Справочник
Система цифровой субтракционной ангиографии Angio-DiaVision с принадлежностями по ТУ 26.60.11-002-56881863-2024
РЗН 2025/25761
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 189242
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25761
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-07-07
- Наименование медицинского изделия
- Система цифровой субтракционной ангиографии Angio-DiaVision с принадлежностями по ТУ 26.60.11-002-56881863-2024. , в составе: 1. Напольный штатив с С-образной дугой - 1 шт. 2. Дозиметр пациента - 1 шт. 3. Плоскопанельный детектор - 1 шт. 4. Коллиматор - 1 шт. 5. Рентгеновская трубка - 1 шт. 6. Стол для пациента - 1 шт. 7. Матрац - 1 шт. 8. Стойка инфузионная с крепежом - 1 шт. (при необходимости). 9. Высоковольтный генератор - 1 шт. 10. Шкаф питания - 1 шт. 11. Шкаф управления - 1 шт. 12. Преобразователь - не более 5 шт. 13. Теплообменник - 1 шт. 14. Система сбора, обработки и отображения информации в количестве 1 шт. в составе: 14.1. Рабочая станция сбора, обработки и отображения информации - 1 шт. 14.2. Цветной монитор для вывода мультимодальных изображений - не более 5 шт. 14.3. Специальный медицинский монитор - не более 5 шт. 14.4. Монитор медицинский для вывода изображений в режиме реального времени - не более 2 шт. 14.5 Клавиатура - не более 3 шт. 14.6. Программное обеспечение для обработки медицинских изображений (на диске). 14.7. Мышь - не более 3 шт. 15. Система постобработки в количестве 1 шт. в составе (при необходимости): 15.1. Рабочая станция постобработки - 1 шт. 15.2. Программное обеспечение для постобработки изображений (на диске) - 1 шт. 15.3. Клавиатура - не более 3 шт. 15.4. Мышь - не более 3 шт. 15.5. Монитор станции постобработки - не более 2 шт. 16. Интерфейс управления: 16.1. Переключатель педальный операционный - 1 шт. 16.2. Переключатель педальный операторский - 1 шт. 16.3. Переключатель ручной с подставкой - 1 шт. 16.4. Модуль управления С-дуги - 1 шт. 16.5. Модуль управления столом - 1 шт. 16.6. Модуль управления сенсорный - 1 шт. 16.7. Модуль управления изображением - 1 шт. 16.8. Модуль просмотра изображений - 1 шт. 16.9. Модуль управления системой - 1 шт. 17. Кронштейн потолочный для монитора в операционной - 1 шт. (при необходимости). 18. Антирассеивающий растр - 1 шт. 19. Модуль снижения дозы - 1 шт. 20. Устройство переговорное - 1 шт. 21. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 22. Паспорт - 1 шт. 23. Кабель питания - не более 100 шт. 24. Кабель информационный - не более 100 шт. 25. Кабель заземления - не более 100 шт. 26. Кабель сетевой - не более 100 шт. 27. Экран рентгенозащитный передвижной, свинцовый эквивалент l,0mmPb - 1 шт., производства ООО "ПРОМЕТ ПЕРСОНАЛ ПРОТЭКШЭН" (при необходимости) 28. Фартук рентгенозащитный односторонний модель «Стандарт», свинцовый эквивалент 0,5 mmPb, размер ММ (46-54) - 1 шт., производства ООО "ПРОМЕТ ПЕРСОНАЛ ПРОТЭКШЭН" (при необходимости). 29. Фартук рентгенозащитный двухсторонний, свинцовый эквивалент (спереди/сзади) 0,5/0,25 mmPb, размер ММ (46-54) - 1 шт., производства ООО "ПРОМЕТ ПЕРСОНАЛ ПРОТЭКШЭН" (при необходимости). 30. Юбка рентгенозащитная, свинцовый эквивалент (спереди/сзади) 0,5/0,25 mmPb, размер: длина 60 см ММ (46-54) - 1 шт., производства ООО "ПРОМЕТ ПЕРСОНАЛ ПРОТЭКШЭН" (при необходимости). 31. Воротник рентгенозащитный, свинцовый эквивалент 0,5 mmPb - 1 шт., производства ООО "ПРОМЕТ ПЕРСОНАЛ ПРОТЭКШЭН" (при необходимости). 32. Шапочка рентгенозащитная, свинцовый эквивалент 0,5 mmPb - 1 шт., производства ООО "ПРОМЕТ ПЕРСОНАЛ ПРОТЭКШЭН" (при необходимости). 33. Набор рентгенозащитных пластин НРП-1, производства ООО "ПРОМЕТ ПЕРСОНАЛ ПРОТЭКШЭН" в составе (при необходимости): - пластина рентгенозащитная, размером 10x10 см - 2 шт. - пластина рентгенозащитная, размером 10x30 см - 2 шт. - пластина рентгенозащитная овальная, размером 12x30 см - 1 шт. - пластина рентгенозащитная треугольная, размер стороны 23 см - 1 шт. - пластина рентгенозащитная овальная, размером 42 х 15 см - 1 шт. 34. Перчатки рентгенозащитные, свинцовый эквивалент 0,5 mmPb - 1 пара, производства ООО "ПРОМЕТ ПЕРСОНАЛ ПРОТЭКШЭН" (при необходимости) 35. Очки рентгенозащитные, производства ООО "ПРОМЕТ ПЕРСОНАЛ ПРОТЭКШЭН" (при необходимости): - РЗО-0,5, свинцовый эквивалент: (фронтальный/боковой) 0,5/0,5 mmPb. - 1 шт. - РЗО-М5, свинцовый эквивалент: (фронтальный/боковой) 0,5/0,5 mmPb. - 1 шт. Принадлежности: 1. Опора для руки - не более 2 шт. 2. Источник бесперебойного питания. 3. Пылезащитный чехол С-дуги. 4. Пылезащитный чехол стола.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЗанТон МС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 124460, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 19А, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ЗанТон МС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 124460, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 19А, стр. 1
- Юридический адрес производителя
- 124460, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 19А, стр. 1
- ИНН производителя
- 7735200440
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121723876772
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967045475669408
- Адрес места производства или изготовления
- Room 101, Floor 1, Building B, No.18, Xihuan South Road, BDA, 100176 Beijing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA, 124460, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 19А, стр. 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12474065 | 3306967045475669408 | Система цифровой субтракционной ангиографии Angio-DiaVision с принадлежностями по ТУ 26.60.11-002-56881863-2024 |