Справочник

Система дентальной имплантации

РЗН 2018/7088

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
140920
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7088
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-04-26
Наименование медицинского изделия
Система дентальной имплантации. в составе: 1. Имплантаты дентальные: - имплантаты дентальные серии IS в исполнениях:18 516, IS 511; - имплантаты дентальные серии IZ в исполнениях: IZ 4237, IZ 4232, IZ 4245, IZ 4230, IZ 4247, IZ 4242, IZ 4250, IZ 4255, IZ 4240, IZ 4235, IZ 4257, IZ 4252. 2. Ортопедические компоненты: 2.1. Абатмент: - абатмент Multiunit-NP, в исполнениях: Multiunit-18-NP, Multiunit-30-NP; - абатмент Multiunit-RP, в исполнениях: Multiunit-18-RP, Multiunit-30-RP, Multiunit-40-RP; - абатмент AS прямой, в исполнениях: AS-NE-11, AS-390-11, AS-390-13; - абатмент фрезеруемый AS-RP, в исполнении: AS-RP-13; - абатмент прямой выжигаемый ASF, в исполнении: ASF-11; - абатмент угловой 15, в исполнениях: 3S-AAT-15-NP; 3S-AAT-15-RP; -абатмент EMU-NP, в исполнениях: EMU-01-NP, EMU-02-NP, EMU-03-NP, EMU-04-NP, EMU-05-NP, EMU-06-NP; - абатмент EMU-RP, в исполнениях: EMU-01-RP, EMU-02-RP, EMU-03-RP, EMU-04-RP, EMU- 05-RP, EMU-06-RP. 2.2. Шаровидный аттачмент: - шаровидный аттачмент BA-NL, в исполнениях: BA-0.5-NL, BA-1-NL, BA-2-NL, BA-3-NL, BA-4-NL, BA-5-NL; - шаровидный аттачмент BA-RP, в исполнениях: BA-0.5-RP, BA-1-RP, BA-2-RP, BA-3-RP, ВА-4-RP, BA-5-RP. 2.3. Аналог: - аналог IA-NE, в исполнении: IA-NE-3; - аналог АМи, в исполнении: AMU-4.5; - аналог IA-RP, в исполнении: IA-RP-4.5. 2.4. Трансфер: - трансфер TCT-NP-13; - трансфер TCT-RP-13; - трансфер MUS-M1.4; - трансфер MUSP-M 1.4. 2.5. Винт: - винт ТСТ для установки трансфера, в исполнениях: TCT-NL-22, TCT-NL-16, TCT-NL-14, TCT-RP-22, TCT-RP-16, TCT-RP-12, TCT-RP-14; - винт для фиксации, в исполнении: Screw-Ml .4-3.9; Screw-M2x0.4-9.35; - винт SSMU для установки трансфера, в исполнениях: SSMU-M1.4-19, SSMU-M1.4-14; - винт Multiunit-RP, в исполнении: Screw-M2x0.4-7.1; - винт Multiunit-NP, в исполнении: Screw-Ml.6x0.35-6.5; - винт 3S-AAT-15-NP, в исполнении: Screw M l.6x0.35-7.5. 2.6. Заглушка: - заглушка для имплантата SCS-RP, в исполнении: SCS-RP-M2x0.4-5.7; - заглушка для имплантата CS-NL, в исполнении: CS-NL-Ml.6xO.35-5.55. 2.7. Формирователь десны: - формирователь десны HCMUC, в исполнении: HCMUC-4.3; - формирователь десны НАС, в исполнениях: HAC-NL-3, HAC-NL-5; - формирователь десны НСС, в исполнениях: HCC-RP-1, HCC-RP-2, HCC-RP-3, HCC- RP-4, RPHCC-RP-5. 2.8. Втулка для имплантата IZ, в исполнении: S1-4.1. 2.9. Держатель: - держатель Multiunit-NP, в исполнении: MuItiunit-NP-gr3; - держатель Multiunit-RP, в исполнении: Multiunit-RP-gr4. 3. Инструменты: 3.1. Сверло: - сверло FD, в исполнениях: FD0644/01, FD0644/02, FD0644/03, FD0644/04, FD0644/05, FD0644/06, FD0644/07, FD0644/08, FD0644/09, FD0644/10, FD0644/11, FD0644/12, FD0644/13, FD0644/14, FD0644/15, FD0644/16, FD0644/17, FD0644/18, FD0644/19, FD0644/20, FD0644/21, FD0644/22, FD0644/23, FD0644/24, FD0644/25, FD0644/26, FD0644/27, FD0644/28, FD0644/29, FD0644/30, FD0644/31, FD0644/32, FD0644/33, FD0644/34, FD0644/35; - сверло TD, в исполнениях: TD420L16, TD280L16, TD320L16, TD520L16, TD380L16, TD200L16; - сверло ML, в исполнении: ML 190. 3.2. Метчик FIL, в исполнениях: FIL235, FIL235C, FIL235L, FIL235E. 3.3. Удлинитель сверла: - удлинитель сверла FD, в исполнениях: FD0570, FD0010; - удлинитель сверла TDE, в исполнении: TDE16. 3.4. Насадка CMU для кругового разреза, в исполнениях: CMU-300C, CMU-300, CMU-350C, CMU350, CMU-410C, CMU-410, CMU-450C, CMU-450, CMU-510C, CMU-510. 3.5. Имплантовод: - имплантовод ММК, в исполнении: ММК-26; - имплантовод RDK, в исполнениях: RDK 125150, RDK 125070, RDK 125100; - имплантовод MMC-RP, в исполнениях: MMC-RP 28, MMC-RP 22; - имплантовод MMC-NP, в исполнениях: MMC-NP 22 MMC-NP 28; - имплантовод RDK-RP, в исполнениях: RDK-RP-18, RDK-RP-11; - имплантовод RDK-NP, в исполнениях: RDK-NP-18, RDK-NP-11; - имплантовод IS, в исполнении: RDK-RP-IS24; - имплантовод 1Z, в исполнении: RDK-RP-IZ21. 3.6. ИзмерительТСР, в исполнении: ТСТ-17-1. 3.7. Ключ CRF, в исполнении: CRF-7. 3.8. Глубиномер GU, в исполнении: GU18.
Наименование организации-заявителя
ООО "3С Имплант"
Место нахождения организации-заявителя
129085, Россия, , г. Москва, Проспект Мира, д. 101, стр. 1, оф. 306а
Производитель медицинского изделия
"Д.А.Н.Д. Метал Индастрис Норс ЛТД."
Страна производителя
3185883711790913232
Адрес производителя
, Израиль, D.A.N.D. Metal Industries North LTD., P.O.B. 51 Migdal Tefen, 24959, Israel
Юридический адрес производителя
, Израиль, D.A.N.D. Metal Industries North LTD., P.O.B. 51 Migdal Tefen, 24959, Israel
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Адрес места производства или изготовления
D.A.N.D. Metal Industries North LTD., P.O.B. 51 Migdal Tefen, 24959, Israel

Документы