Справочник

Система дентальных имплантатов BNX EVO с компонентами протезирования

РЗН 2019/8518

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
141794
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8518
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-06-19
Наименование медицинского изделия
Система дентальных имплантатов BNX EVO с компонентами протезирования. в составе: I. Имплантат дентальный BNX EVO, варианты исполнения: 1. Имплантат дентальный BNX EVO титановый Ø 3.5-4-5 мм, длина 8-10-11.5-13-15.5 мм (PFON-EVO-35080, PFON-EVO-35100, PFON-EVO-35115, PFON-EVO-35130, PFON-EVO-35155, PFON-EVO-40080, PFON-EVO-40100, PFON-EVO-40115, PFON-EVO-40130, PFON-EVO-40155, PFON-EVO-50080, PFON-EVO-50100, PFON-EVO-50115, PFON-EVO-50130, PFON-EVO-50155). 2. Имплантат дентальный BNX EVO Slim Fit титановый Ø 3.5-4-5 мм, длина 8-10-11.5-13-15.5 мм (PFON-EVOH-35080, PFON-EVOH-35100, PFON-EVOH-35115, PFON-EVOH-35130, PFON-EVOH-35155, PFON-EVOH-40080, PFON-EVOH-40100, PFON-EVOH-40115, PFON-EVOH-40130, PFON-EVOH-40155, PFON-EVOH-50080, PFON-EVOH-50100, PFON-EVOH-50115, PFON-EVOH-50130, PFON-EVOH-50155). II. Дентальные компоненты протезирования, варианты исполнения: 1. Аналог имплантата, Ø платформы 3.5/4-5 мм (PFONAP-EVO-AN3540, PFONAP-EVO-AN50). 2. Абатмент шестигранный (антиповоротный) титановый для немедленной нагрузки с литьевой капсулой и винтом, Ø платформы 3.5/4-5 мм, высота 1-3 мм (PFONAP-EVO-MTA354001, PFONAP-EVO-MTA354003, PFONAP-EVO-MTA50-01, PFONAP-EVO-MTA50-03). 3. Абатмент литьевой с хромокобальтовым основанием с винтом, Ø платформы 3.5/4-5 мм (PFONAP-EVO-MCC3540, PFONAP-EVO-MCC50). 4. Абатмент поворотный титановый для немедленной нагрузки с литьевой капсулой и винтом, Ø платформы 3.5/4-5 мм, высота 1-3 мм (PFONAP-EVO-MTC354001, PFONAP-EVO-MTC354003, PFONAP-EVO-MTC50-01, PFONAP-EVO-MTC50-03). 5. Абатмент прямой титановый с винтом, Ø платформы 3.5/4-5 мм, высота 1-1.5-1.8-3-3.3 мм, Ø уступа 4.5-5.5 мм (PFONAP-EVO-MT00S4515, PFONAP-EVO-MT00S5515, PFONAP-EVO-MT00S4518, PFONAP-EVO-MT00S5518, PFONAP-EVO-MT00S4533, PFONAP-EVO-MT00S5533, PFONAP-EVO-MT00L5515, PFONAP-EVO-MT00L5530). 6. Абатмент фрезеруемый угловой с винтом, Ø платформы 3.5/4-5 мм (PFONAP-EVO-ALBE3540, PFONAP-EVO-ALBE50). 7. Абатмент наклонный 20° фрезеруемый титановый с винтом, Ø платформы 3.5/4-5 мм, высота 2.5-2.8-3.5-3.8 мм, Ø уступа 4.5-5.5 мм (PFONAP-EVO-MT20S4528, PFONAP-EVO-MT20S5528, PFONAP-EVO-MT20S4538, PFONAP-EVO-MT20S5538, PFONAP-EVO-MT20L5525, PFONAP-EVO-MT20L5535). 8. Трансфер оттискной с длинным и коротким винтами, Ø платформы 3.5/4-5 мм, высота 15 мм (PFONAP-EVO-TR3540, PFONAP-EVO-TR50). 9. Винт заживляющий (формирователь десны), Ø платформы 3.5/4-5 мм, высота 2-4-6 мм, Ø уступа 4.5-5.5 мм (PFONAP-EVO-VGS4502, PFONAP-EVO-VGS4504, PFONAP-EVO-VGS4506, PFONAP-EVO-VGS5502, PFONAP-EVO-VGS5504, PFONAP-EVO-VGS5506, PFONAP-EVO-VGL5502, PFONAP-EVO-VGL5504, PFONAP-EVO-VGL5506). 10. Капсула литьевая внешняя к абатменту для немедленной нагрузки (PFONAP-CEMT) - 5 шт./уп.
Наименование организации-заявителя
ООО "КОМПАНИЯ САНТА ЛТД"
Место нахождения организации-заявителя
105554, Россия, Москва, ул. Первомайская, д. 64, корп. 1, оф. 1741
Производитель медицинского изделия
"ГИМАС С.п.А."
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
, Италия, GHIMAS S.p.A, Via Cimarosa, 85, 40033 Casalecchio di Reno (BO), Italy
Юридический адрес производителя
, Италия, GHIMAS S.p.A, Via Cimarosa, 85, 40033 Casalecchio di Reno (BO), Italy
ОКП/ОКПД2
3195299444669028232
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965742926174191
Адрес места производства или изготовления
Via Cimarosa, 85, 40033 Casalecchio di Reno (BO), Italy

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11438844 3306965742926174191 Система дентальных имплантатов BNX EVO с компонентами протезирования I. Имплантат дентальный BNX EVO, варианты исполнения: 1. Имплантат дентальный BNX EVO титановый ? 3.5-4-5 мм, длина 8-10-11.5-13-15.5 мм (PFON-EVO-35080, PFON-EVO-35100, PFON-EVO-35115, PFON-EVO-35130, PFON-EVO-35155, PFON-EVO-40080, PFON-EVO-40100, PFON-EVO-40115, PFON-EVO-40130, PFON-EVO-40155, PFON-EVO-50080, PFON-EVO-50100, PFON-EVO-50115, PFON-EVO-50130, PFON-EVO-50155).
11438845 3306965742926174191 Система дентальных имплантатов BNX EVO с компонентами протезирования I. Имплантат дентальный BNX EVO, варианты исполнения: 2. Имплантат дентальный BNX EVO Slim Fit титановый ? 3.5-4-5 мм, длина 8-10-11.5-13-15.5 мм (PFON-EVOH-35080, PFON-EVOH-35100, PFON-EVOH-35115, PFON-EVOH-35130, PFON-EVOH-35155, PFON-EVOH-40080, PFON-EVOH-40100, PFON-EVOH-40115, PFON-EVOH-40130, PFON-EVOH-40155, PFON-EVOH-50080, PFON-EVOH-50100, PFON-EVOH-50115, PFON-EVOH-50130, PFON-EVOH-50155).
11438846 3306965742926174191 Система дентальных имплантатов BNX EVO с компонентами протезирования II. Дентальные компоненты протезирования, варианты исполнения: 1. Аналог имплантата, ? платформы 3.5/4-5 мм (PFONAP-EVO-AN3540, PFONAP-EVO-AN50).
11438847 3306965742926174191 Система дентальных имплантатов BNX EVO с компонентами протезирования II. Дентальные компоненты протезирования, варианты исполнения: 2. Абатмент шестигранный (антиповоротный) титановый для немедленной нагрузки с литьевой капсулой и винтом, ? платформы 3.5/4-5 мм, высота 1-3 мм (PFONAP-EVO-MTA354001, PFONAP-EVO-MTA354003, PFONAP-EVO-MTA50-01, PFONAP-EVO-MTA50-03).
11438848 3306965742926174191 Система дентальных имплантатов BNX EVO с компонентами протезирования II. Дентальные компоненты протезирования, варианты исполнения: 3. Абатмент литьевой с хромокобальтовым основанием с винтом, ? платформы 3.5/4-5 мм (PFONAP-EVO-MCC3540, PFONAP-EVO-MCC50).
11438849 3306965742926174191 Система дентальных имплантатов BNX EVO с компонентами протезирования II. Дентальные компоненты протезирования, варианты исполнения: 4. Абатмент поворотный титановый для немедленной нагрузки с литьевой капсулой и винтом, ? платформы 3.5/4-5 мм, высота 1-3 мм (PFONAP-EVO-MTC354001, PFONAP-EVO-MTC354003, PFONAP-EVO-MTC50-01, PFONAP-EVO-MTC50-03).
11438850 3306965742926174191 Система дентальных имплантатов BNX EVO с компонентами протезирования II. Дентальные компоненты протезирования, варианты исполнения: 5. Абатмент прямой титановый с винтом, ? платформы 3.5/4-5 мм, высота 1-1.5-1.8-3-3.3 мм, ? уступа 4.5-5.5 мм (PFONAP-EVO-MT00S4515, PFONAP-EVO-MT00S5515, PFONAP-EVO-MT00S4518, PFONAP-EVO-MT00S5518, PFONAP-EVO-MT00S4533, PFONAP-EVO-MT00S5533, PFONAP-EVO-MT00L5515, PFONAP-EVO-MT00L5530).
11438851 3306965742926174191 Система дентальных имплантатов BNX EVO с компонентами протезирования II. Дентальные компоненты протезирования, варианты исполнения: 6. Абатмент фрезеруемый угловой с винтом, ? платформы 3.5/4-5 мм (PFONAP-EVO-ALBE3540, PFONAP-EVO-ALBE50).
11438852 3306965742926174191 Система дентальных имплантатов BNX EVO с компонентами протезирования II. Дентальные компоненты протезирования, варианты исполнения: 7. Абатмент наклонный 20° фрезеруемый титановый с винтом, ? платформы 3.5/4-5 мм, высота 2.5-2.8-3.5-3.8 мм, ? уступа 4.5-5.5 мм (PFONAP-EVO-MT20S4528, PFONAP-EVO-MT20S5528, PFONAP-EVO-MT20S4538, PFONAP-EVO-MT20S5538, PFONAP-EVO-MT20L5525, PFONAP-EVO-MT20L5535).
11438853 3306965742926174191 Система дентальных имплантатов BNX EVO с компонентами протезирования II. Дентальные компоненты протезирования, варианты исполнения: 8. Трансфер оттискной с длинным и коротким винтами, ? платформы 3.5/4-5 мм, высота 15 мм (PFONAP-EVO-TR3540, PFONAP-EVO-TR50).
11438854 3306965742926174191 Система дентальных имплантатов BNX EVO с компонентами протезирования II. Дентальные компоненты протезирования, варианты исполнения: 9. Винт заживляющий (формирователь десны), ? платформы 3.5/4-5 мм, высота 2-4-6 мм, ? уступа 4.5-5.5 мм (PFONAP-EVO-VGS4502, PFONAP-EVO-VGS4504, PFONAP-EVO-VGS4506, PFONAP-EVO-VGS5502, PFONAP-EVO-VGS5504, PFONAP-EVO-VGS5506, PFONAP-EVO-VGL5502, PFONAP-EVO-VGL5504, PFONAP-EVO-VGL5506).
11438855 3306965742926174191 Система дентальных имплантатов BNX EVO с компонентами протезирования II. Дентальные компоненты протезирования, варианты исполнения: 10. Капсула литьевая внешняя к абатменту для немедленной нагрузки (PFONAP-CEMT) - 5 шт./уп.

Документы