Справочник

Система цифровой визуализации рентгенографических изображений на основе плоскопанельных детекторов (DR) с принадлежностями

РЗН 2020/11683

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148379
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11683
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-08-11
Наименование медицинского изделия
Система цифровой визуализации рентгенографических изображений на основе плоскопанельных детекторов (DR) с принадлежностями. в составе: 1. Плоскопанельный цифровой детектор DR, одна из моделей: DR14eG, DR17eG, DR14eC, DR17eC. 2. Аккумуляторная батарея детектора DR - не более 2 шт. (при необходимости). 3. Зарядное устройство аккумуляторной батареи детектора DR. 4. Рабочая станция врача с интегрированным программным обеспечением NX, в вариантах исполнения: 4.1. Рабочая станция врача с интегрированным программным обеспечением NX, в составе: - системный блок; - специальный медицинский монитор - не более 2 шт. (при необходимости); - блок бесперебойного питания (при необходимости); - клавиатура; - манипулятор типа мышь (при необходимости). 4.2. Персональный компьютер с интегрированным программным обеспечением NX. 5. Компакт-диск с документацией пользователя. 6. Эксплуатационная документация. 7. Блок управления системой (вместе с беспроводной точкой доступа). 8. Миниблок управления системой. 9. Набор специальных коммутационных кабелей для подключения к рентгеновским системам. Принадлежности: 1. Беспроводный маршрутизатор. 2. Специальный кейс для переноски детектора.
Наименование организации-заявителя
ООО "АГФА"
Место нахождения организации-заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 22, этаж 2, пом. XI, комн. 43, 44
Производитель медицинского изделия
"Агфа НВ"
Страна производителя
3185883709333051067
Адрес производителя
, Бельгия, Agfa NV, Septestraat 27, В-2640, Mortsel, Belgium
Юридический адрес производителя
, Бельгия, Agfa NV, Septestraat 27, В-2640, Mortsel, Belgium
ОКП/ОКПД2
3263346122722121129
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969514335278789
Адрес места производства или изготовления
No. 160, Kesyue Rd., Jhunan Science Park, Miaoli County 35053, Taiwan (R.О.С), Max-Planck-Str. 1, 82380 Peißenberg, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11593731 3306969514335278789 Система цифровой визуализации рентгенографических изображений на основе плоскопанельных детекторов (DR) с принадлежностями

Документы