Справочник

Система диагностическая для компьютерной сомнографии Watch-PAT 300

РЗН 2021/16165

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
157335
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16165
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-12-29
Наименование медицинского изделия
Система диагностическая для компьютерной сомнографии Watch-PAT 300. в составе: 1. Аппарат диагностический для компьютерной сомнографии Watch-PAT 300 - 1 шт. 2. Браслет для Watch-PAT 300 - 1 шт. 3. Датчики сенсорные uРАТ (12 шт. в упаковке), не более 96 шт. 4. Датчик положения тела и храпа (SBP/RESBP) - 1 шт. (при необходимости). 5. Соединительный кабель USB - 1 шт. (при необходимости). 6. Кабель uРАТ, соединяющий аппарат с сенсорным датчиком - не более 12 шт. 7. Стикеры для датчика положения тела и храпа (12 шт. в упаковке), не более 96 шт. (при необходимости). 8. Программное обеспечение Zzz PAT. 9. Аппарат WatchPAT ONE с креплением на запястье, (12 шт. в упаковке), не более 96 шт., (при необходимости), в составе: - пальцевой датчик - 1 шт.; - нагрудный датчик - 1 шт.; - батарейка - 1 шт. 10. Чемодан - 1 шт. 11. Инструкция - 1 шт. 12. Браслет для идентификации - 24 шт. в упаковке (при необходимости). 13. Кабель для браслета - 24 шт. в упаковке (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
ООО "МЕДОКСИМА"
Место нахождения организации-заявителя
121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 6, пом. II, ком. 50, 50а, 50б
Производитель медицинского изделия
"Итамар Медикал Лтд."
Страна производителя
3185883711790913232
Адрес производителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Itamar Medical Ltd., 9 Halamish Street, PO 3579, Caesarea, 3088900, Israel
Юридический адрес производителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Itamar Medical Ltd., 9 Halamish Street, PO 3579, Caesarea, 3088900, Israel
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968599222032275
Адрес места производства или изготовления
9 Halamish Street, PO 3579, Caesarea, 3088900, Israel

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11975093 3306968599222032275 Система диагностическая для компьютерной сомнографии Watch-PAT 300

Документы