Справочник
Система «CRYOBANK» для криоконсервации клеток крови, стволовых клеток, тканей и других биологических материалов, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
ФСЗ 2009/04420
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 18680
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2009/04420
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2009-06-03
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-10-31
- Наименование медицинского изделия
- Система «CRYOBANK» для криоконсервации клеток крови, стволовых клеток, тканей и других биологических материалов, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах). I. Система "CRYOBANK" для криоконсервации клеток крови, стволовых клеток, тканей и других биологических материалов: 1. Замораживатель программный криогенный BIOFREEZE® BV. 2. Хранилище криогенное BSF, или BSD, или BSR, или ABV, или ABS, или SR, или LBV, или CD, или WAN, или WSN, или BF, или CF, или SD, или B, или BR, или BS, или DermoCryo для хранения крио-пакетов, -ампул, -пробирок, -соломин с биоматериалом в жидком азоте. 3. Устройство контроля температуры и уровня жидкого азота NRT, или STS, или S170, или S110, или DS DATA LOGGER, или DEN, или CRIOTEL. 4. Модуль инвентарный со стеллажами SNC, или SNP, или SNS, или CB для хранения крио-пакетов, -ампул, -пробирок, -соломин. 5. Программное обеспечение BIOTRACE или SINTESY для учёта и контроля биоматериалов. 6. Сосуд криогенный VL/N, или MOVY, или RBP, или CryoRoll, или XRP, или L для хранения, транспортировки и выдачи жидкого азота. 7. Трубопробод соединяющий. II. Принадлежности: 1. Сосуды VRV или VRL для стационарного хранения криогенных жидкостей, объемом от 0.1 м3 до 500 м3 . 2. Трубопроводы соединяющие. 3. Устройство OFS управления электромагнитными клапанами при заправке криохранилищ. 4. Клапан электромагнитный с и без аварийного выключателя для предотвращения переполнения. 5. Система дегазации линии при заправке криохранилищ с Pt100 сенсором, регулирующим клапаном, электромагнитным клапаном дегазации с аварийным выключателем. 6. Редуктор давления для криогенного хранилища для подключения к линии заполнения. 7. Устройство контроля уровня кислорода со световой и звуковой сигнализацией в помещении с системой "CRYOBANK": 7.1. Датчики кислородные; 7.2. Модуль реле; 7.3. Блок управления CCU; 7.4. Источник бесперебойного питания UPS. 8. Устройство контроля уровня кислорода "micro pack plus O2" в помещении с системой "CRYOBANK" с кислородным датчиком, световой/звуковой и вибро-сигнализацией. 9. Сетевой интерфейс с кабелем для подключения систем контроля температуры и уровня жидкого азота типов NRT, STS, S170, S110 к локальной сети и персональному компьютеру. 10. Компьютер персональный. 11. Программное обеспечение BIOLOG MMS или SINTESY для управления несколькими криогенными хранилищами. 12. Программное обеспечение BIOFREEZE®/CS для работы по локальной сети до 4 пользователей. 13. Программное обеспечение BIOTRACE или SINTESY для учёта и контроля биоматериалов до 5 пользователей. 14. Сепаратор фазовый с переливным устройством для ручной дозаправки жидким азотом криогенных хранилищ, криошипперов. 15. Сосуд ASR или BS для "сухой" транспортировки биоматериалов. 16. Устройство для наблюдения за температурой и записи событий ARCI-II или DS DATA LOGGER для криошипперов. 17. Футляр для транспортировки криошипперов. 18. Криоперчатки. 19. Криофартук. 20. Защитные очки. 21. Сушилка воздушная. 22. Cryoskin - криораспылитель жидкого азота. 23. Ящик с инструментом для монтажа системы "CRYOBANK", состоящий из набора монтажных спецключей, приспособлений, тестера с термодатчиком, набора инструментов для электромонтажа (паяльник с принадлежностями, приспособления для зачистки, обжима и монтажа проводов, кабелей и т.д.). 24. Инсталляционный материал: 24.1. Кабель-каналы; 24.2. Соединительный кабель; 24.3. Разъемы для сетевого подключения BIOLOG®; 24.4. Винтовые соединения; 24.5. Гибкий металлорукав с фазовым сепаратором; 24.6. Соединения фланцевые с уплотнителями, винтами, гайками; 24.7. Части соединяющие трубопроводов; 24.8. Патрубки; 24.9. Разрывная мембрана 25. Клапан на давление 0.1 - 6.5 МПа. 26. Клапан предохранительный на давление 0.1 - 6.5 МПа. 27. Регулятор давления. 28. Редуктор давления. 29. Манометр. 30. Уровнемер. 31. Измеритель вакуума. 32. Роликовое основание для сосудов. 33. Канистра. 34. Пробка. 35. Крышка. 36. Устройство для измерения уровня жидкого азота. 37. Защитные кассеты для заморозки, хранения криопакетов. 38. Картонные коробки CR, или CRP, или CA для хранения криопакетов. 39. Криопакеты HEMOFREEZE DF, или CRYOCYTE, или PALL, или BIOSAFE CRYOSC, или MACOPHARMA, или ORIGEN BIOMEDICAL.
- Наименование организации-заявителя
- "Консарктик Энтвиклунг унт Хандэльс ГмбХ", Германия
- Место нахождения организации-заявителя
- CONSARCTIC ENTWICKLUNG UND HANDELS GMBH, GARTENSTRASSE 5, 63825 SCHOELLKRIPPEN/WESTERNGRUND, GERMANY
- Производитель медицинского изделия
- "Консарктик Энтвиклунг унт Хандэльс ГмбХ", Германия,"Крио Диффузион С.А.", Франция
- Адрес производителя
- CONSARCTIC ENTWICKLUNG UND HANDELS GMBH, GARTENSTRASSE 5, 63825 SCHOELLKRIPPEN/WESTERNGRUND, GERMAN
- ОКП/ОКПД2
- 3683151176141903606
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966633242695389
- Адрес места производства или изготовления
- 1. CONSARCTIC ENTWICKLUNG UND HANDELS GMBH, GARTENSTRASSE 5, 63825 SCHOELLKRIPPEN/WESTERNGRUND, GERMANY 2. CRYO DIFFUSION S.A., 49 rue de Verdun, 27690 LERY, France
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12770306 | 3306966633242695389 | Система «CRYOBANK» для криоконсервации клеток крови, стволовых клеток, тканей и других биологических материалов, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах): |