Справочник
Система дентальной имплантации, варианты исполнения: NICE, ICE, NEO
РЗН 2016/4608
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 132934
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/4608
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-08-23
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2019-03-18
- Наименование медицинского изделия
- Система дентальной имплантации, варианты исполнения: NICE, ICE, NEO. Система дентальной имплантации NICE в составе: 1. Имплантат NICE, арт. 1060, 1061, 1063, 1066, 1068. 2. Ортопедические компоненты системы NICE: 2.1 Абатмент для сканирования: SB-CHC арт. 5021, SB-TCT-N арт. 5022, SB-TSA-N арт. 5023; 2.2 Лабораторный винт: RS-ARRC арт. 5111, RS-CHC арт. 7400; 2.3 Имплантовод: ITD2.1L-CHC арт. 7301, ITD2.1S-CHC арт. 7302, ITD2.1-CHC арт. 7305; 2.4 Трансфер: HLTS-CHC арт. 7333, HLTO-CHC арт. 7335; 2.5 Винт трансфера: SHLT-CHC арт. 7334, LGP-CHC арт. 7336, GPS-CHC арт. 7337; 2.6 Аналог имплантата IA-CHC арт. 7338; 2.7 Шаблон для рентгена арт. 995-0051/05, арт. 995-0051/06; 2.8 Набор шаблонов для рентгена арт. 995-0053, арт. 995-0054; 2.9 Абатмент-болванка для CAM-системы Yenadent: BA-Y арт. 5009; 2.10 Aдгезивный колпачок: TAC-TSA-N арт. 5015, TAC-TCT-N арт. 5028, TAC-TCT-N-R арт. 5029; 2.11 Титановое основание: CCTB арт. 5024, CCTB-R арт. 5025, CCTB-CHC арт. 5026, CCTB-CHC-R арт. 5027; 2.12. Винт-заглушка CST-CHC арт. 7300; 2.13 Формирователь десны: HSD3.4-2-CHC арт. 7311, HSD3.4-3-CHC арт. 7312, HSD3.4-5-CHC арт. 7313, HSD3.4-7-CHC арт. 7314, HSD3.8-2-CHC арт. 7315, HSD3.8-3-CHC арт. 7316, HSD3.8-5-CHC арт. 7317, HSD3.8-7-CHC арт. 7318, HSD4.2-2-CHC арт. 7319, HSD4.2-3-CHC арт. 7320, HSD4.2-5-CHC арт. 7321, HSD4.2-7-CHC арт. 7322; 2.14 Винт абатмента STLA-CHC арт. 7345; 2.15 Эстетический абатмент "Simply": ETLASP1-CHC арт. 7350, ETLASP2-CHC арт. 7351, ETLASP3-CHC арт. 7352, ETLASP4-CHC арт. 7353; 2.16 Эстетический абатмент: ETLAS3.2-CHC арт. 7356, ETLAS3.6-CHC арт. 7357, ETLA15-CHC арт. 7360, ETLAL15-CHC арт. 7361, ETLA25-CHC арт. 7362; 2.17 Стандартный абатмент TLAS4.0-CHC арт. 7358; 2.18 Шаровидный титановый абатмент: TB1-CHC арт. 7403, TB2-CHC арт. 7404, TB3-CHC арт. 7405, TB4-CHC арт. 7406, TB5-CHC арт. 7407; 2.19 Интраоральный скан-трансфер: IOSB-IH арт. 5001, IOSB-CHC арт. 5002, IOSB-TCT-N арт. 5003, IOSB-TSA-N арт. 5004; 2.20 Титановая CAD/CAM платформа: ACCTB арт. 5005, ACCTB-CHC арт. 5006, WCCTB арт. 5007, WCCTB-R арт. 5008; 2.21 Винт S-DM-SR арт. 5012. 3. Инструменты для установки в отдельных упаковках: 3.1 Ключ HTD 1.25L арт. 4061; 3.2 Сверло с внешней ирригацией: DRX 2.5 арт. 4244, DRX3.0 арт. 4306; 3.3 Ключ для машинного ввода: IT2.1L M –CHC арт. 7303, IT2.1 S M-CHC арт. 7304. 4. Руководство по эксплуатации. Система дентальной имплантации ICE в составе: 1. Имплантат ICE арт. 1000, арт. 1001, арт. 1003, арт. 1010, арт. 1011, арт. 1013, арт. 1016, арт. 1018, арт. 1020, арт. 1021, арт. 1023, арт. 1026, арт. 1028, арт. 1030, арт. 1031, арт. 1033, арт. 1036, арт. 1038, арт. 1040, арт. 1041, арт. 1043, арт. 1046, арт. 1048, арт. 1056. 2. Ортопедические компоненты системы ICE: 2.1 Абатмент для сканирования: SB-CHC арт. 5021, SB-TCT-N арт. 5022, SB-TSA-N арт. 5023; 2.2 Лабораторный винт: RS-ARRC арт. 5111, RS-CHC арт. 7400; 2.3 Имплантовод: ITD2.1L-CHC арт. 7301, ITD2.1S-CHC арт. 7302, ITD2.1-CHC арт. 7305; 2.4 Трансфер: HLTS-CHC арт. 7333, HLTO-CHC арт. 7335; 2.5 Винт трансфера: SHLT-CHC арт. 7334, LGP-CHC арт. 7336, GPS-CHC арт. 7337; 2.6 Аналог имплантата IA-CHC арт. 7338; 2.7 Шаблон для рентгена арт. 995-0051/05, арт. 995-0051/06; 2.8 Набор шаблонов для рентгена арт. 995-0053, арт. 995-0054; 2.9 Абатмент-болванка для CAM-системы Yenadent: BA-Y арт. 5009; 2.10 Aдгезивный колпачок: TAC-TSA-N арт. 5015, TAC-TCT-N арт. 5028, TAC-TCT-N-R арт. 5029; 2.11 Титановое основание: CCTB арт. 5024, CCTB-R арт. 5025, CCTB-CHC арт. 5026, CCTB-CHC-R арт. 5027; 2.12 Винт-заглушка CST-CHC арт. 7300; 2.13 Формирователь десны: HSD3.4-2-CHC арт. 7311, HSD3.4-3-CHC арт. 7312, HSD3.4-5-CHC арт. 7313, HSD3.4-7-CHC арт. 7314, HSD3.8-2-CHC арт. 7315, HSD3.8-3-CHC арт. 7316, HSD3.8-5-CHC арт. 7317, HSD3.8-7-CHC арт. 7318, HSD4.2-2-CHC арт. 7319, HSD4.2-3-CHC арт. 7320, HSD4.2-5-CHC арт. 7321, HSD4.2-7-CHC арт. 7322; 2.14 Винт абатмента STLA-CHC арт. 7345; 2.15 Эстетический абатмент "Simply": ETLASP1-CHC арт. 7350, ETLASP2-CHC арт. 7351, ETLASP3-CHC арт. 7352, ETLASP4-CHC арт. 7353; 2.16 Эстетический абатмент: ETLAS3.2-CHC арт. 7356, ETLAS3.6-CHC арт. 7357, ETLA15-CHC арт. 7360, ETLAL15-CHC арт. 7361, ETLA25-CHC арт. 7362; 2.17 Стандартный абатмент TLAS4.0-CHC арт. 7358; 2.18 Шаровидный титановый абатмент: TB1-CHC арт. 7403, TB2-CHC арт. 7404, TB3-CHC арт. 7405, TB4-CHC арт. 7406, TB5-CHC арт. 7407; 2.19 Интраоральный скан-трансфер: IOSB-IH арт. 5001, IOSB-CHC арт. 5002, IOSB-TCT-N арт. 5003, IOSB-TSA-N арт. 5004; 2.20 Титановая CAD/CAM платформа: ACCTB арт. 5005, ACCTB-CHC арт. 5006, WCCTB арт. 5007, WCCTB-R арт. 5008; 2.21 Винт S-DM-SR арт. 5012. 3. Инструменты для установки в отдельных упаковках: 3.1 Ключ HTD 1.25L арт. 4061; 3.2 Сверло с внешней ирригацией: DRX 2.5 арт. 4244, DRX3.0 арт. 4306; 3.3 Ключ для машинного ввода: IT2.1L M –CHC арт. 7303, IT2.1 S M-CHC арт. 7304. 4. Руководство по эксплуатации Система дентальной имплантации NEO в составе: 1. Имплантат NEO: арт. 1100, арт. 1101, арт. 1103, арт. 1106, арт. 1108, арт. 1120, арт. 1121, арт. 1123, арт. 1126, арт. 1128, арт. 1160, арт. 1161, арт. 1163, арт. 1166, арт. 1168, арт. 1170, арт. 1171, арт. 1173, арт. 1176, арт. 1178, арт. 1180, арт. 1181, арт. 1183, арт. 1188, арт. 1190, арт. 1191, арт. 1193, арт. 1196, арт. 1198. 2. Ортопедические компоненты системы NEO: 2.1 Абатмент для сканирования: SB-CHC арт. 5021, SB-TCT-N арт. 5022, SB-TSA-N арт. 5023; 2.2 Лабораторный винт: RS-ARRC арт. 5111, RS-CHC арт. 7400; 2.3 Имплантовод: ITD2.1L-CHC арт. 7301, ITD2.1S-CHC арт. 7302, ITD2.1-CHC арт. 7305; 2.4 Трансфер: HLTS-CHC арт. 7333, HLTO-CHC арт. 7335; 2.5 Винт трансфера: SHLT-CHC арт. 7334, LGP-CHC арт. 7336, GPS-CHC арт. 7337; 2.6 Аналог имплантата IA-CHC арт. 7338; 2.7 Шаблон для рентгена арт. 995-0051/05, арт. 995-0051/06; 2.8 Набор шаблонов для рентгена арт. 995-0053, арт. 995-0054; 2.9 Абатмент-болванка для CAM-системы Yenadent: BA-Y арт. 5009; 2.10 Aдгезивный колпачок: TAC-TSA-N арт. 5015, TAC-TCT-N арт. 5028, TAC-TCT-N-R арт. 5029; 2.11 Титановое основание: CCTB арт. 5024, CCTB-R арт. 5025, CCTB-CHC арт. 5026, CCTB-CHC-R арт. 5027; 2.12 Винт-заглушка CST-CHC арт. 7300; 2.13 Формирователь десны: HSD3.4-2-CHC арт. 7311, HSD3.4-3-CHC арт. 7312, HSD3.4-5-CHC арт. 7313, HSD3.4-7-CHC арт. 7314, HSD3.8-2-CHC арт. 7315, HSD3.8-3-CHC арт. 7316, HSD3.8-5-CHC арт. 7317, HSD3.8-7-CHC арт. 7318, HSD4.2-2-CHC арт. 7319, HSD4.2-3-CHC арт. 7320, HSD4.2-5-CHC арт. 7321, HSD4.2-7-CHC арт. 7322; 2.14 Винт абатмента STLA-CHC арт. 7345; 2.15 Эстетический абатмент "Simply": ETLASP1-CHC арт. 7350, ETLASP2-CHC арт. 7351, ETLASP3-CHC арт. 7352, ETLASP4-CHC арт. 7353; 2.16 Эстетический абатмент: ETLAS3.2-CHC арт. 7356, ETLAS3.6-CHC арт. 7357, ETLA15-CHC арт. 7360, ETLAL15-CHC арт. 7361, ETLA25-CHC арт. 7362; 2.17 Стандартный абатмент TLAS4.0-CHC арт. 7358; 2.18 Шаровидный титановый абатмент: TB1-CHC арт. 7403, TB2-CHC арт. 7404, TB3-CHC арт. 7405, TB4-CHC арт. 7406, TB5-CHC арт. 7407; 2.19 Интраоральный скан-трансфер: IOSB-IH арт. 5001, IOSB-CHC арт. 5002, IOSB-TCT-N арт. 5003, IOSB-TSA-N арт. 5004; 2.20 Титановая CAD/CAM платформа: ACCTB арт. 5005, ACCTB-CHC арт. 5006, WCCTB арт. 5007, WCCTB-R арт. 5008; 2.21 Винт S-DM-SR арт. 5012; 3. Инструменты для установки в отдельных упаковках: 3.1 Ключ HTD 1.25L арт. 4061; 3.2 Сверло с внешней ирригацией: DRX 2.5 арт. 4244, DRX3.0 арт. 4306; 3.3 Ключ для машинного ввода: IT2.1L M –CHC арт. 7303, IT2.1 S M-CHC арт. 7304. 4. Руководство по эксплуатации.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Н.СЕЛЛА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 111033, Россия, г. Москва, ул. Волочаевская, д. 12А, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Альфа-Био Тек Лтд."
- Страна производителя
- 3185883711790913232
- Адрес производителя
- , Израиль, Alpha-Bio Tec Ltd., 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 4951025, Israel
- Юридический адрес производителя
- , Израиль, Alpha-Bio Tec Ltd., 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 4951025, Israel
- ОКП/ОКПД2
- 3683151138888095426
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965742926174191
- Адрес места производства или изготовления
- Alpha-Bio Tec Ltd., 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 4951025, Israel
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11257293 | 3306965742926174191 | Система дентальной имплантации NICE |
| 11257294 | 3306965742926174191 | Система дентальной имплантации ICE |
| 11257295 | 3306965742926174191 | Система дентальной имплантации NEO |