Справочник
Система цифровой визуализации маммографических изображений Retrofit Packages на основе плоскопанельных детекторов (DR) с принадлежностями
РЗН 2019/9202
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 145005
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/9202
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-11-08
- Наименование медицинского изделия
- Система цифровой визуализации маммографических изображений Retrofit Packages на основе плоскопанельных детекторов (DR) с принадлежностями. в составе: 1. Плоскопанельный цифровой детектор DR, в вариантах исполнения: 1.1. Плоскопанельный цифровой детектор DR 18М. 1.2. Плоскопанельный цифровой детектор DR 24М. 2. Аккумуляторная батарея детектора DR - не более 2 шт. (при необходимости). 3. Зарядное устройство аккумуляторной батареи детектора DR. 4. Рабочая станция врача с интегрированным программным обеспечением NX, в составе: - системный блок; - специальный медицинский монитор - не более 2 шт. (при необходимости); - блок бесперебойного питания (при необходимости); - клавиатура (при необходимости); - манипулятор типа мышь (при необходимости); или персональный компьютер с интегрированным программным обеспечением NX. 5. Компакт-диск с документацией пользователя. 6. Эксплуатационная документация. 7. Блок управления системой. 8. Специальный коммутационный кабель для подключения к маммографическим системам. 9. Цветовой индикатор состояния статуса плоскопанельного детектора. Принадлежности: 1. Кейс для транспортировки плоскопанельного детектора (DR). 2. Плексигласовая пластина для калибровки системы.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "АГФА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб, д. 7, стр. 22, этаж 2, пом. XI, комн. 43, 44
- Производитель медицинского изделия
- "Агфа НВ"
- Страна производителя
- 3185883709333051067
- Адрес производителя
- , Бельгия, Agfa NV, Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium
- Юридический адрес производителя
- , Бельгия, Дальнее зарубежье, Agfa NV, Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121723876772
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969514335278789
- Адрес места производства или изготовления
- 462-807, 29, Dunchon-daero541beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea, Max-Planck-Str. 1, 82380 Peißenberg, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11565546 | 3306969514335278789 | Система цифровой визуализации маммографических изображений Retrofit Packages на основе плоскопанельных детекторов (DR) с принадлежностями |