Справочник

Система дентальных имплантатов Branemark System (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2009/05745

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
17240
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05745
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2009-12-17
Срок действия регистрационного удостоверения
2012-12-13
Наименование медицинского изделия
Система дентальных имплантатов Branemark System (см. Приложение на 2 листах). I. Система дентальных имплантатов Branemark System: 1. Имплантаты, варианты исполнения: Branemark System (Bmk Syst) Mk III Groovy implant. Branemark System (Bmk Syst) Mk III Shorty implant. Branemark System (Bmk Syst) Mk III TiU. Branemark System (Bmk Syst) Mk IV TiU. Branemark System (Bmk Syst) Zygoma TiU implant. Zygoma implant. Типо-размеров: NP: 3.3x10мм, 3.3x11.5мм, 3.3x13мм, 3.3x15мм. RP: 3.75мм, 3.75x7мм, 3.75x8.5мм, 3.75x10мм, 3.75x11.5мм, 3.75x13мм, 3.75x15мм, 3.75x18мм, 4мм, 4x7мм, 4x8.5мм, 4 x10мм, 4x11.5мм, 4x13мм, 4x15мм, 4x18мм. 30мм, 35мм, 40мм, 42.5мм, 45мм, 47.5мм, 50мм, 52.5мм. WP: 5мм, 5x7мм, 5x8.5мм, 5x10мм, 5x11.5мм, 5x13мм, 5x15мм, 5x18мм. 30мм, 35мм, 40мм, 42.5мм, 45мм, 47.5мм, 50мм, 52.5мм. 2. Абатменты, варианты исполнения: Branemark System (Bmk Syst) Zygoma Multi-unit Abutment. Branemark System (Bmk Syst) Zygoma 17° Multi-unit Abutment. Zygoma Multi-unit Abutment. Zygoma 17° Multi-unit Abutment. Zygoma Angled Abutment. Типо-размеров: RP: 2.0мм, 3.0мм, 5.0мм. 2.0мм, 3.0мм, 5.0мм. 3. Формирователи десны: Branemark System (Bmk Syst) Zygoma Healing Abutment. Типо-размеров: RP: 4x3мм, 4x5мм. 4x3мм, 4x5мм. 4. Заглушки, варианты исполнения: Branemark System Zygoma Implant Cover Screw. Zygoma Implant Cover Screw. Типов: RP. 5. Фиксирующие винты: Branemark System Zygoma Abutment Screw. II. Изготовители: 1. "Нобель Байокер США, ЛЛК", США. Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda California 92887, USA. 2. "Нобель Байокер Франс САС", Франция. Nobel Biocare France SAS, 80 Avenue des Terroirs de France, F-75607 Paris, Cedex 12, France. 3. "Нобель Байокер Дойчланд Гмбх", Германия. Nobel Biocare Deutschland GmbH, Stolberger Str 200, DE-50933 Koln, Germany. 4. " Нобель Байокер Итальяна С.р.л.", Италия. Nobel Biocare Italiana Srl Centro, Direzionale Colleoni Palazzo Orione 2 Viale Colleoni 15, 20041 Agrate Brianza, Milano, Italy. 5. " Нобель Байокер АГ", Швейцария. Nobel Biocare AG, Postfach, CH-8058 Zurich-Flughafen, Switzerland. 6. " Нобель Байокер Бенилюкс Б.В.", Нидерланды. Nobel Biocare Benelux B.V., De Molen 23, 3994 DA Houten, Netherlands. 7. "Нобель Байокер Процера КК", Япония. Nobel Biocare Procera K.K., 3-6-2 Akanehama Narashino-shi, Chiba 275-0024, Japan.
Наименование организации-заявителя
Нобель Байокер АБ, Швеция
Место нахождения организации-заявителя
Nobel Biocare AB, Bohusgatan 15, PO Box 5190, SE-402 26 G?teborg, Sweden
Производитель медицинского изделия
Нобель Байокер АБ, Швеция
Страна производителя
3185883703846901388
Адрес производителя
Nobel Biocare AB, Bohusgatan 15, PO Box 5190, SE-402 26 Goteborg, Sweden
ОКП/ОКПД2
3683150922604615067
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285

Документы