Справочник
Система дентальной имплантации по ТУ 32.50.22-001-02297168-2017
РЗН 2018/7763
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 141572
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7763
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-10-30
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-10-05
- Наименование медицинского изделия
- Система дентальной имплантации по ТУ 32.50.22-001-02297168-2017. варианты исполнения: I. Система дентальной имплантации типа Implarius OS, в составе: 1. Компонент №1. Имплантаты одноэтапные типа Implarius OS, варианты исполнения: 1.1. Имплантаты одноэтапные типа Implarius OS 1: OS-001-240-080, OS-001-240-100, OS-001-240-115, OS-001-240-130, OS-001-240-160, OS-001-290-080, OS-001-290-100, OS-001-290-115, OS-001-290-130, OS-001-290-160, OS-001-320-080, OS-001-320-100, OS-001-320-115, OS-001-320-130, OS-001-320-160. 1.2. Имплантаты одноэтапные типа Implarius OS 2: OS-002-240-080, OS-002-240-100, OS-002-240-115, OS-002-240-130, OS-002-240-160, OS-002-290-080, OS-002-290-100, OS-002-290-115, OS-002-290-130, OS-002-290-160, OS-002-320-080, OS-002-320-100, OS-002-320-115, OS-002-320-130, OS-002-320-160. 2. Компонент №2 (при необходимости). Вспомогательные изделия для имплантатов одноэтапных типа Implarius OS, варианты исполнения: 2.1. Имплантовод: OS-IG-700; OS-IG-701. 3. Инструкция по применению. II. Система дентальной имплантации типа Implarius HX, в составе: 1. Компонент №1. Имплантаты двухэтапные типа Implarius HX, варианты исполнения: 1.1. Имплантаты двухэтапные типа Implarius HX1: HX-001-330-080, HX-001-330-100, HX-001-330-115, HX-001-330-130, HX-001-330-160, HX-001-375-080, HX-001-375-100, 2. HX-001-375-115, HX-001-375-130, HX-001-375-160, HX-001-420-080, HX-001-420-100, HX-001-420-115, HX-001-420-130, HX-001-420-160, HX-001-500-080, HX-001-500-100, HX-001-500-115, HX-001-500-130, HX-001-500-160, HX-001-600-080, HX-001-600-100, HX-001-600-115, HX-001-600-130, HX-001-600-160. 2.1. Имплантаты двухэтапные типа Implarius HX2: HX-002-330-080, HX-002-330-100, HX-002-330-115, HX-002-330-130, HX-002-330-160, HX-002-375-080, HX-002-375-100, HX-002-375-115, HX-002-375-130, HX-002-375-160, HX-002-420-080, HX-002-420-100, HX-002-420-115, HX-002-420-130, HX-002-420-160, HX-002-500-080, HX-002-500-100, HX-002-500-115, HX-002-500-130, HX-002-500-160, HX-002-600-080, HX-002-600-100, HX-002-600-115, HX-002-600-130, HX-002-600-160. 2.2. Имплантаты двухэтапные типа Implarius HX3: HX-003-330-080, HX-003-330-100, HX-003-330-115, HX-003-330-130, HX-003-330-160, HX-003-375-080, HX-003-375-100, HX-003-375-115, HX-003-375-130, HX-003-375-160, HX-003-420-080, HX-003-420-100, HX-003-420-115, HX-003-420-130, HX-003-420-160, HX-003-500-080, HX-003-500-100, HX-003-500-115, HX-003-500-130, HX-003-500-160, HX-003-600-080, HX-003-600-100, HX-003-600-115, HX-003-600-130, HX-003-600-160. 3. Компонент №2. Абатменты типа Implarius HX, варианты исполнения: 3.1. Абатмент титановый временный: HX-ATT-900. 3.2. Абатмент титановый прямой узкий: HX-ATN-900. 3.3. Абатмент титановый прямой универсальный: HX-ATU-905, HX-ATU-907, HX-ATU-909, HX-ATU-912, HX-ATU-915. 3.4. Абатмент титановый прямой широкий: HX-ATW-900. 3.5. Абатмент титановый прямой с уступом: HX-ATB-901, HX-ATB-902, HX-ATB-903, HX-ATB-904. 3.6. Абатмент титановый угловой без уступа: HX-ATA-15-900. 3.7. Абатмент титановый угловой с уступом: HX-ATA-15-901, HX-ATA-15-902, HX-ATA-15-903, HX-ATA-15-904. 3.8. Абатмент титановый угловой без уступа: HX-ATA-25-900. 3.9. Абатмент титановый угловой с уступом: HX-ATA-25-901, HX-ATA-25-902, HX-ATA-25-903, HX-ATA-25-904. 3.10. Абатмент пластиковый с шестигранником: HX-AP-H-320, HX-AP-H-450, HX-AP-H-600, HX-AP-H-800. 3.11. Абатмент пластиковый без шестигранника: HX-AP-N-320, HX-AP-N-450, HX-AP-N-600, HX-AP-N-800. 3.12. Абатмент титановый - основание: HX-ATB-635. 3.13. Абатмент титановый - основание для системы CAD/CAM: HX-CAD-635. 3.14. Абатмент циркониевый прямой стандартный: HX-AZS-900. 3.15. Абатмент циркониевый прямой с уступом: HX-AZS-901, HX-AZS-902, HX-AZS-903, HX-AZS-904. 3.16. Абатмент циркониевый угловой без уступа: HX-AZA-15-900. 3.17. Абатмент циркониевый угловой с уступом: HX-AZA-15-901, HX-AZA-15-902, HX-AZA-15-903, HX-AZA-15-904. 3.18. Абатмент титановый шаровидный: HX-ATR-901, HX-ATR-902, HX-ATR-903, HX-ATR-904, HX-ATR-905, HX-ATR-906, HX-ATR-907. 4. Компонент №3 (при необходимости). Вспомогательные изделия для имплантатов двухэтапных типа Implarius HX, варианты исполнения: 4.1. Имплантовод: HX-IG-900. 4.2. Винт-заглушка для имплантата: HX-IS-900. 4.3. Трансфер-абатмент титановый для закрытой ложки с уступом: HX-ATTS-001, HX-ATTS-002, HX-ATTS-003, HX-ATTS-004. 4.4. Пластиковый колпачок для трансфера-абатмента: HX-ATPC-900. 4.5. Трансфер для снятия слепка: HX-TRC-935, HX-TRC-945, HX-TRC-950, HX-TRC-955, HX-TRO-935, HX-TRO-945, HX-TRO-950, HX-TRO-955. 4.6. Винт для трансфера: HX-TRCS-900, HX-TROS-900. 4.7. Аналог имплантата стандартный: HX-AI-035. 4.8. Аналог имплантата широкий: HX-AI-050. 4.9. Формирователь десны: HX-HA-35-902, HX-HA-35-903, HX-HA-35-904, HX-HA-35-905, HX-HA-35-906, HX-HA-35-907, HX-HA-45-902, HX-HA-45-903, HX-HA-45-904, HX-HA-45-905, HX-HA-45-906, HX-HA-45-907, HX-HA-55-902, HX-HA-55-903, HX-HA-55-904, HX-HA-55-905, HX-HA-55-906, HX-HA-55-907. 4.10. Титановый колпачок (гнездо) для абатмента шаровидного: HX-TC-900. 4.11. Силиконовая матрица (ретенция 1,2 кг) для абатмента шаровидного: HX-SM-901. 4.12. Силиконовая матрица (ретенция 0,9 кг) для абатмента шаровидного: HX-SM-902. 4.13. Силиконовая матрица (ретенция 0,6 кг) для абатмента шаровидного: HX-SM-903. 4.14. Винт титановый для абатментов: HX-AS-900. 4.15. Пластиковый рукав для абатмента титанового - основания: HX-PS-900. 5. Инструкция по применению. III. Система дентальной имплантации типа Implarius CN, в составе: 1. Компонент №1. Имплантаты двухэтапные типа Implarius CN, варианты исполнения: 1.1. Имплантаты двухэтапные типа Implarius CN1: CN-001-330-080, CN-001-330-100, CN-001-330-115, CN-001-330-130, CN-001-330-160, CN-001-375-080, CN-001-375-100, CN-001-375-115, CN-001-375-130, CN-001-375-160, CN-001-420-080, CN-001-420-100, CN-001-420-115, CN-001-420-130, CN-001-420-160, CN-001-500-080, CN-001-500-100, CN-001-500-115, CN-001-500-130, CN-001-500-160, CN-001-600-080, CN-001-600-100, CN-001-600-115, CN-001-600-130, CN-001-600-160. 1.2. Имплантаты двухэтапные типа Implarius CN2: CN-002-330-080, CN-002-330-100, CN-002-330-115, CN-002-330-130, CN-002-330-160, CN-002-375-080, CN-002-375-100, CN-002-375-115, CN-002-375-130, CN-002-375-160, CN-002-420-080, CN-002-420-100, CN-002-420-115, CN-002-420-130, CN-002-420-160, CN-002-500-080, CN-002-500-100, CN-002-500-115, CN-002-500-130, CN-002-500-160, CN-002-600-080, CN-002-600-100, CN-002-600-115, CN-002-600-130, CN-002-600-160. 1.3. Имплантаты двухэтапные типа Implarius CN3: CN-003-330-080, CN-003-330-100, CN-003-330-115, CN-003-330-130, CN-003-330-160, CN-003-375-080, CN-003-375-100, CN-003-375-115, CN-003-375-130, CN-003-375-160, CN-003-420-080, CN-003-420-100, CN-003-420-115, CN-003-420-130, CN-003-420-160, CN-003-500-080, CN-003-500-100, CN-003-500-115, CN-003-500-130, CN-003-500-160, CN-003-600-080, CN-003-600-100, CN-003-600-115, CN-003-600-130, CN-003-600-160. 2. Компонент №2. Абатменты типа Implarius CN, варианты исполнения: 2.1. Абатмент титановый временный: CN-ATT-H45-800. 2.2. Абатмент титановый прямой универсальный: CN-ATU-H45-807, CN-ATU-H45-809, CN-ATU-H45-812, CN-ATU-H45-815. 2.3. Абатмент титановый прямой узкий: CN-ATN-H35-805, CN-ATN-H35-807, CN-ATN-H35-809, CN-ATN-H35-811. 2.4. Абатмент титановый прямой широкий: CN-ATW-H55-900. 2.5. Абатмент титановый прямой обтачиваемый (с шестигранником): CN-ATM-H40-810, CN-ATM-H40-815, CN-ATM-H45-810, CN-ATM-H45-815. 2.6. Абатмент титановый прямой обтачиваемый (без шестигранника): CN-ATM-N40-810, CN-ATM-N40-815, CN-ATM-N45-810, CN-ATM-N45-815. 2.7. Абатмент титановый прямой с уступом: CN-ATB-H45-801, CN-ATB-H45-802, CN-ATB-H45-803, CN-ATB-H45-804. 2.8. Абатмент титановый прямой с уступом (с шестигранником): CN-ATB-H45-810, CN-ATB-H45-815, CN-ATB-H45-825, CN-ATB-H45-835, CN-ATB-H45-845, CN-ATB-H45-855, CN-ATB-H55-815, CN-ATB-H55-825, CN-ATB-H55-835, CN-ATB-H55-845, CN-ATB-H55-855, CN-ATB-H65-815, CN-ATB-H65-825, CN-ATB-H65-835, CN-ATB-H65-845, CN-ATB-H65-855. 2.9. Абатмент титановый угловой с уступом (c шестигранником): CN-ATA-H45-15-815, CN-ATA-H45-15-825, CN-ATA-H45-15-835, CN-ATA-H55-15-815, CN-ATA-H55-15-825, CN-ATA-H55-15-835, СN-ATA-H45-25-815, CN-ATA-H45-25-825, CN-ATA-H45-25-835, CN-ATA-H55-25-815, CN-ATA-H55-25-825, CN-ATA-H55-25-835. 2.10. Абатмент титановый прямой с уступом (без шестигранника): CN-ATB-N45-810, CN-ATB-N45-815, CN-ATB-N45-825, CN-ATB-N45-835, CN-ATB-N45-845, CN-ATB-N45-855, CN-ATB-N55-815, CN-ATB-N55-825, CN-ATB-N55-835, CN-ATB-N55-845, CN-ATB-N55-855, CN-ATB-N65-815, CN-ATB-N65-825, CN-ATB-N65-835, CN-ATB-N65-845, CN-ATB-N65-855. 2.11. Абатмент титановый угловой с уступом (без шестигранника): CN-ATA-N45-15-815, CN-ATA-N45-15-825, CN-ATA-N45-15-835, CN-ATA-N55-15-815, CN-ATA-N55-15-825, CN-ATA-N55-15-835, CN-ATA-N45-25-815, CN-ATA-N45-25-825, CN-ATA-N45-25-835, CN-ATA-N55-25-815, CN-ATA-N55-25-825, CN-ATA-N55-25-835. 2.12. Абатмент титановый угловой без уступа (с шестигранником): CN-ATA-H45-15-800, CN-ATA-H45-25-800. 2.13. Абатмент титановый шаровидный: CN-ATR-901, CN-ATR-902, CN-ATR-903, CN-ATR-904, CN-ATR-905, CN-ATR-906, CN-ATR-907. 2.14. Абатмент пластиковый с шестигранником: CN-AP-H-320, CN-AP-H-450, CN-AP-H-600. 2.15. Абатмент пластиковый без шестигранника: CN-AP-N-320, CN-AP-N-450, CN-AP-N-600. 2.16. Абатмент титановый - основание: CN-ATB-635. 2.17. Абатмент титановый - основание для системы CAD/CAM: CN-CAD-635. 3. Компонент №3 (при необходимости). Вспомогательные изделия для имплантатов двухэтапных типа Implarius CN, варианты исполнения: 3.1. Имплантовод: CN-IG-800. 3.2. Винт-заглушка для имплантата: CN-IS-800. 3.3. Трансфер-абатмент титановый для закрытой ложки с уступом: CN-ATTS-001, CN-ATTS-002, CN-ATTS-003, CN-ATTS-004. 3.4. Пластиковый колпачок для трансфера-абатмента: CN-ATPC-900. 3.5. Трансфер для снятия слепка: CN-TRC-845, CN-TRC-850, CN-TRC-855. 3.6. Винт для трансфера: CN-TRCS-800, CN-TROS-800. 3.7. Трансфер для снятия слепка: CN-TRO-845, CN-TRO-850, CN-TRO-855. 3.8. Аналог имплантата: CN-AI-035, CN-AI-050. 3.9. Формирователь десны: CN-HA-35-802, CN-HA-35-803, CN-HA-35-804, CN-HA-35-805, CN-HA-35-806, CN-HA-35-807, CN-HA-45-802, CN-HA-45-803, CN-HA-45-804, CN-HA-45-805, CN-HA-45-806, CN-HA-45-807, CN-HA-55-802, CN-HA-55-803, CN-HA-55-804, CN-HA-55-805, CN-HA-55-806, CN-HA-55-807, CN-HA-65-802, CN-HA-65-803, CN-HA-65-804, CN-HA-65-805, CN-HA-65-806, CN-HA-65-807. 3.10. Титановый колпачок (гнездо) для абатмента шаровидного: CN-TC-800. 3.11. Силиконовая матрица (ретенция 1,2 кг) для абатмента шаровидного: CN-SM-801. 3.12. Силиконовая матрица (ретенция 0,9 кг) для абатмента шаровидного: CN-SM-802. 3.13. Силиконовая матрица (ретенция 0,6 кг) для абатмента шаровидного: CN-SM-803. 3.14. Винт титановый для абатментов: CN-AS-801, CN-AS-802. 4. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Имплариус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117312, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 25, корп. 1, офис 410
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Имплариус"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117312, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 25, корп. 1, офис 410
- Юридический адрес производителя
- 127018, Россия, Москва, ул. Полковая, д. 3, стр. 6, пом. I, комн. 8
- ИНН производителя
- 9715257882
- ОКП/ОКПД2
- 3195299437228332921
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965742926174191
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "Имплариус", Россия, 127018, Москва, ул. Полковая, д. 3, стр. 2, пом. III, комн. 12
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11434103 | 3306965742926174191 | Система дентальной имплантации по ТУ 32.50.22-001-02297168-2017 |