Справочник

Система дентальных имплантатов TRI, варианты исполнения: TRI Vent, TRI Narrow, TRI Octa: имплантаты, ортопедические компоненты и принадлежности

РЗН 2018/6822

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
140001
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6822
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-02-13
Наименование медицинского изделия
Система дентальных имплантатов TRI, варианты исполнения: TRI Vent, TRI Narrow, TRI Octa: имплантаты, ортопедические компоненты и принадлежности. I. Имплантаты: 1. Вариант исполнения TRI Vent: TV37M08, TV37M10, TV37M11, TV37M13, TV37M16, TV41M06, TV41M08, TV41M10, TV41M11, TV41M13, TV41M16, TV47M06, TV47M08, TV47M10, TV47M11, TV47M13, TV47M16. 2. Вариант исполнения TRI Narrow: TN33M11, TN33M13, TN33M16. 3. Вариант исполнения TRI Octa: TO37M08, TO37M10, TO37M11, TO37M13, TO41M06, TO41M08, TO41M10, TO41M11, TO41M13, TO47M06, TO47M08, TO47M10, TO47M11, TO47M13. II. Ортопедические компоненты: 1. Абатменты: 1.1. Прямые: TV10-35-F, TN10-35-F, TO10-35-F, TV10-50-F, TO10-51-F. 1.2. Прямые эстетические: TV10-41-F, TN10-41-F, TN10-43-F, TV10-43-F. 1.3. Винтовой фиксации: TV40-01, TN40-01, TV40-02, TN40-02, TV40-04, TN40-04, TV40-06, TO40-16, TO40-30, TV50-34-F. 1.4. Угловые: TV20-41-F, TV20-43-F, TV20-50-F, TN20-35-F, TN20-41-F, TN20-43-F, TO20-51-F. 1.5. Шаровидные: TN60-02, TV60-02, TN60-04, TV60-04, TO60-16, TO60-30. 1.6. Трансфер и прямой абатмент: TV10-35-ITC, TV10-50-ITC, TO10-51-ITC, TO10-35-ITC. 1.7. Абатмент с золотым основанием: TN30-45-F, TV30-50-F, TO30-51-F. 2. Винт заглушка: TVSCS, TVSCS-SL, TOSCS, TNSCS. 3. Формирователь десны: TVHC35-30, TNHC35-30, TVHC35-45, TNHC35-45, TVHC35-60, TVHC35-60-A, TNHC35-60, TNHC35-60-A, TNHC45-30, TNHC45-50, TVHC50-30, TVHC50-45, TVHC50-60, TVHC50-60-A, TOHC51-15, TOHC51-30. III. Принадлежности: 1. Защитный колпачок для абатмента с винтовой фиксацией: HC-SRAS. 2. Сменный фиксирующий винт: RS-PCС, RS-TN10, RS-TN20, RS-TO, RS-TTA, RS-TTAL, RS-TV10, RS-TV20; RS-PCC-Lab, RS-TN10-Lab, RS-TN20-Lab, RS-TO-Lab, RS-TV10-Lab, RS-TV20-Lab. 3. Фиксирующий винт для прямого трансфера: DTRS-SRA, DTRS-TN05, DTRS-TO05, DTRS-TV05. 4. Компонент прямого трансфера: DTC-SRA, TN05-35, TO05-51, TV05-35, TV05-50. 5. Трансфер для непрямого слепка: TN06-35-ITC. 6. Титановая соединительная основа: TV70-07-F, TV70-20-F, TO70-07-F. 7. Титановый временный абатмент: TTA. 8. Непрямой трансферный колпачок: ITC. 9. Пластиковый выжигаемый колпачок, PCC. 10. Крышка аттачмента: CAH. 11. Защитная прокладка для аттачмента: CALG, CALT, CALB. 12. Конусный аналог абатмента: IA-SRA. 13. Аналог имплантата: TNIA-1, TNIA-5, TOIA, TVIA-1, TVIA-5. 14. Временный абатмент прямой: TN10-PTA, TO10-PTA, TV10-PTA. 15. Скан абатмент TO70-SCAN. 16. Трансфер - локатор: 08505. 17. Аналог локатор для цилиндрического захвата: 08530.
Наименование организации-заявителя
ООО "Исток Аудио Мед"
Место нахождения организации-заявителя
119526, Россия, г. Москва, пр-т Вернадского, д. 105, корп. 2
Производитель медицинского изделия
"ТРИ Дентал Имплантс Инт. АГ"
Страна производителя
3185883704534767250
Адрес производителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, TRI Dental Implants Int. AG, Lindenstrasse 14, 6340 Baar, Switzerland
Юридический адрес производителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, TRI Dental Implants Int. AG, Lindenstrasse 14, 6340 Baar, Switzerland
ОКП/ОКПД2
3683151138888095426
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965742926174191
Адрес места производства или изготовления
Diener AG Precision Machining, 8424 Embrach, Switzerland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11336522 3306965742926174191 I. Имплантаты: 1. Вариант исполнения TRI Vent: TV37M08, TV37M10, TV37M11, TV37M13, TV37M16, TV41M06, TV41M08, TV41M10, TV41M11, TV41M13, TV41M16, TV47M06, TV47M08, TV47M10, TV47M11, TV47M13, TV47M16. 2. Вариант исполнения TRI Narrow: TN33M11, TN33M13, TN33M16. 3. Вариант исполнения TRI Octa: TO37M08, TO37M10, TO37M11, TO37M13,
11336523 3306965742926174191 II. Ортопедические компоненты: 1. Абатменты: - Прямые: TV10-35-F, TN10-35-F, TO10-35-F, TV10-50-F, TO10-51-F; -Прямые эстетические: TV10-41-F, TN10-41-F, TN10-43-F, TV10-43-F; -Винтовой фиксации:TV40-01, TN40-01, TV40-02, TN40-02, TV40-04, TN40-04, TV40-06, TO40-16, TO40-30, TV50-34-F; -Угловые :TV20-41-F, TV20-43-F, TV20-50-F, TN

Документы