 13. Бор конусовидный твердосплавный с удлиненной головкой (Tapered fissure cross cut carbide FG bur) 500-313-170-007-010, FG 700SS |
| 11252459 | 3306969653812663605 | 14. Бор круглый твердосплавный (Round carbide FG bur) 500-314-001-006-006, FG ? |
| 11252460 | 3306969653812663605 | 15. Бор круглый твердосплавный (Round carbide FG bur) 500-314-001-006-010, FG 2 |
| 11252461 | 3306969653812663605 | 16. Бор круглый твердосплавный (Round carbide FG bur) 500-314-001-006-014, FG 4 |
| 11252462 | 3306969653812663605 | 17. Бор круглый твердосплавный (Round carbide FG bur) 500-314-001-006-018, FG 6 |
| 11252463 | 3306969653812663605 | 18. Бор круглый твердосплавный (Round carbide FG bur) 500-314-001-008-023, FG 8 |
| 11252464 | 3306969653812663605 | 19. Бор твердосплавный с обратным конусом (Inverted cone carbide FG bur) 500-314-011-006-006, FG 33,5 |
| 11252465 | 3306969653812663605 | 20. Бор твердосплавный с обратным конусом (Inverted cone carbide FG bur) 500-314-011-006-010, FG 35 |
| 11252466 | 3306969653812663605 | 21. Бор твердосплавный с обратным конусом (Inverted cone carbide FG bur) 500-314-011-006-012, FG 36 |
| 11252467 | 3306969653812663605 | 22. Бор твердосплавныйс обратным конусом (Inverted cone carbide FG bur) 500-314-011-006-014, FG 37 |
| 11252468 | 3306969653812663605 | 23. Бор грушевидный твердосплавный (Pear carbide FG bur) 500-314-237-006-008, FG 330 |
| 11252469 | 3306969653812663605 | 24. Бор грушевидный твердосплавный (Pear carbide FG bur) 500-314-237-006-010, FG 331 |
| 11252470 | 3306969653812663605 | 25. Бор грушевидный твердосплавный (Pear carbide FG bur) 500-314-237-006-012, FG 332 |
| 11252471 | 3306969653812663605 | 26. Бор твердосплавный для иссечения амальгамы (Amalgam reduction carbide FG bur) 500-314-236-006-008, FG 245 |
| 11252472 | 3306969653812663605 | 27. Бор цилиндрический фиссурный твердосплавный (Straight fissure carbide FG bur) 500-314-109-006-008, FG 56 |
| 11252473 | 3306969653812663605 | 28. Бор цилиндрический фиссурный твердосплавный (Straight fissure carbide FG bur) 500-314-109-006-010, FG 57 |
| 11252474 | 3306969653812663605 | 29. Бор цилиндрический фиссурный твердосплавный (Straight fissure carbide FG bur) 500-314-109-006-012, FG 58 |
| 11252475 | 3306969653812663605 | 30. Бор цилиндрический фиссурный твердосплавный с удлиненной головкой (Straight fissure crosscut carbide FG bur) 500-314-109-007-008, FG 556 |
| 11252476 | 3306969653812663605 | 31. Бор цилиндрический фиссурный твердосплавный с удлиненной головкой (Straight fissure crosscut carbide FG bur) 500-314-109-007-010, FG 557 |
| 11252477 | 3306969653812663605 | 32. Бор цилиндрический фиссурный твердосплавный с удлиненной головкой (Straight fissure crosscut carbide FG bur) 500-314-109-007-012, FG 558 |
| 11252478 | 3306969653812663605 | 33. Бор конусовидный твердосплавный (Tapered fissure carbide FG bur) 500-314-170-006-010, FG170 |
| 11252479 | 3306969653812663605 | 34. Бор конусовидный твердосплавный (Tapered fissure carbide FG bur) 500-314-170-006-012, FG171 |
| 11252480 | 3306969653812663605 | 35. Бор конусовидный фиссурный твердосплавный (Tapered fissure cross cut carbide FG bur) 500-314-170-007-010, FG 700 |
| 11252481 | 3306969653812663605 | 36. Бор конусовидный фиссурный твердосплавный (Tapered fissure cross cut carbide FG bur) 500-314-170-007-012, FG 701 |
| 11252482 | 3306969653812663605 | 37. Бор твердосплавный Talon 08 (Talon 08 carbide FG bur) 500-314-139-006-008, T08 |
| 11252483 | 3306969653812663605 | 38. Бор твердосплавный Talon 10 (Talon 10 Carbide FG bur) 500-314-139-006-010, T10 |
| 11252484 | 3306969653812663605 | 39. Бор конусовидный твердосплавный с удлинённой головкой Talon 10 (Talon 10 cross cut Carbide FG bur) 500-314-139-007-010, TX10 |
| 11252485 | 3306969653812663605 | 40. Бор твердосплавный Talon 10 c коротким хвостовиком (Talon 10 short-shank Carbide FG bur) 500-313-139-006-010, T10SS |
| 11252486 | 3306969653812663605 | 41. Бор твердосплавный хирургический Talon 10 (Talon 10 surgical Carbide FG bur), 500-316-139-006-010 T10SU |
| 11252487 | 3306969653812663605 | 42. Бор твердосплавный Talon 12 (Talon 12 Carbide FG bur) 500-314-139-006-012, T12 |
| 11252488 | 3306969653812663605 | 43. Бор конусовидный твердосплавный с удлинённой головкой Talon 12 (Talon 12 cross cut Carbide FG bur) 500-314-139-007-012, TX12 |