Справочник
Система дентальной имплантации Биоконцепт
РЗН 2019/8420
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 166295
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8420
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-06-05
- Наименование медицинского изделия
- Система дентальной имплантации Биоконцепт. На медицинское изделие Система дентальной имплантации Биоконцепт, в составе: 1. Имплантат дентальный (вид 302490) - не более 1000 шт., варианты исполнения: - Standard Plus NN следующих типоразмеров: 3,3 × 8 мм, 3,3 × 10 мм, 3,3 × 12 мм, 3,3 × 14 мм; - Standard Plus RN следующих типоразмеров: 3,3 × 8 мм, 3,3 × 10 мм, 3,3 × 12 мм, 3,3 × 14 мм, 4,1 × 6 мм, 4,1 × 8 мм, 4,1 × 10 мм, 4,1 × 12 мм, 4,1 × 14 мм, 4,8 × 6 мм, 4,8 × 8 мм, 4,8 × 10 мм, 4,8 × 12 мм, 4,8 × 14 мм; - Standard Plus WN следующих типоразмеров: 4,8 × 6 мм, 4,8 × 8 мм, 4,8 × 10 мм, 4,8 × 12 мм; - Standard RN следующих типоразмеров: 3,3 × 8 мм, 3,3 × 10 мм, 3,3 × 12 мм, 3,3 × 14 мм, 3,3 × 16 мм, 4,1 × 6 мм, 4,1 × 8 мм, 4,1 × 10 мм, 4,1 × 12 мм, 4,1 × 14 мм, 4,1 × 16 мм, 4,8 × 6 мм, 4,8 × 8 мм, 4,8 × 10 мм, 4,8 × 12 мм, 4,8 × 14 мм; - Standard WN следующих типоразмеров: 4,8 × 6 мм, 4,8 × 8 мм, 4,8 × 10 мм, 4,8 × 12 мм; - Tapered RN следующих типоразмеров: 3,3 × 8 мм, 3,3 × 10 мм, 3,3 × 12 мм, 3,3 × 14 мм, 4,1 × 8 мм, 4,1 × 10 мм, 4,1 × 12 мм, 4,1 × 14 мм; - Tapered WN следующих типоразмеров: 4,8 × 10 мм, 4,8 × 12 мм, 4,8 × 14 мм; - Bone Level NC следующих типоразмеров: 3,3 × 8 мм, 3,3× 10 мм, 3,3 × 12 мм; - Bone Level RC следующих типоразмеров: 4,1 × 8 мм, 4,1 × 10 мм, 4,1 × 12 мм, 4,8 × 8 мм, 4,8× 10 мм, 4,8× 12 мм; - NC следующих типоразмеров: 2,5 × 8,5 мм, 2,5 × 10 мм, 2,5 × 11,5 мм, 2,5 × 13 мм, 2,5 × 15 мм; - RC следующих типоразмеров: 2,8 × 7 мм, 2,8 × 8,5 мм, 2,8 × 10 мм, 2,8 × 11,5 мм, 2,8 × 13 мм, 2,8 × 15 мм, 3,1 × 7 мм, 3,1 × 8,5 мм, 3,1 × 10 мм, 3,1 × 11,5 мм, 3,1 × 13 мм, 3,1 × 15 мм, 3,7 × 7 мм, 3,7 × 8,5 мм, 3,7 × 10 мм, 3,7 × 11,5 мм, 3,7 × 13 мм, 3,7 × 15 мм. 2. Абатмент (вид 120550) - не более 1000 шт. (при необходимости), варианты исполнения: - NN abutment прямой, H9,0 мм; - NN abutment угловой 15°, H8,8 мм; - NN abutment угловой 20°, H8,8 мм; - RN угловой 6°, следующих типоразмеров: H4 мм (желтый), H5,5 мм (серый), H7 мм (синий); - RN Retentive anchor abutment, H3,4 мм; - RN 1.5 screw-retained abutment, H1,5 мм; - RN cemented abutment, H5,5 мм; - RN 15°, следующих типов: тип A, H5,7 мм; тип B, H5,7 мм; тип A, H6,7 мм; тип B, H6,7 мм; - RN 20°, следующих типов: тип A, H5,9 мм; тип B, H5,9 мм; тип A, H6,9 мм; тип B, H6,9 мм; - WN Solid abutment, следующих типоразмеров: H4 мм (зеленый), H5,5 мм (коричневый); - WN 1.5 screw-retained abutment, H1,5 мм; - WN cementable, H5,5; - WN 15° angled, следующих типов: тип A, H5,5 мм; тип B H5,5 мм; - NC anatomic 0°, GH2 мм; - NC anatomic 0°, GH3,5 мм; - NC anatomic 15°, GH2 мм; - NC anatomic 15°, GH3,5 мм; - NC meso 6 × 13,4 мм; - NC cementable диаметр 3,5 мм следующих типоразмеров: GH1/AH4 мм, GH2/AH4 мм, GH1/AH5,5 мм, GH2/AH5,5 мм; - NC cementable диаметр 5,0 мм следующих типоразмеров: GH1/AH4 мм, GH2/AH4 мм, GH1/AH5,5 мм, GH2/AH5,5 мм; - RC anatomic 0°, GH2 мм; - RC anatomic 0°, GH3,5 мм; - RC anatomic 15°, GH3,5 мм; - RC anatomic 15°, GH3,5 мм; - RC meso 8 × 13,4 мм; - RC cementable диаметр 5,0 мм следующих типоразмеров: GH1/AH4 мм, GH2/AH4 мм, GH3/AH4 мм, GH1/AH5,5 мм, GH2/AH5,5 мм, GH3/AH5,5 мм; - RC cementable диаметр 6,5 мм следующих типоразмеров: GH1/AH4 мм, GH2/AH4 мм, GH3/AH4 мм, GH1/AH5,5 мм, GH2/AH5,5 мм, GH3/AH5,5 мм; - NC прямой, диаметр 4,0 мм, следующих типоразмеров: H4,0/GH1,0 мм, H4,0/GH2,0 мм, H4,0/GH3,0 мм, H4,0/GH4,0 мм, H4,0/GH5,0 мм, H5,5/GH1,0 мм, H5,5/GH2,0 мм, H5,5/GH3,0 мм, H5,5/GH4,0 мм, H5,5/GH5,0 мм, H7,0/GH1,0 мм, H7,0/GH2,0 мм, H7,0/GH3,0 мм, H7,0/GH4,0 мм, H7,0/GH5,0 мм; - NC прямой, диаметр 4,5 мм, следующих типоразмеров: H4,0/GH1,0 мм, H4,0/GH2,0 мм, H4,0/GH3,0 мм, H4,0/GH4,0 мм, H4,0/GH5,0 мм, H5,5/GH1,0 мм, H5,5/GH2,0 мм, H5,5/GH3,0 мм, H5,5/GH4,0 мм, H5,5/GH5,0 мм, H7,0/GH1,0 мм, H7,0/GH2,0 мм, H7,0/GH3,0 мм, H7,0/GH4,0 мм, H7,0/GH5,0 мм; - NC прямой, диаметр 4,5 мм, следующих типоразмеров: H5,5/GH1,0 мм, H5,5/GH2,0 мм, H5,5/GH3,0 мм, H5,5/GH4,0 мм, H5,5/GH5,0 мм; - NC угловой, диаметр 4,5 мм, следующих типов: тип A, GH2,0 мм; тип В, GH2,0 мм; тип A, GH4,0 мм; тип В, H4,0 мм; - NC uni, диаметр 4,0 мм, следующих типоразмеров: GH1,0 мм, GH2,0 мм, GH3,0 мм, GH4,0 мм; - RC прямой, диаметр 4,0 мм, следующих типоразмеров: H4,0/GH1,0 мм, H4,0/GH2,0 мм, H4,0/GH3,0 мм, H4,0/GH4,0 мм, H4,0/GH5,0 мм, H5,5/GH1,0 мм, H5,5/GH2,0 мм, H5,5/GH3,0 мм, H5,5/GH4,0 мм, H5,5/GH5,0 мм, H7,0/GH1,0 мм, H7,0/GH2,0 мм, H7,0/GH3,0 мм, H7,0/GH4,0 мм, H7,0/GH5,0 мм; - RC прямой, диаметр 4,5 мм, следующих типоразмеров: H4,0/GH1,0 мм, H4,0/GH1,0 мм, H4,0/GH1,0 мм, H4,0/GH1,0 мм, H4,0/GH1,0 мм, H5,5/GH1,0 мм, H5,5/GH2,0 мм, H5,5/GH3,0 мм, H5,5/GH4,0 мм, H5,5/GH5,0 мм, H7,0/GH1,0 мм, H7,0/GH2,0 мм, H7,0/GH3,0 мм, H7,0/GH4,0 мм, H7,0/GH5,0 мм; - RC прямой, диаметр 5,0 мм, следующих типоразмеров: H4,0/GH1,0 мм, H4,0/GH2,0 мм, H4,0/GH3,0 мм, H4,0/GH4,0 мм, H4,0/GH5,0 мм, H5,5/GH1,0 мм, H5,5/GH2,0 мм, H5,5/GH3,0 мм, H5,5/GH4,0 мм, H5,5/GH5,0 мм, H7,0/GH1,0 мм, H7,0/GH2,0 мм, H7,0/GH3,0 мм, H7,0/GH4,0 мм, H7,0/GH5,0 мм; - RC прямой, диаметр 6,0 мм, следующих типоразмеров: H4,0/GH1,0 мм, H4,0/GH2,0 мм, H4,0/GH3,0 мм, H4,0/GH4,0 мм, H4,0/GH5,0 мм, H5,5/GH1,0 мм, H5,5/GH2,0 мм, H5,5/GH3,0 мм, H5,5/GH4,0 мм, H5,5/GH5,0 мм, H7,0/GH1,0 мм, H7,0/GH2,0 мм, H7,0/GH3,0 мм, H7,0/GH4,0 мм, H7,0/GH5,0 мм; - RC прямой, диаметр 7,0 мм, следующих типоразмеров: H5,5/GH1,0 мм, H5,5/GH2,0 мм, H5,5/GH3,0 мм, H5,5/GH4,0 мм, H5,5/GH5,0 мм; - RC угловой, диаметр 5,0 мм, следующих типов: тип A, GH2,0 мм; тип B, GH2,0 мм; тип A, GH4,0 мм; тип B, GH4,0 мм; - RC угловой, диаметр 6,0 мм, следующих типов: тип A, GH2,0 мм; тип B, GH2,0 мм; тип A, GH4,0 мм; тип B, GH4,0 мм; - RC угловой под uni, диаметром 4,0 мм, следующих типоразмеров: GH1,0 мм, GH2,0 мм, GH3,0 мм, GH4,0 мм; - RC uni, диаметр 4,8 мм, следующих типоразмеров: GH1,0 мм uni абатмент, GH2,0 мм uni абатмент, GH3,0 мм uni абатмент, GH4,0 мм uni абатмент, GH5,0 мм uni абатмент; - RC uni, диаметр 5,0 мм, следующих типоразмеров: GH1,0 мм, GH2,0 мм, GH3,0 мм, GH4,0 мм, GH5,0 мм; - RC uni, диаметр 6,0 мм, следующих типоразмеров: GH1,0 мм, GH2,0 мм, GH3,0 мм, GH4,0 мм, GH5,0 мм. 3. Трансфер (вид 328400) - не более 1000 шт. (при необходимости), варианты исполнения: - NN Impression cap следующих типоразмеров: H17,5 мм, H12 мм; - RN Impression cap следующих типоразмеров: H8 мм, H21 мм, H10,1 мм; - RN positioning cylinder следующих типоразмеров: H12 мм (красный), H10,2 мм (желтый), H10,2 мм (серый), H10,2 мм (синий); - WN Impression cap следующих типоразмеров: H8,0 мм, H10,0 мм; - WN positioning cylinder следующих типоразмеров: H12 мм (белый), H10,0 мм (зеленый), H10,0 мм (коричневый); - NC Impression Post следующих типоразмеров: для закрытой ложки, для открытой ложки; - RC Impression Post следующих типоразмеров: для закрытой ложки, для открытой ложки; - NC/RC следующих типоразмеров: 4,0 × 4,0 мм (желтый), 4,0 × 5,5 мм (серый), 4,0 × 7,0 мм (синий), 4,5 × 4,0 мм (желтый), 4,5 × 5,5 мм (серый), 4,5 × 7,0 мм (синий); - NC для открытой ложки следующих типоразмеров: 4,0 × 11,0 мм, 4,0 × 15,0 мм; - NC для закрытой ложки следующих типоразмеров: 4,0 × 11,0 мм, 4,0 × 14,0 мм; - NC uni для открытой ложки диаметром 4,0 мм; - NC uni для закрытой ложки диаметром 4,0 мм; - RC следующих типоразмеров: 5,0 × 4,0 мм (желтый), 5,0 × 5,5 мм (серый), 5,0 × 7,0 мм (синий), 6,0 × 4,0 мм (желтый), 6,0 × 5,5 мм (серый), 6,0 × 7,0 мм (синий), 7,0 × 5,5 мм (серый); - RC для открытой ложки следующих типоразмеров: 4,0 × 11,0 мм, 4,0 × 15,0 мм, 5,0 × 11,0 мм, 5,0 × 15,0 мм, 6,0 × 11,0 мм, 6,0 × 15,0 мм; - RC для закрытой ложки следующих типоразмеров: 4,0 × 11,0 мм, 4,0 × 14,0 мм, 5,0 × 11,0 мм, 5,0 × 14,0 мм, 6,0 × 11,0 мм, 6,0 × 14,0 мм; - RC uni для открытой ложки следующих диаметров: 4,0 мм, 4,8 мм, 6,0 мм; - RC uni для закрытой ложки следующих диаметров: 4,0 мм, 4,8 мм, 6,0 мм. 4. Формирователь (вид 328400) - не более 1000 шт. (при необходимости), варианты исполнения: - NN Closure screw, H1,8 мм; - NN Protective cap, H3,4 мм; - NN Healing cap, H3,4 мм; - RN Closure screw следующих типоразмеров: H0 мм, H1,5 мм; - RN Healing cap следующих типоразмеров: 4,8 × 2,0 мм, 4,8 × 3,0 мм, 4,8 × 4,5 мм, 4,8 × 2,0 мм, 4,8 × 3,5 мм; - WN Closure screw 6,5×0 мм; - WN Healing cap следующих типоразмеров: 6,5 × 2,0 мм, 6,5 × 3,0 мм, 6,5 × 4,5 мм, labial bevel 6,5 × 2,0 мм; - NC Closure Screw следующих типоразмеров: H0 мм, H0,5 мм; - NC Healing Abt., сonical, следующих типоразмеров: 3,6 × 2 мм, 3,6 × 3,5 мм, 3,6 × 5,0 мм, 4,8 × 2,0 мм, 4,8 × 3,5 мм, 4,8 × 5,0 мм; - RC Closure Screw следующих типоразмеров: H0 мм, H0,5 мм; - RC Healing Abt., conical, следующих типоразмеров: 4,5 × 2,0 мм, 4,5 × 4,0 мм; - RC Healing Abt., conical, 6,0 × 2,0 мм; - RC Healing Abt., bottle, 4,4 × 4,0 мм, 4,7 × 6,0 мм; - NC closed screw следующих типоразмеров: H0,4 мм, H2,0 мм; - NC следующих типоразмеров: 4,0 × 3,0 мм, 4,0 × 4,0 мм, 4,0 × 5,0 мм, 4,0 × 7,0 мм, 4,5 × 3,0 мм, 4,5 × 4,0 мм, 4,5 × 5,0 мм, 4,5 × 7,0 мм; - RC closed screw следующих типоразмеров: H0,4 мм, H2,0 мм; - RC следующих типоразмеров: 4,0 × 3,0 мм, 4,0 × 4,0 мм, 4,0 × 5,0 мм, 4,0 × 7,0 мм, 5,0 × 3,0 мм, 5,0 × 4,0 мм, 5,0 × 5,0 мм, 5,0 × 7,0 мм, 6,0 × 3,0 мм, 6,0 × 4,0 мм, 6,0 × 5,0 мм, 6,0 × 7,0 мм, 7,0 × 3,0 мм, 7,0 × 4,0 мм, 7,0 × 5,0 мм, 7,0 × 7,0 мм. 5. Аналог лабораторный (вид 328390) - не более 1000 шт. (при необходимости), варианты исполнения: - NN аналог имплантата - 3,5 × 14,0 мм; - RN аналог имплантата, следующих типоразмеров: 4,8 × 12,0 мм, 4,8 × 14,3 мм, 4,8 × 15,8 мм, 4,8 × 17,3 мм; - WN аналог имплантата - 6,5 × 12 мм; - NC Fixture Analog H12 мм; - RC Fixture Analog H12 мм; - NC следующих типоразмеров: 4,0 × 4,0 мм (желтый), 4,0 × 5,5 мм (серый), 4,0 × 7,0 мм (синий); - NC следующих типоразмеров: 4,5 × 4,0 мм (желтый), 4,5 × 5,5 мм (серый), 4,5 × 7,0 мм (синий); - NC диаметром mini; - NC диаметром 4,0 мм; - RC следующих типоразмеров: 4,0 × 4,0 мм (желтый), 4,0 × 5,0 мм (серый), 4,0 × 6,0 мм (синий); - RC следующих типоразмеров: 4,5 × 4,0 мм (желтый), 4,5 × 5,0 мм (серый), 4,5 × 6,0 мм (синий); - RC следующих типоразмеров: 5,0 × 4,0 мм (желтый), 5,0 × 5,0 мм (серый), 5,0 × 6,0 мм (синий), 6,0 × 4,0 мм (желтый), 6,0 × 5,0 мм (серый), 6,0 × 6,0 мм (синий), 7,0 × 5,0 мм (серый); - RC диаметром regular; - RC угловой - диаметром 4,0 мм; - RC uni абатмент следующих диметров: 4,8 мм, 6,0 мм. 6. Винт (вид 328400) - не более 1000 шт. (при необходимости), варианты исполнения: - NN, Occlusal screw 1,8 × 5,0 мм; - RN/WN, Occlusal screw 2,0 × 4,4 мм; - NC Basal Screw следующих типоразмеров: H7,9 мм, H7,9 мм; - RC Basal Screw следующих типоразмеров: 1,6 × 8,0 мм, 1,6 × 8,0 мм. 7. Колпачок пластиковый (вид 328400) - не более 1000 шт. (при необходимости), варианты исполнения: - Plastic Coping for RN прямого абатмента следующих типоразмеров: Bridge H10,0 мм, Crown H10,0 мм; - RN Plastic Coping следующих типоразмеров: Bridge/Bar H10,0 мм, Crown H10,0 мм, Bridge H7,0 мм, Crown H7,0 мм; - Extension Shell for RN углового абатмента H5,5 мм; - Plastic Shoulder for RN углового абатмента H4,0 мм; - Plastic Coping for WN прямого абатмента следующих типоразмеров: Bridge H7,0 мм, Crown H7,0 мм; - WN Plastic Coping следующих типоразмеров: Bridge H10,0 мм, Crown H10,0 мм, Bridge H7,3 мм, Crown H7,2 мм; - Plastic Shoulder For WN 15° для углового абатмента H4,0 мм. 8. Бор шаровидный (вид 205200) - не более 1000 шт. (при необходимости): - Round Bur следующих диаметров: 1,4 мм, 2,3 мм, 3,1 мм. 9. Сверло дентальное (вид 275450) - не более 1000 шт. (при необходимости), варианты исполнения: - Pilot Drill-1 следующих типоразмеров: 2,2 × 33 мм, 2,2 × 41 мм, 3,5 × 33 мм, 3,5 × 41 мм; - Pilot Drill-2 следующих типоразмеров: 2,8 × 33 мм, 2,8 × 41 мм, 4,2 × 33 мм, 4,2 × 41 мм; - Profile Drill SP следующих типоразмеров: 2,8 × 25 мм, 2,8 × 34 мм, 3,5 × 25 мм, 3,5 × 34 мм, 4,2 × 25 мм, 4,2 × 34 мм; - Profile Drill TE следующих типоразмеров: 2,8 × 28 мм, 2,8 × 37 мм, 3,5 × 28 мм, 3,5 × 37 мм, 4,2 × 28 мм, 4,2 × 37 мм; - NN/RC Ling Drill диаметр 2,0 мм; - NC/RC Twist следующих типоразмеров: 2,0 × 7,0 мм, 2,0 × 8,5 мм, 2,0 × 10,0 мм, 2,0 × 11,5 мм, 2,0 × 13,0 мм, 2,0 × 15,0 мм; - NC Twist следующих типоразмеров: 3,0 × 11,5 мм, 3,0 × 15,0 мм; - NN/RN Cone Drill следующих типоразмеров: 3,5 × 7,0 мм, 3,5 × 8,5 мм, 3,5 × 10,0 мм, 3,5 × 11,5 мм, 3,5 × 13,0 мм, 3,5 × 15,0 мм; - RN Cone Drill следующих типоразмеров: 4,0 × 7,0 мм, 4,0 × 8,5 мм, 4,0 × 10,0 мм, 4,0 × 11,5 мм, 4,0 × 13,0 мм, 4,0 × 15,0 мм, 4,5 × 7,0 мм, 4,5 × 8,5 мм, 4,5 × 10,0 мм, 4,5 × 11,5 мм, 4,5 × 13,0 мм, 4,5 × 15,0 мм, 5,0 × 7,0 мм, 5,0 × 8,5 мм, 5,0 × 10,0 мм, 5,0 × 11,5 мм, 5,0 × 13,0 мм, 5,0 × 15,0 мм; - NN Cortical bone drill диаметр 3,5 мм; - RN Cortical bone drill следующих диаметров: 4,0 мм, 4,5 мм, 5,0 мм. 10. Резчик резьбы (вид 108140) - не более 1000 шт. (при необходимости), варианты исполнения: - Tap for ratchet для S/SP/ТЕ, следующих типоразмеров: 3,3 × 30 мм, 3,3 × 34 мм, 4,1 × 30 мм, 4,1 × 34 мм, 4,8 × 30 мм, 4,8 × 34 мм; - Tap for adapter для S/SP/ТЕ, следующих типоразмеров: 3,3 × 23 мм, 4,1 × 23 мм, 4,8 × 23 мм; - Tap for adapter для BL/TE следующих диаметров: 3,3 мм, 4,1 мм, 4,8 мм. 11. Глубиномер (вид 125050) - не более 1000 шт. (при необходимости), варианты исполнения: - Depth Gauge (Alignment pin) диаметром 2,2 мм; - Depth Gauge следующих диаметров: 2,2/2,8 мм, 3,5 мм, 4,2 мм.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БиоКонцепт"
- Место нахождения организации-заявителя
- 143900, Россия, Московская область, г. Балашиха, ул. Демин луг, д. 6/5, кв. 516
- Производитель медицинского изделия
- "БИО КОНЦЕПТ КО., ЛТД."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, BIO CONCEPT CO., LTD., Unit C, No. 26, Huashan Middle Road, Xinbei Zone, Changzhou, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, BIO CONCEPT CO., LTD., Unit C, No. 26, Huashan Middle Road, Xinbei Zone, Changzhou, China
- ОКП/ОКПД2
- 3195299446388692876
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965742926174191
- Адрес места производства или изготовления
- Unit C, No. 26, Huashan Middle Road, Xinbei Zone, Changzhou, 213022, Jiangsu, China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11479866 | 3306965742926174191 | Система дентальной имплантации Биоконцепт в составе |