Справочник

Система цифровой визуализации рентгенографических изображений DR Retrofit на основе плоскопанельных детекторов с принадлежностями

РЗН 2024/22438

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
178277
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22438
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-04-18
Наименование медицинского изделия
Система цифровой визуализации рентгенографических изображений DR Retrofit на основе плоскопанельных детекторов с принадлежностями. , в составе: 1. Плоскопанельный цифровой детектор, от 1 шт. до 3-х шт., варианты исполнения: 1.1. Плоскопанельный цифровой детектор XD 10, модель: FXRD-2530VAW. 1.2. Плоскопанельный цифровой детектор XD +10, модель: FXRD-2530VAW PLUS. 1.3. Плоскопанельный цифровой детектор XD 14, модель: FXRD-3643VAW. 1.4. Плоскопанельный цифровой детектор XD+ 14, модель: FXRD-3643VAW PLUS. 1.5. Плоскопанельный цифровой детектор XD 17, модель: FXRD-4343VAW. 1.6. Плоскопанельный цифровой детектор XD+ 17. модель: FXRD-4343VAW PLUS. 2. Блок питания постоянного тока плоскопанельного детектора, модель BM090S18F - от 1 шт. до 3-х шт. 3. Блок аккумуляторных батарей плоскопанельного цифрового детектора, модель FXRB-04A (при необходимости), от 1 шт. до 6 шт. 4. Зарядное устройство блока аккумуляторных батарей плоскопанельного цифрового детектора .модель FXRC04А с блоком питания (при необходимости), от 1 шт. до 3-х шт. 5. Зарядное устройство/подставка для 2-х плосконанельных детекторов, модель FXRR-01А с блоком питания (при необходимости), - 1 шт. 6. Рабочая станция рентгенлаборанта MUSICA Acquisition Workstation с интегрированным программным обеспечением NX вер.3.0, варианты исполнения: 6.1. Ноутбук с интегрированным программным обеспечением NX вер.3.0 - 1 шт., в составе: 6.1.1. Зарядное устройство с блоком питания - 1 шт. 6.1.2. CD-диск для установки и восстановления интерфейса лицензионного программного обеспечения Windows - 1 шт. 6.1.3. CD-диск для восстановления программного обеспечения NX - 1 шт. 6.1.4. Держатель для ноутбука (при необходимости) - 1 шт. 6.1.5. Стыковочная-станция для ноутбука (при необходимости) - 1 шт. 6.1.6. Адаптер USB-Etheniet (при необходимости) - 1 шт. 6.1.7. Чемодан для переноски 1'1лоскопанельного цифрового детектора и ноутбука (при необходимости) - 1 шт. 6.2. Системный компьютерный блок с интегрированным программным обеспечением NX вер.3.0 - 1 шт., в составе: 6.2.1. ЖК Монитор от 1 шт. до 2-х шт. (при необходимости). 6.2.2. Блок бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости). 6.2.3. Клавиатура - 1 шт. (при необходимости). 7. Блок управления системой (при необходимости) - 1 шт., варианты исполнения: 7.1. Миниблок управления системой, модель FXRS-04A. - 1 шт. с блоком питания постоянного тока - 1 шт. 7.2. Облегченный блок управления системой, модель FXRP-02A. - 1 шт. с блоком питания постоянного тока - 1 шт. 8. Набор специальных коммутационных кабелей для подключения к рентгеновским системам в составе: - кабель интерфейсный - 1 шт. (при необходимости); - кабель связи с РПУ- от 1 шт. до 3-х шт. (при необходимости); - кабель Ether Con - 1 шт. (при необходимости); - кабель питания переменного тока - от 1 шт. до 2-х шт.; - кабель локальной сети - 1 шт. 9. Компакт-диск с документацией пользователя. 10. Эксплуатационная документация. Принадлежности: 1. Беспроводная точка доступа, варианты исполнения: - 1 шт. 1.1. Беспроводная точка доступа Aruba. 1.2. Беспроводная точка доступа FP-Link. 2. Калибровочный фильтр.
Наименование организации-заявителя
ООО "АГФА"
Место нахождения организации-заявителя
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, Дербеневская наб., д. 7, стр. 22, эт. 5, помещ. XVII, ком. 132, 133, 134(Часть), 136, 137(Часть)
Производитель медицинского изделия
"Агфа H.B."
Страна производителя
3185883709333051067
Адрес производителя
, Бельгия, Agfa N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium
Юридический адрес производителя
, Бельгия, Agfa N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium
ОКП/ОКПД2
3263346122722121129
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969514335278789
Адрес места производства или изготовления
41-3, Burim-ro 170 beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do 14055, Republic of Korea, Max-Planck- Str. 1, 82380 Peißenberg, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12326961 3306969514335278789 Система цифровой визуализации рентгенографических изображений DR Retrofit на основе плоскопанельных детекторов

Документы