Справочник

Система дентальных имплантатов "MeDENT Implant Systems" с принадлежностями

РЗН 2014/1387

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
30959
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1387
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2014-01-27
Наименование медицинского изделия
Система дентальных имплантатов "MeDENT Implant Systems" с принадлежностями. I. Система дентальных имплантатов "MeDENT Implant Systems" в составе: 1. Имплантаты Alpha Implant, варианты исполнения: ApI.330*080, ApI.330*100, ApI.330*115, ApI.330*130, ApI.330*160, ApI.375*080, ApI.375*100, ApI.375*115, ApI.375*130, ApI.375*160, ApI.420*060, ApI.420*080, ApI.420*100, ApI.420*115, ApI.420*130, ApI.420*160, ApI.500*060, ApI.500*080, ApI.500*100, ApI.500*115, ApI.500*130, ApI.500*160, ApI.600*060, ApI.600*080, ApI.600*100, ApI.600*115, ApI.600*130, ApI.600*160. 2. Имплантаты Beta implant, варианты исполнения: BtIN.300*080, BtIN.300*100, BtIN.300*115, BtIN.300*130, BtIN.300*160, BtI.350*080, BtI.350*100, BtI.350*115, BtI.350*130, BtI.350*160, BtI.375*080, BtI.375*100, BtI.375*115, BtI.375*130, BtI.375*160, BtI.420*060, BtI.420*080, BtI.420*100, BtI.420*115, BtI.420*130, BtI.420*160, BtI.500*060, BtI.500*080, BtI.500*100, BtI.500*115, BtI.500*130, BtI.500*160, BtI.600*060, BtI.600*080, BtI.600*100, BtI.600*115, BtI.600*130, BtI.600*160. 3. Имплантаты Gamma Implant, варианты исполнения: GmIN.300*080, GmIN.300*100, GmIN.300*115, GmIN.300*130, GmIN.300*160, GmI.350*080, GmI.350*100, GmI.350*115, GmI.350*130, GmI.350*160, GmI.375*080, GmI.375*100, GmI.375*115, GmI.375*130, GmI.375*160, GmI.420*060, GmI.420*080, GmI.420*100, GmI.420*115, GmI.420*130, GmI.420*160, GmI.500*060, GmI.500*080, GmI.500*100, GmI.500*115, GmI.500*130, GmI.500*160, GmI.600*060, GmI.600*080, GmI.600*100, GmI.600*115, GmI.600*130, GmI.600*160. 4. Имплантаты Delta Implant, варианты исполнения: DlI.300*080, DlI.300*100, DlI.300*115, DlI.300*130, DlI.300*160,DlI.350*080, DlI.350*100, DlI.350*115, DlI.350*130, DlI.350*160, DlI.375*080, DlI.375*100, DlI.375*115, DlI.375*130, DlI.375*160, DlI.420*060, DlI.420*080, DlI.420*100, DlI.420*115, DlI.420*130, DlI.420*160, DlI.500*060, DlI.500*080, DlI.500*100, DlI.500*115, DlI.500*130, DlI.500*160, DlI.600*060, DlI.600*080, DlI.600*100, DlI.600*115, DlI.600*130, DlI.600*160. 5. Имплантаты Zeta Implant, варианты исполнения: ZtI.300*080, ZtI.300*100, ZtI.300*115, ZtI.300*130, ZtI.300*160, ZtI.330*080, ZtI.330*100, ZtI.330*115, ZtI.330*130, ZtI.330*160. II. Ортопедические компоненты: 1. Винты, варианты исполнения: CS.030*00, SIAF.030*01, SSAF.030*02, SSA.030*03, SAIA.030*04, SFAA.030*05, SFIA.030*06, SZA.030*07, ST.030*01, ST.030*02. 2. Шаровидные абатменты, варианты исполнения: BAS.100*10, BAS.100*20, BAS.100*30, BAS.100*40, BAS.100*50, BAS.100*60. 3. Силиконовые матрицы, титановые фиксаторы, варианты исполнения: SM.040*01, SM.040*02, SM.040*03, RE.040*01, RE.040*02, RE.040*03. 4. Формирователи десны: HA.100*10, HA.100*20, HA.100*30, HA.100*40, HA.100*50, HA.100*60, HA.100*70, HA.200*10, HA.200*20, HA.200*30, HA.200*40, HA.200*50, HA.200*60, HA.200*70, HA.000*10, HA.000*20, HA.000*30, HA.000*40, HA.000*50, HA.000*60, HA.000*70. 5. Абатменты титановые, варианты исполнения: ASU.100*50, ASU.100*75, ASU.100*90, ASU.100*120, AAB.100*10, AAB.100*20, AAB.100*30, AAB.100*40, ASN.100*00, ASW.100*50, ASW.100*60, AHB.100*10, AHB.100*20, AHB.100*30, AHB.100*40, AST.100*10, AST.100*20, AC.60*05, AC.60*15, AC.60*25, ACS.100*05, ACS.100*15, ACS.100*25, AS.100*25, AS.100*30, AS.100*40, AS.100*50, AS.100*60, AZP.040*90. 6. Абатменты титановые угловые, варианты исполнения: AA.15*090, AA.15*120, AA.25*090, AA.25*120, AA.35*090, AA.45*090, AABA.15*10, AABA.15*20, AABA.15*30, AABA.15*40, AABA.25*10, AABA.25*20, AABA.25*30, AAU.15*090, ASW.15*50, MU.100*17, MU.100*30, ASN.15*90. 7. Абатменты циркониевые, варианты исполнения: AZ.100*10, AZ.100*20, AZP*100*10. 8. Абатменты циркониевые угловые, варианты исполнения: AZ.15*090, AZ.25*090. 9. Трансферы, варианты исполнения: CTC.040*10, CTS.040*20, CTN.040*30, OTC.040*10, OTS.040*20, OTN.040*30, CTNN.040*00, OTNN.040*00, TM.040*10, TM.040*20, TM.040*30. 10. Аналоги имплантатов, варианты исполнения: IA.050*40, IA.050*60, IA.050*20, IA.040*10, IA.040*20. 11. Абатменты пластиковые, варианты исполнения: APSW.200*90, APCW.200*90, APSN.200*90, APWO.200*90, APNO.200*90, APTB.200*90, APAC.200*90, APAS.200*90, APMU.200*90, PALA.200*90, APAN.15*090. III. Принадлежности: Шаблоны X*Ray Templates, варианты исполнения: - Alpha Radiographic Templates не более 10шт. - Beta Radiographic Templates не более 10шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "БОНА-ДЕНТ"
Место нахождения организации-заявителя
127411, Россия, г. Москва, Дмитровское шоссе, д. 157, стр. 15, этаж 2
Производитель медицинского изделия
"БиоМед Груп ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, BioMed Group GmbH., Rödelheimer Landstrasse 75-85 60487 Frankfurt am Main, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, BioMed Group GmbH., Rödelheimer Landstrasse 75-85 60487 Frankfurt am Main, Germany
ОКП/ОКПД2
3683150993303803393
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965742926174191
Адрес места производства или изготовления
Rödelheimer Landstrasse 75-85 60487 Frankfurt am Main, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12992545 3306965742926174191 Имплантат Alpha Implant
12992546 3306965742926174191 Имплантат Gamma Implant
12992547 3306965742926174191 Имплантат Delta Implant
12992548 3306965742926174191 Имплантат Zeta Implant

Документы