Справочник
Система цифровой рентгенографии на основе рентгеновского плоскопанельного детектора FDR D-EVO (DR-ID 600) с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
ФСЗ 2010/08481
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 24044
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2010/08481
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2010-12-02
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2012-08-02
- Наименование медицинского изделия
- Система цифровой рентгенографии на основе рентгеновского плоскопанельного детектора FDR D-EVO (DR-ID 600) с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах). I. Система цифровой рентгенографии на основе рентгеновского плоскопанельного детектора FDR D-EVO (DR-ID 600): 1. Плоскопанельный детектор (DR-ID 600SE) от 1 до 2 шт. 2. Питающее устройство с одним кабелем для подключения детектора (DR-ID 600MP). II. Принадлежности 1. Блок управления (DR-ID 600MC) (компьютер, питающий кабель). 2. Рабочая станция лаборанта для сбора и анализа медицинских диагностических изображений (устройство сбора и анализа изображений, клавиатура, мышь, кабели питания, базовое программное обеспечение). 3. Рабочая станция врача для сбора и анализа медицинских диагностических изображений (устройство сбора и анализа изображений, клавиатура, мышь, кабели питания, базовое программное обеспечение) от 1 до 5 шт. 4. LCD-монитор для рабочей станции лаборанта от 1 до 2 шт. 5. LCD-монитор для рабочей станции врача от 1 до 10 шт. 6. Сдвоенный LCD-монитор от 1 до 6 шт. 7. Устройство измерения поверхностной дозы облучения. 8. Сетевой концентратор от 1 до 2 шт. 9. Считыватель штрих-кодов. 10. Подставка для считывателя штрих-кодов. 11. Считыватель магнитных карт. 12. Расширенное программное обеспечение для рабочей станции врача. 13. Источник бесперебойного питания рабочей станции до 6 шт. 14. Кабель для подключения детектора к питающему устройству, длина 8,5 м до 2 шт. 15. Кабель включения рентгеновской эмиссии, длина 5 м до 4 шт. 16. Кабель включения рентгеновской эмиссии, длина 15 м до 4 шт. 17. Релейный блок для кассетодержателя Букки (реле, клеммная колодка) до 2 шт. 18. Дистанционный выключатель (отключение детектора) до 2 шт. 19. Кейс для переноса и хранения детектора до 2 шт. 20. Клемма для кабеля детектора до 2 шт. 21. Набор AC-кодов для питающего устройства до 2 шт. 22. Отводной кабель до 2 шт. 23. Соединительный кабель для подключения устройства измерения поверхностной дозы облучения до 2 шт. 24. Твердая копия Руководства пользователя до 5 шт. 25. Видеоплата до 6 шт. 26. Последовательный порт до 2 шт. 27. Набор для подключения функции передачи параметров экспозиции (соединительный адаптер, кабель-переходник для подключения к устройству контроля излучения) до 2 шт. 28. Кабель связи для питающего устройства, длина 5 м до 2 шт. 29. Кабель связи для питающего устройства, длина 15 м до 2 шт. 30. Кабель связи для рабочей станции лаборанта до 4 шт. 31. Интерфейсное устройство до 2 шт. 32. Ручной выключатель для интерфейсного устройства до 2 шт. 33. Соединительный кабель интерфейсное устройство ? питающее устройство, длина 10 м до 2 шт. 34. Соединительный кабель интерфейсное устройство ? питающее устройство, длина 15 м до 2 шт. 35. Соединительный кабель интерфейсное устройство ? рентгеновский генератор до 4 шт. 36. Калибровочный фантом до 2 шт. 37. Программное обеспечение для многочастотной обработки медицинских диагностических изображений на рабочей станции. 38. Программное обеспечение для печати изображений по DICOM-протоколу. 39. Программное обеспечение для получения подтверждения сохранения изображения от PACS-сервера по DICOM-протоколу. 40. Программное обеспечение для пересылки данных по DICOM-протоколу на внешние источники. 41. Программное обеспечение для получения данных о пациенте с внешних источников по DICOM-протоколу. 42. Программное обеспечение для получения данных о пациенте с описанием требований с внешних источников по DICOM-протоколу. 43. Программное обеспечение для электронных шторок. 44. Программное обеспечение выведения мозаичного изображения на один экран. 45. Программное обеспечение для связи и обмена данными с удаленным сервером по DICOM-протоколу. 46. Программное обеспечение для получения данных о пациенте с описанием требований с систем HIS и RIS по DICOM-протоколу. 47. Программное обеспечение обработки изображений отдельной серии. 48. Программное обеспечение удаления следов растра с изображений. 49. Программное обеспечение автоматического склеивания нескольких снимков. 50. Программное обеспечение для сохранения и расчета экспозиции изображения. 51. Программное обеспечение для контроля качества изображений. 52. Программное обеспечение для записи изображений на медиа-носители в DICOM-протоколе. 53. Программное обеспечение визуализации изображений с реальным размером пикселя. 54. Программное обеспечение визуализации информации о пациенте.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ФУДЖИФИЛЬМ-РО"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123290, Россия, г. Москва, 1-ый Магистральный тупик, 5 А
- Производитель медицинского изделия
- "ФУДЖИФИЛМ Корпорэшен"
- Страна производителя
- 3185883702756382338
- Адрес производителя
- , Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome Minato-Ku, Tokyo 106-8620 Japan
- Юридический адрес производителя
- , Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome Minato-Ku, Tokyo 106-8620 Japan
- ОКП/ОКПД2
- 3683151177567966968
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812