Справочник

Система дентальной имплантации UF (II) (Dental Implant System UF (II))

РЗН 2018/6868

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
140028
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6868
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-02-26
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-02-26
Наименование медицинского изделия
Система дентальной имплантации UF (II) (Dental Implant System UF (II)). в составе: 1. Имплантаты (Fixture): 1.1. Имплантат винтообразный (UF (II) Fixture). 2. Компоненты для протезирование (Superstructure): 2.1. Винт-заглушка (Cover Screw). 2.2. Абатмент цементируемый (Cemented Abutment). 2.3. Винт фиксации абатмента (Abutment Screw). 2.4. Абатмент обтачиваемый (Mill Abutment). 2.5. Трансфер для получения слепка с имплантата (слепочный трансфер) (Transfer Impression Coping). 2.6. Аналог монолитного абатмента (Solid Abutment Analog). 2.7. Аналог имплантата винтообразного (Fixture Analog). 2.8. Колпачок моделировочный золотой (UCLA Gold Abutment). 2.9. Абатмент восьмигранный (Octa Abutment). 2.10. Цилиндр пластмассовый (Plastic Cylinder). 2.11. Винт цилиндра (Cylinder Screw) 2.12. Кольцевой уплотнитель (О-ring). 2.13. Гибридное соединение (Hybrid Link). 2.14. Направитель получаемого слепка с помощью трансфера (Pick-up Impression Guide Pin (Pick-up)). 2.15. Аналог абатмента восьмигранного (Octa Abutment Analog). 2.16. Формирователь десны (Healing Abutment). 2.17. Балка предварительно отшлифованная (Pre-milled Bar). 2.18. Абатмент монолитный (Solid Abutment). 2.19. Абатмент временный (Temporary Abutment). 2.20. Винт слепочного трансфера (Transfer Impression Coping Screw). 2.21. Получаемый слепок с помощью трансфера (Pick-up Impression Coping). 2.22. Аналог абатмента шаровидного (Ball Abutment Analog). 2.23. Колпачок моделировочный ССМ (кобальт-хром-молибден) (UCLA ССМ Abutment). 2.24. Колпачок заживляющий (Healing Сар). 2.25. Цилиндр временный (Temporary Cylinder). 2.26. Ретейнер (Retainer). 2.27. Абатмент конусный (Conical Abutment). 2.28. Получаемый слепок с помощью трансфера восьмигранный (Pick-up Impression Coping-Octa). 2.29. Направитель получаемого слепка с помощью трансфера (Pick-up Imprassion Coping Guide Pin (Octa)). 2.30. Винт стопорный (Anchor Screw). 2.31. Маркер H-Scan Body (H-Scan Body). 2.32. Абатмент угловой (Angled Abutment). 3.33. Колпачок защитный (Protect Cap). 2.34. Абатмент шаровидный (Ball Abutment). 2.35. Адаптер для сканера (Scan Adapter). 2.36. Трансфер (Impression Cap). 2.37. Слепок c помощью пластмассовых колпачков (Plastic Coping). 2.38. Колпачок моделировочный пластмассовый (UCLA Plastic Abutment). 2.39. Цилиндр золотой (Gold Cylinder). 2.40. Цилиндр цементируемый (Cemented Cylinder). 2.41. Колпачок шаровидный (Ball Cap). 2.42. Абатмент MultiUnit (Multiunit Abutment). 2.43. Трансфер слепочный восьмигранный (Transfer Impression Coping-Octa). 2.44. Винт слепочного трансфера (восьмигранник) (Transfer Impression Coping Screw (Octa). 3. Сверла (Drill): 3.1. Сверло для начальной обработки (Starter Drill). 3.2. Сверло конечного диаметра (Final Drill). 3.3. Сверло для формирования резьбы в костном канале (Тар Drill). 3.4. Сверло трубчатое (Core Drill). 3.5. Сверло направляющее (Guide Drill). 3.6. Сверло якорное (Anchor Drill). 3.7. Сверло для предварительной обработки (Initial Drill). 3.8. Сверло Линдеманна (Lindemann Drill). 3.9. Сверло трепанирующее (Trephine Drill). 3.10. Сверло обратнорежущее (Reverse Cutting Drill). 3.11. Сверло копьевидное (Point Drill). 3.12. Сверло трепанирующее для синyca (Sinus Trephine Drill). 3.13. Сверло прямое (Straight Drill). 3.14. Сверло профильное (Profile Drill). 3.15. Сверло круглое (Round Drill). 3.16. Сверло для выравнивания кости (Bone Flattening Drill). 3.17. Сверло для обеспечения профиля (Abutment Profile Drill). 3.18. Сверло круглое для синуса (Sinus Round Drill). 4. Инструменты (Instrument): 4.1. Фиксатор (Stopper). 4.2. Направитель монолитного абатмента (Solid Abutment Driver). 4.3. Отвертка (ключ) для удаления винтообразного имплантата (Removing Driver). 4.4. Направитель винтового метчика (Screw Guide Тар). 4.5. Соединитель имплантата (Implant Connector). 4.6. Хирургический шаблон для фиксации (Surgical Guide Fix). 4.7. Адаптер для ключа-трещетки (Ratchet Adapter). 4.8. Планировщик цементируемого абатмента (II) (Cement Abutment (II) Planner). 4.9. Направитель восьмигранного абатмента (Octa Abutment Driver). 4.10. Прямоугольная ручка (Square Handle). 4.11. Квадратный ключ (Square Wrench). 4.12. Направитель имплантата (Fixture Driver). 4.13. Направитель шаровидного абатмента (Ball Abatment Driver). 4.14. Удалитель (Remove Bar). 4.15. Перфоратор слизистой оболочки (Tissue Pvmch). 4.16. Удлинитель соединителя (Connector Extension). 4.17. Направитель стопорного винта (Anchor Screw Driver). 4.18. Остеотом (Osteotome). 4.19. Планировщик углового абатмента (Angeled Abutment Planner). 4.20. Цилиндрический штифт (Parallel Pin). 4.21. Ключ с открытым зевом (Open Wrench). 4.22. Удлинитель сверла (Drill Extension). 4.23. Направитель для установки (Fixture Mount Driver). 4.24. Отвертка (ключ) (Screw Driver). 4.25. Внутренний направитель (Internal Guide). 4.26. Трубка сверла (Drill Tube). 4.27. Хирургический шаблон для фиксации штифтом (Surgical Guide Fix Pin). 4.28. Элеватор синуса (Sinus Elevator). 4.29. Молоток (Mallet). 4.30. Костный расширитель (Bone Expander). 4.31. Направитель отвертки/ключа для удаления абатмента (Abutment Removing Driver). 4.32. Измеритель глубины (Depth Gauge). 4.33. Реверсивный ключ (Torque Wrench). 4.34. Подъемник мембраны слизистой (Water Membrane Lifter). 4.35. Измеритель глубины и костный уплотнитель (Depth Gauge & Bone Condenser). 4.36. Адаптер квадратного сечения (Square Adapter). 4.37. Измеритель глубины синуса (Sinus Depth Gauge). 4.38. Костный уплотнитель (Bone Condenser). 4.39. Ключ-трещотка (Ratchet Wrench). 4.40. Направляющая муфта (Guide Sleeve). 5. UF (II) Мастер-набор (UF (II) Master Kit) - UF(M) 06, в составе: 5.1. Сверло для начальной обработке (Starter Drill). 5.2. Сверло для предварительной обработки (Initial Drill) - 4шт. 5.3. Цилиндрический штифт (Parallel Pin) - 3 шт. 5.4. Сверло прямое (Straight Drill) - 20 шт. 5.5. Сверло Линдеманна (Lindemann Drill). 5.6. Удлинитель сверла (Drill Extension). 5.7. Сверло для формирования резьбы в костном канале (Тар Drill) - 2 шт. 5.8. Сверло профильное (Profile Drill) - 4 шт. 5.9. Отвертка (ключ) - Ключ-трещотка (Screw Driver-Ratchet). 5.10. Отвертка (ключ) - Машина (Screw Driver-Machine). 5.11. Отвертка (ключ) для удаления винтообразного имплантата/абатмента (Removing Driver). 5.12. Направитель шаровидного абатмента (Ball Abutment Driver). 5.13. Направитель монолитного абатмента (Solid Abutment Driver) - 6 шт. 5.14. Наравитель имплантата винтообразного - Машина (Fixture Driver-Machine) - 4шт. 5.15. Направитель имплантата винтообразного Ключ-трещотка (Fixtme Driver-Ratchet) - 4 шт. 5.16. Направитель для установки имплантата винтообразного - Ключ-трещотка (Fixture Mount DriverRatchet). 5.17. Направитель для установки имплантата винтообразного - Машина (Fixture Mount Driver-Machine). 5.18. Стоматологический глубинометр (Depth Gauge). 5.19. Ключ с открытым зевом (Open Wrench). 5.20. Реверсивный ключ (Torque Wrench). 6. Мастер-набор для синуса (Sinus Master Kit) - SMK 01, в составе: 6.1. Сверло для предварительной обработки (Initial Drill). 6.2. Сверло круглое - Костный гребень (Round Drill-Crestal) - 2 шт. 6.3. Сверло круглое - Поперечное (Round Drill-Lateral) - 2 шт. 6.4. Сверло трубчатое - Поперечное (Core Drill-Lateral) - 2 шт. 6.5. Фиксатор - Костный гребень (Stopper-Crestal) - 11 шт. 6.6. Фиксатор - Поперечный (Stopper-Lateral) - 6 шт. 6.7. Стоматологический глубинометр (Depth Gauge). 6.8. Костный уплотнитель (Bone Condenser). 6.9. Подъемник мембраны слизистой (Water Membrane Lifter). 6.10. Квадратный ключ (Square Wrench). 7. Мастер-набор DIOnavi. - UF (II) (DIOnavi. Master Kit - UF (II) - UF(M) 05, в составе: 7.1. Перфоратор слизистой оболочки (Tissue Punch). 7.2. Сверло для выравнивания кости (Bone Flattening Drill). 7.3. Трубка сверла (Drill Tube). 7.4. Сверло направляющее (Guide Drill). 7.5. Сверло для предварительной обработки (Initial Drill) - 6 шт. 7.6. Сверло конечного диаметра (Final Drill) - 21 шт. 7.8. Сверло профильное (Profile Drill) - 4 шт. 7.9. Соединитель имплантата (Implant Connector) - 4 шт. 7.10. Удлинитель имплантата (Connector Extension) - 4 шт. 7.11. Ключ-трещотка (Ratchet Wrench). 7.12. Сверло для обеспечения профиля (Abutment Profile Drill). 7.13. Отвертка (ключ) - Машина (Screw Driver-Machine) - 2 шт. 7.14. Отвертка (ключ) - Ключ-трещотка (Screw Driver-Ratchet) - 2 шт. 7.15. Удлинитель сверла (Drill Extension). 7.16. Трубка сверла (Drill Tube). 7.17. Сверло копьевидное (Point Drill) - 2 шт. 7.18. Сверло для формирования резьбы в костном канале (Тар Drill) - 2 шт. 8. DIOnavi. Набор хирургических шаблонов для фиксации (DIOnavi. Surgical Guide Fix Kit) - SGF 01, в составе: 8.1. Трубка сверла (Drill Tube) - 3 шт. 8.2. Хирургический шаблон для фиксации штифтом (Surgical Guide Fix Pin) - 4 шт. 8.3. Хирургический шаблон для фиксации (Surgical Guide Fix) - 12 шт. 9. Хирургический шаблон для фиксации / Стопорный (якорный) набор / (Surgical Guide Fix / Anchor Kit) - SGF 02, в составе: 9.1. Трубка сверла (Drill Tube) - 3 шт. 9.2. Хирургический шаблон для фиксации штифтом (Surgical Guide Fix Pin) - 4 шт. 9.3. Хирургический шаблон для фиксации (Surgical Guide Fix) - 12 шт. 9.4. Сверло якорное (Anchor Drill). 9.5. Направитель стопорного винта (Anchor Screw Driver). 9.6. Винт стопорный (Anchor Screw) - 6 шт. 10. Набор остеотомов (Osteotome Kit) - OST 01, в составе: 10.1. Остеотом (Osteotome) - 6 шт. 10.2. Молоток (Mallet). 11. UF (II) Ортопедический набор UF (II) Prosthetic Kit - UFP 02, в составе: 11.1. Направитель монолитного абатмента (Solid Abutment Driver) - 3 шт. 11.2. Отвертка (ключ) - Машина (Screw Driver-Machine). 11.3. Отвертка (ключ) Ключ-трещотка (Screw Driver-Ratchet) - 2 шт. 11.4. Отвертка (ключ) для удаления винтообразного имплантата / абатмента (Removing Driver). 11.5. Ключ-восьмигранник (Octa Driver). 11.6. Ключ-шестигранник с закругленным торцом (Ball Driver). 11.7. Реверсивный ключ (Torque Wrench). 12. UF (II) Хирургический набор узкой платформы (UF (II) Narrow Surgical Kit) - UF(M) 08, в составе: 12.1. Сверло для начальной обработки (Starter Drill). 12.2. Сверло для предварительной обработки (Initial Drill). 12.3. Фиксатор (Stopper) - 4 шт. 12.4. Цилиндрический штифт (Parallel Рin) - 3 шт. 12.5. Сверло прямое (Straight Drill) - 4 шт. 12.6. Сверло для формирования резьбы в костном канале (Тар Drill) - 2 шт. 12.7. Отвертка (ключ) - Ключ-трещотка (Screw DriverRatchet). 12.8. Отвертка (ключ) - Машина (Screw Driver-Machine). 12.9. Направитель имплантата винтообразного - Машина (Fixture Driver-Machine) - 2 шт. 12.10. Направитель имплантата винтообразного - Ключ-трещотка (Fixture Driver-Ratchet) - 2 шт. 12.11. Стоматологический глубинометр (Depth Gauge). 12.12. Реверсивный ключ (Torque Wrench). 13. Набор Dr. SOS Plus (Dr. SOS Plus Kit) - DRS 02, в составе: 13.1. Внутренний направитель (Internal Guide) - 6 шт. 13.2. Отвертка (ключ) для удаления винтообразного имплантата /абатмента - 1,2 шестигранник (Removing Driver-1.2 Hex) - 2 шт. 13.3. Удалитель (Remove Bar) - 2 шт. 13.4. Удаляющее режущее сверло (Removing Cutting Drill) - 2 шт. 13.5. Направитель винтового метчика (Screw Guide Тар) - 2 шт. 13.6. Отвертка (ключ) для удаления винтообразного имплантата/абатмента - Винтообразный имплантат (Removing Driver-Fixtme) - 6 шт. 13.6. Прямоугольная ручка (Square Handle). 13.7. Квадратный ключ (Square Wrench). 14. Хирургический набор DIOnavi. - UF(II) Узкая платформа (DIOnavi. Surgical Kit - UF (II) Narrow) - UF 10, в составе: 14.1. Перфоратор слизистой оболочки (Tissue Punch). 14.2. Сверло для выравнивания кости (Bone Flattening Drill). 14.3. Трубка сверла (Drill Tube) - 2 шт. 14.4. Сверло направляющее (Guide Drill). 14.5. Сверло для обеспечения профиля абатмента (Abutment Profile Drill). 14.6. Сверло для предварительной обработки (Initial Drill) - 4 шт. 14.7. Сверло конечного диаметра (Final Drill) - 8 шт. 14.8. Отвертка (ключ) - Машина (Screw Driver-Machine). 14.9. Отвертка (ключ) - Ключ-трещотка (Screw Driver-Ratchet). 14.10. Сверло для формирования (Тар Drill) - 2 шт. 14.11. Соединитель имплантата (Implant Connector) - 2 шт. 14.12. Удлинитель соединителя (Connector Extension) - 4 шт. 14.13. Ключ-трещотка (Ratchet Wrench). 14.14. Удлинитель сверла (Drill Extension). 15. DIOnavi. Набор для безлоскутного альвеолярного синуса (DIOnavi. Flapless Crestal Sinus Kit) - SMK 02, в составе: 15.1. Сверло для предварительной обработки (Initial Drill). 15.2. Сверло прямое (Straight Drill). 15.3. Сверло круглое (Round Drill) - 3 шт. 15.4. Фиксатор (Stopper) - 11 шт. 15.5. Измеритель глубины и костный уплотнитель (Depth Gauge & Bone Condenser). 15.6. Квадратный ключ (Square Wrench). 15.7. Подъемник мембранной слизистой (Water Membrane Lifter). 16. Набор для подъема синуса (Sinus Lift Kit) - SLK 01, в составе: 16.1. Элеватор синуса (Sinus Elavator) - 6 шт. 17. Набор костных расширителей (Bone Expender Kit) - ВЕР(М) 00, в составе: 17.1. Сверло для предварительной обработки (Initial Drill). 17.2. Костный расширитель (Bone Expander) - 6 шт. 17.3. Направитель для установки имплантата винтообразного - Машина (Fixture Moxmt Driver-Machine) - 2 шт. 17.4. Ключ-трещотка (Ratchet Driver) - 2 шт. 17.5. Реверсивный ключ (Torque Wrench). 17.6. Ключ с открытым зевом (Open Wrench). 18. Набор костных расширителей (Bone Expender Kit) - ВЕР(М) 01, в составе: 18.1. Сверло для предварительной обработки (Initial Drill). 18.2. Костный расширитель (Bone Expander) - 6 шт. 18.3. Направитель для установки имплантата винтообразного - Машина (Fixtme Moimt Driver-Machine) - 2 шт. 18.4. Ключ-трещотка (Ratchet Driver) - 2 шт. 18.5. Ключ-трещотка (Ratchet Wrench). 18.6. Ключ с открытым зевом (Open Wrench). 19. UF (II) Планировочный ортопедический набор (UF (II) Prosthetic Planning Kit) - UFP 01, в составе: 19.1. Планировщик цементируемого абатмента (II) (Cemented Abutment(II) Planner) - 12 шт. 19.2. Планировщик углового абатмента (Angled Abutment Planner) - 2 шт. 19.3. Отвертка (ключ) - Ключ-трещотка (Screw Driver-Ratchet). 20. UF (II) Начальный набор (UF (II) Starter Kit) - UFST(M) 00, в составе: 20.1. Сверло для начальной обработки (Starter Drill). 20.2. Сверло для предварительной обработке (Initial Drill). 20.3. Фиксатор (Stopper) - 2 шт. 20.4. Цилиндрический штифт (Parallel Pin) - 2 шт. 20.5. Сверло прямое (Straight Drill) - 7 шт. 20.6. Направитель имплантата винтообразного - Ключ-трещотка (Fixture Driver-Ratchet). 20.7. Направитель имплантата винтообразного - Машина (Fixture Driver-Machine). 20.8. Сверло профильное (Profile Drill) - 3 шт. 20.9. Отвертка (ключ) - Ключ-трещотка (Screw Driver-Ratchet). 20.10. Реверсивный ключ (Torque Wrench). 21. UF (II) Хирургический набор широкая платформа (UF (II) Wide Surgieal Kit) - UF 09, в составе: 21.1. Сверло конечного диаметра (Final Drill) - 12 шт. 21.2. Сверло профильное (Profile Drill) - 3 шт. 21.3. Сверло для формирования резьбы в костном канале (Тар Drill) - 3 шт. 21.4. Направитель имплантата винтообразного - Машина (Fixtme Driver-Machine) - 2 шт. 21.5. Направитель имплантата винтообразного - Ключ-трещотка (Fixture Driver-Ratchet) - 2 шт. 21.6. Сверло трепанирующее (Trephine Drill) - 3 шт. 22. DIOnavi. Начальный набор (DIOnavi. Starter Kit) - UFST(M) 01, в составе: 22.1. Сверло для выравнивания кости (Bone Flattening Drill). 22.2. Перфоратор слизистой оболочки (Tissue Punch). 22.3. Трубка сверла (Drill Tube). 22.4. Сверло для предварительной обработки (Initial Drill) - 3 шт. 22.5. Сверло конечного диаметра (Final Drill) - 8 шт. 22.6. Сверло профильное (Profile Drill) - 3 шт. 22.7. Отвертка (ключ) - Ключ-трещотка (Screw DriverRatchet Wrench). 22.8. Соединитель имплантата (Implant Connector). 22.9. Удлинитель соединителя (Cormector Extension). 22.10. Сверло для обеспечения профиля абатмента (Abutment Profile Drill). 22.11. Реверсивный ключ (Torque Wrench). 22.12. Адаптер квадратного сечения (Square Adapter). 23. DIOnavi. Хирургический набор - UF(II) Широкая платформа (DIOnavi. Surgical Kit - UF (II) Wide) - UF 11, в составе: 23.1. Перфоратор слизистой оболочки (Tissue Punch). 23.2. Сверло для выравнивания кости (Bone Flattening Drill). 23.3. Трубка сверла (Drill Tube) - 2 шт. 23.4. Сверло конечного диаметра (Final Drill) - 16 шт. 23.5. Сверло профильное (Profile Drill) - 4 шт. 23.6. Сверло для формирования резьбы в косном канале (Тар Drill) - 4 шт. 23.7. Соединитель имплантата (Implant Cormector) - 2 шт. 23.8. Ключ-трещотка (Ratchet Wrench). 23.9. Удлинитель сверла (Drill Extension). 24. UF (II) Хирургический набор (UF (II) Surgical Kit) - UF(M) 07, в составе: 24.1. Сверло для начальной обработки (Starter Drill). 24.2. Сверло для предварительной обработки (Initial Drill). 24.3. Фиксатор (Stopper) - 4 шт. 24.4. Цилиндрический штифт (Parallel Pin) - 3 шт. 24.5. Сверло прямое (Straight Drill) - 20 шт. 24.6. Сверло Линдеманна (Lindemann Drill). 24.7. Удлинитель сверла (Drill Extension). 24.8. Сверло для формирования резьбы в костном канале (Тар Drill) - 2 шт. 24.9. Сверло профильное (Profile Drill) - 4 шт. 24.10. Отвертка (ключ) - Ключ-трещотка (Screw Driver (Ratchet)). 24.11. Отвертка (ключ) - Машина (Screw Driver (Machine)). 24.12. Направитель имплантата винтообразного - Машина (Fixtme Driver (Machine)) - 4 шт. 24.13. Направитель имплантата винтообразного - Ключ-трещотка (Fixture Driver(Ratchet)) - 4 шт. 24.14. Стоматологический глубинометр (Depth Gauge). 24.15. Ключ с открытом зевом (Open Wrench). 24.16. Реверсивный ключ (Torque Wrench). 25. Набор инструментов для синуса (Sinus Tool Kit) - SNT 01, в составе: 25.1. Сверло трепанирующее (Trephine Drill) - 3 шт. 25.2. Сверло круглое (Round Drill) - 3 шт. 25.3. Стоппер сверла (Drill Stopper) - 6 шт. 25.4. Стоматологический глубинометр синуса (Sinus Depth Gauge). 25.5. Адаптер для ключа-трещетки (Ratchet Adapter). 26. Мастер-набор DIOnavi. - UF (II) (DIOnavi. Master Kit - UF 05, в составе: 26.1. Удлинитель сверла (Drill Extension). 26.2. Сверло профильное (Profile Drill) - 6 шт. 26.3. Удлинитель имплантата (Connector Extension) - 4 шт. 26.4. Соединитель имплантата (Implant Connector) - 4 шт. 26.5. Сверло для обеспечения профиля (Abutment Profile Drill) - 3 шт. 26.7. Сверло прямое (Straight Drill) - 26 шт. 26.8. Сверло для предварительной обработки (Initial Drill) - 6 шт. 26.9. Трубка сверла (Drill Tube). 26.10. Сверло направляющее (Guide Drill). 26.11. Перфоратор слизистой оболочки (Tissue Pimch). 26.12. Сверло для выравнивания кости (Bone Flattening Drill). 26.13. Отвертка (ключ) - Машина (Screw Driver-Machine) - 2 шт. 26.14. Квадратный отверток (Square Screw Driver) - 2 шт. 26.15. Реверсивный ключ (Torque Wrench). 27. UF (II) Мастер-набор (UF (II) Master Kit) - UF 06, в составе: 27.1. Сверло для начальной обработке (Starter Drill). 27.2. Сверло прямое (Straight Drill) - 24 шт. 27.3. Цилиндрический штифт (Parallel Pin) - 2 шт. 27.4. Сверло Линдеманна (Lindemann Drill). 27.5. Удлинитель сверла (Drill Extension). 27.6. Сверло для формирования резьбы в костном канале (Тар Drill) - 2 шт. 27.8. Сверло профильное (Profile Drill) - 4 шт. 27.9. Отвертка (ключ) - Ключ-трещотка (Screw Driver-Ratchet). 27.10. Отвертка (ключ) - Машина (Screw DriverMachine). 27.11. Отвертка (ключ) для удаления винтообразного имплантата/абатмента (Removing Driver). 27.12. Направитель шаровидного абатмента (Ball Abutment Driver). 27.13. Направитель монолитного абатмента (Solid Abutment Driver) - 6 шт. 27.14. Направитель имплантата винтообразного - Машина (Fixture Driver-Machine) - 4 шт. 27.15. Направитель имплантата винтообразного - Ключ-трещотка (Fixture Driver-Ratchet) - 4 шт. 27.16. Направитель для установки имплантата винтообразного - Ключ-трещотка (Fixture Mount Driver-Ratchet). 27.17. Направитель для установки имплантата винтообразного - Машина (Fixture Mount Driver-Machine). 27.18. Стоматологический глубинометр (Depth Gauge). 27.19. Ключ с открытым зевом (Open Wrench). 27.20. Реверсивный ключ (Torque Wrench). 28. Мастер-набор DIOnavi. - UF (II) (DIOnavi. Surgical Kit - UF14, в составе: 28.1. Перфоратор слизистой оболочки (Tissue Punch). 28.2. Сверло для выравнивания кости (Bone Flattening Drill). 28.3. Трубка сверла (Drill Tube). 28.4. Сверло направляющее (Guide Drill). 28.5. Сверло для предварительной обработки (Initial Drill) - 6 шт. 28.6. Сверло прямое (Straight Drill) - 13 шт. 28.7. Сверло профильное (Profile Drill) - 2 шт. 28.8. Отвертка (ключ) - Машина (Screw Driver-Machine) - 2 шт. 28.9. Соединитель имплантата (Implant Connector) - 2 шт. 28.10. Удлинитель имплантата (Connector Extension) - 2 шт. 28.11. Сверло для обеспечения профиля (Abutment Profile Drill). 28.12. Ключ-трещотка (Ratchet Wrench).
Наименование организации-заявителя
ООО "АПОЛЛО"
Место нахождения организации-заявителя
142800, Россия, Московская область, г. Ступино, ул. Чайковского, д. 58, пом. 1.4
Производитель медицинского изделия
"ДИО Корпорейшн"
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Республика Корея, DIO Corporation, 66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan 48058, Republic of Korea
Юридический адрес производителя
, Республика Корея, DIO Corporation, 66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan 48058, Republic of Korea
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965742926174191
Адрес места производства или изготовления
DIO Corporation, 66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan 48058, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11338424 3306965742926174191 1. Имплантаты (Fixture): Имплантат винтообразный (UF (II) Fixture)
11338425 3306965742926174191 2. Компоненты для протезирование (Superstructure): Винт-заглушка (Cover Screw), Абатмент цементируемый (Cemented Abutment), Винт фикса-ции абатмента (Abutment Screw), Абатмент обтачиваемый (Mill Abutment), Трансфер для по-лучения слепка с имплантата (слепочный трансфер) (Transfer Impression Coping), Аналог мо-нолитного абатмента (S
11338426 3306965742926174191 3. Сверла (Drill): Сверло для начальной обработки (Starter Drill), Сверло конечного диаметра (Final Drill), Свер-ло для формирования резьбы в костном канале (Тар Drill), Сверло трубчатое (Core Drill), Свер-ло направляющее (Guide Drill), Сверло якорное (Anchor Drill), Сверло для предварительной обработки (Initial Drill), Сверло Линд
11338427 3306965742926174191 4. Инструменты (Instrument): Фиксатор (Stopper), Направитель монолитного абатмента (Solid Abutment Driver), Отвертка (ключ) для удаления винтообразного имплантата (Removing Driver), Направитель винтового метчика (Screw Guide Тар), Соединитель имплантата (Implant Connector), Хирургический шаблон для фиксации (Surgical Guide Fix), Ад
11338428 3306965742926174191 5. UF (II) Мастер-набор (UF (II) Master Kit) - UF(M) 06, в составе: Сверло для начальной обработке (Starter Drill), Сверло для предварительной обработки (Initial Drill) - 4шт., Цилиндрический штифт (Parallel Pin) - 3 шт.. Сверло прямое (Straight Drill) - 20 шт.. Сверло Линдеманна (Lindemann Drill), Удлинитель сверла (Drill Extensio
11338429 3306965742926174191 6. Мастер-набор для синуса (Sinus Master Kit) - SMK 01, в составе: Сверло для предварительной обработки (Initial Drill), Сверло круглое –Костный гребень (Round Drill-Crestal)- 2шт., Сверло круглое -Поперечное (Round Drill-Lateral) - 2шт., Сверло трубчатое -Поперечное (Core Drill-Lateral) -2шт., Фиксатор –Костный гребень (Stopper-Cr
11338430 3306965742926174191 7. Мастер-набор DIOnavi. - UF (II) (DIOnavi. Master Kit - UF (II) - UF(M) 05, в составе: Перфоратор слизистой оболочки (Tissue Punch), Сверло для выравнивания кости (Bone Flattening Drill), Трубка сверла (Drill Tube), Сверло направляющее (Guide Drill), Сверло для предварительной обработки (Initial Drill) - 6 шт.. Сверло конечного д
11338431 3306965742926174191 8. DIOnavi. Набор хирургических шаблонов для фиксации (DIOnavi. Surgical Guide Fix Kit) - SGF 01, в составе: Трубка сверла (Drill Tube)- 3 шт.. Хирургический шаблон для фиксации штифтом (Surgical Guide Fix Pin)- 4шт., Хирургический шаблон для фиксации (Surgical Guide Fix) - 12шт.
11338432 3306965742926174191 9. Хирургический шаблон для фиксации/ Стопорный (якорный) набор/ (Surgical Guide Fix/Anchor Kit) - SGF 02, в составе: Трубка сверла (Drill Tube) - 3 шт., Хирургический шаблон для фиксации штифтом (Surgical Guide Fix Pin) - 4шт., Хирургический шаблон для фиксации (Surgical Guide Fix) - 12 шт.. Свер-ло якорное (Anchor Drill), Направи
11338433 3306965742926174191 10. Набор остеотомов (Osteotoшe Kit) - OST 01, в составе: Остеотом (Osteotome) - 6шт., Молоток (Mallet).
11338434 3306965742926174191 11. UF(II) Ортопедический набор UF (II) Prosthetic Kit - UFP 02, в составе: Направитель монолитного абатмента (Solid Abutment Driver) - 3шт., Отвертка (ключ) - Маши-на (Screw Driver-Machine), Отвертка (ключ) ключ-трещотка (Screw DriverRatchet)- 2шт., От-вертка (ключ) для удаления винтообразного имплантата/ абатмента (Removing Drive
11338435 3306965742926174191 12. UF(II) Хирургический набор узкой платформы (UF (II) Narrow Surgical Kit) - UF(M) 08, в составе: Сверло для начальной обработки (Starter Drill), Сверло для предварительной обработки (Initial Drill), Фиксатор (Stopper) - 4 шт., Цилиндрический штифт (Parallel Р1п)-3шт., Сверло прямое (Straight Drill) - 4шт., Сверло для формировани
11338436 3306965742926174191 13. Набор Dr. SOS Plus (Dr.SOS Plus Kit) - DRS 02, в составе: Внутренний направитель (Internal Guide) -6 шт. Отвертка (ключ) для удаления винтообразно-го имплантата /абатмента -1,2 шестигранник (Removing Driver-1.2 Hex) - 2 шт. Удалитель (Remove Bar) -2шт., Удаляющее режущее сверло (Removing Cutting Drill) - 2 шт., Направитель винт
11338437 3306965742926174191 14. Хирургический набор DIOnavi. - UF(II) Узкая платформа (DIOnavi. Surgical Kit - UF (II) Narrow) - UF 10, в составе: Перфоратор слизистой оболочки (Tissue Punch), Сверло для выравнивания кости (Bone Flattening Drill), Трубка сверла (Drill Tube) - 2шт., Сверло направляющее (Guide Drill), Сверло для обеспечения профиля абатмента (A
11338438 3306965742926174191 15. DIOnavi. Набор для бсзлоскутного альвеолярного синуса (DIOnavi. Flapless Crestal Sinus Kit) - SMK 02, в составе: Сверло для предварительной обработки (Initial Drill), Сверло прямое (Straight Drill), Сверло круглое (Round Drill) - 3 шт., Фиксатор (Stopper) - 11шт., Измеритель глубины и костный уплотнитель (Depth Gauge & Bone Con
11338439 3306965742926174191 16. Набор для подъема синуса (Sinus Lift Kit) - SLK 01, в составе: Элеватор синуса (Sinus Elavator) - 6шт.
11338440 3306965742926174191 17. Набор костных расширителей (Bone Expender Kit) - ВЕР(М) 00, в составе: Сверло для предварительной обработки (Initial Drill), Костный расширитель (Bone Expander) - 6шт., Направитель для установки имплантата винтообразного –Машина (Fixture Moxmt Driver-Machine) - 2шт., Ключ-трещотка (Ratchet Driver) - 2шт., Реверсивный ключ (Torq
11338441 3306965742926174191 18. Набор костных расширителей (Bone Expender Kit) - ВЕР(М) 01, в составе: Сверло для предварительной обработки (Initial Drill), Костный расширитель (Bone Expander) -6 шт., Е1аправитель для установки имплантата винтообразного –Машина (Fixtme Moimt Driver-Machine) - 2шт., Ключ-трещотка (Ratchet Driver) - 2шт., Ключтрещотка (Ratchet
11338442 3306965742926174191 19. UF(II) Планировочный ортопедический набор (UF (II) Prosthetic Planning Kit) - UFP 01, в составе: Планировщик цементируемого абатмента (II) (Cemented Abutment(II) Planner) - 12 шт., Пла-нировщик углового абатмента (Angled Abutment Planner) - 2шт., Отвертка (ключ) - Ключ-трещотка (Screw Driver-Ratchet).
11338443 3306965742926174191 20. UF(II) Начальный набор (UF (II) Starter Kit) - UFST(M) 00, в составе: Сверло для начальной обработки (Starter Drill), Сверло для предварительной обработке (Initial Drill), Фик-сатор (Stopper) - 2шт., Цилиндрический штифт (Parallel Pin) - 2шт., (Сверло прямое) Straight Drill - 7 шт., Направитель имплантата винтообразного - Ключ-
11338444 3306965742926174191 21. UF(II) Хирургический набор широкая платформа (UF (II) Wide Surgieal Kit) – UF 09, в составе: Сверло конечного диаметра (Final Drill) - 12шт., Сверло профильное (Profile Drill) - 3шт., Сверло для формирования резьбы в костном канале (Тар Drill) – 3 шт., Направитель импланта-та винтообразного - Машина (Fixtme Driver-Machine) – 2
11338445 3306965742926174191 22. DIOnavi. Начальный набор (DIOnavi. Starter Kit) - UFST(M) 01, в составе: Сверло для выравнивания кости (Bone Flattening Drill), Перфоратор слизистой оболочки (Tissue Punch), Трубка сверла (Drill Tube), Сверло для предварительной обработки (Initial Drill) - 3 шт., Сверло конечного диаметра (Final Drill) - 8 шт.. Сверло профильно
11338446 3306965742926174191 23. DIOnavi. Хирургический набор - UF(II) Широкая платформа (DIOnavi. Surgical Kit - UF (II) Wide) - UF 11, в составе: Перфоратор слизистой оболочки (Tissue Punch), Сверло для выравнивания кости (Bone Flattening Drill), Трубка сверла (Drill Tube) - 2шт., Сверло конечного диаметра (Final Drill) - 16 шт.. Сверло профильное (Profile D
11338447 3306965742926174191 24. UF(II) Хирургический набор (UF (II) Surgical Kit) - UF(M) 07, в составе: Сверло для начальной обработки (Starter Drill), Сверло для предварительной обработки (Initial Drill), Фиксатор (Stopper) - 4 шт.. Цилиндрический штифт (Parallel Pin) - 3шт., Сверло прямое (Straight Drill) - 20 шт.. Сверло Линдеманна (Lindemann Drill), Удли
11338448 3306965742926174191 25. Набор инструментов для синуса (Sinus Tool Kit) - SNT 01, в составе: Сверло трепанирующее (Trephine Drill) - 3шт., Сверло круглое (Round Drill) - 3шт., Стоппер сверла (Drill Stopper) - 6шт., Стоматологический глубинометр синуса (Sinus Depth Gauge), Адаптер для ключа-трещотки (Ratchet Adapter).
11338449 3306965742926174191 26. Мастер-набор DIOnavi. - UF (II) (DIOnavi. Master Kit - UF 05, в составе: Удлинитель сверла (Drill Extension), Сверло профильное (Profile Drill) - 6шт, Удлинитель им-плантата (Connector Extension) - 4 шт. Соединитель имплантата (Implant Connector) - 4 ш т., Сверло для обеспечения профиля (Abutment Profile Drill) - 3 шт., Сверло
11338450 3306965742926174191 27. UF (II) Мастер-набор (UF (II) Master Kit) - UF 06, в составе: Сверло для начальной обработке (Starter Drill), Сверло прямое (Straight Drill) - 24шт., Цилин-дрический штифт (Parallel Pin) - 2 шт., Сверло Линдеманна (Lindemann Drill), Удлинитель сверла (Drill Extension), Сверло для формирования резьбы в костном канале (Тар Drill)
11338451 3306965742926174191 28. Мастер-набор DIOnavi. - UF (II) (DIOnavi. Surgical Kit - UF14, в составе: Перфоратор слизистой оболочки (Tissue Punch), Сверло для выравнивания кости (Bone Flattening Drill), Трубка сверла (Drill Tube), Сверло направляющее (Guide Drill), Сверло для предварительной обработки (Initial Drill) - 6 шт., Сверло прямое (Straight Drill

Документы