Справочник

Система цифровой визуализации рентгенографических изображений DX-D на основе плоскопанельных детекторов (DR) с принадлежностями

РЗН 2017/5350

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
134114
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5350
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-02-09
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-12-29
Наименование медицинского изделия
Система цифровой визуализации рентгенографических изображений DX-D на основе плоскопанельных детекторов (DR) с принадлежностями. в составе: 1. Плоскопанельный цифровой детектор DR, одна из моделей: DX-D 40С, DX-D 40G, DX-D 45С, DX-D 45G, DX-D 60С, DX-D 60G. 2. Аккумуляторная батарея детектора DR. 3. Зарядное устройство аккумуляторной батареи детектора DR. 4. Рабочая станция врача с интегрированным программным обеспечением NX, в составе: - системный блок; - специальный медицинский монитор (не более 2-х шт.); - блок бесперебойного питания; - клавиатура; - манипулятор типа мышь или персональный компьютер с интегрированным программным обеспечением NX. 5. Компакт-диск с документацией пользователя. 6. Эксплуатационная документация. Принадлежности: 1. Беспроводный маршрутизатор. 2. Дополнительная аккумуляторная батарея детектора DR. 3. Блок управления системой (вместе с беспроводной точкой доступа). 4. Миниблок управления системой. 5. Набор специальных коммутационных кабелей для подключения к рентгеновским системам.
Наименование организации-заявителя
ООО "АГФА"
Место нахождения организации-заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 22
Производитель медицинского изделия
"Агфа ХэлсКеа Н.В."
Страна производителя
3185883709333051067
Адрес производителя
, Бельгия, , Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium
Юридический адрес производителя
, Бельгия, Дальнее зарубежье, Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium
ОКП/ОКПД2
3683150923762242973
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969514335278789
Адрес места производства или изготовления
1. Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, В-2640, Mortsel, Belgium. 2. Agfa-Gevaert HealthCare GmbH, Max-Planck-str. 1, 82380 Peiβenberg, Germany. 3. Vieworks Co., Ltd., (Gwanyang-dong) 1F-3F, 41-3, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 431-060, Republic of Korea. .

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11287643 3306969514335278789 Система цифровой визуализации рентгенографических изображений DX-D на основе плоскопанельных детекторов (DR)

Документы