Справочник

Система диагностическая для оценки функционального состояния в покое и при дозированной физической нагрузке K4 b2 с принадлежностями

РЗН 2013/106

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
61495
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/106
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2013-02-28
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-07-04
Наименование медицинского изделия
Система диагностическая для оценки функционального состояния в покое и при дозированной физической нагрузке K4 b2 с принадлежностями. I. Система диагностическая для оценки функционального состояния в покое и при дозированной физической нагрузке K4 b², базовая комплектация: 1. Блок основной. 2. Приемник. 3. Зарядное устройство. 4. Антенна. 5. Антенный кабель. 6. Расходомер (2 шт.). 7. Оптоэлектронный датчик. 8. Шапочка для маски (S, M). 9. Шапочка для маски (L). 10. Шланг пробоотборника. 11. Маска дыхательная (малая). 12. Маска дыхательная (средняя). 13. Маска дыхательная (большая). 14. Ремень датчика сердечного ритма POLAR. 15. Передатчик сердечного ритма POLAR. 16. Фильтр влагопоглотительный, внутренний (2 шт.). 17. Датчик сердечного ритма и температуры. 18. Кабель питания. 19. Кабель интерфейсный RS232. 20. Адаптер для автомобильной сети 12В. 21. Аккумуляторная батарея, тип АА (4шт.). 22. Блок аккумуляторных батарей для K4 b² (3 шт.). 23. Кабель питания для блока аккумуляторных батарей. 24. Кабель питания приемника. 25. Оснастка для фиксации. 26. Ленты эластичные (8 шт.). 27. Калибровочный модуль. 28. Футляр для переноски. 29. Крепление основного блока. 30. Предохранители 5x20 250 В T630 мА (2 шт.) для K4 b². 31. Модуль GPS для K4 b². 32. Крепление для модуля GPS. 33. Конвертер USB-RS232. 34. Программное обеспечение. 35. Шланг силиконовый для баллона калибровочного. 36. Карта регистрационная. II. Принадлежности: 1. Помпа калибровочная. 2. Регулятор давления на баллон калибровочный. 3. Баллон калибровочный (не более 5 шт.). 4. Адаптер-мундштук для спирометрии. 5. Рукоятка для спирометрии. 6. Мундштук бумажный (не более 100 шт.). 7. Мундштук бумажный, малый. 8. Адаптер для малого мундштука. 9. Носовые клипсы (не более 20 шт.). 10. Антибактериальные фильтры в упаковках по 50 шт., 100 шт., 150 шт. или 200 шт. 11. Смесительная камера. 12. Клапан для смесительной камеры. 13. Крепление для клапана смесительной камеры. 14. Шапочка для смесительной камеры (большая). 15. Адаптер-мундштук для спирометрии. 16. Маска дыхательная для расходомера VO2max. 17. Шланг гофрированный для смесительной камеры. 18. Адаптер для тестов на сердечный выброс/минутный объем сердца. 19. Блок купола основной. 20. Кабель питания для основного блока купола. 21. Антибактериальные фильтры для капюшона (50 шт.). 22. Расходомер для RMR. 23. Маска дыхательная для RMR. 24. Маска дыхательная детская (S) для RMR (не более 5 шт.). 25. Маска дыхательная детская (L) для RMR (не более 5 шт.). 26. Маска дыхательная детская (L) для VO2max (не более 5 шт.). 27. Оксиметр для K4 b². 28. Датчик оксиметра на палец. 29. Датчик оксиметра на палец, малый. 30. Датчик оксиметра, ушной. 31. Датчик оксиметра, отражательный. 32. Блок основной АкваТренер, версия для плавания на спине. 33. Кронштейн для АкваТренер. 34. Крепление АкваТренер для K4 b². 35. Датчик сердечного ритма и температуры. 36. Держатель шланга. 37. Шланг гофрированный для АкваТренер 1000 мм. 38. Шланг гофрированный для АкваТренер 1200 мм. 39. Табличка маркировочная внешняя. 40. Бокс двойной для K4 b². 41. Руководство пользователя. 42. Коробка рейки для АкваТренер. 43. Пробоотборник внешний. 44. Кабель коаксиальный для АкваТренер. 45. Кабель BNC для АкваТренер. 46. Носовые клипсы для АкваТренер (не более 10 шт.). 47. Мундштук силиконовый для АкваТренер. 48. Рейка для АкваТренер. 49. Держатель K4 b² для рейки АкваТренер. 50. Блок основной АкваТренер, версия для плавания кролем. 51. Кронштейн для АкваТренер, верхний. 52. Резиновый мундштук (200 шт.). 53. Модуль ЭКГ проводной. 54. Модуль ЭКГ бесповодной. 55. ЖК монитор. 56. Компьютер персональный с сенсорным монитором. 57. Компьютер персональный. 58. Ноутбук. 59. PCMCIA карта. 60. Принтер цветной. 61. PCI - RS232 адаптер. 62. Источник бесперебойного питания. 63. Велоэргометр. 64. Велоэргометр для лежачего пациента. 65. Велоэргометр с блоком измерения АД. 66. Беговая дорожка - эргометр для диагностической спирометрии. 67. Беговая дорожка - эргометр с блоком измерения АД. 68. Устройство зарядное. 69. Антенна. 70. Кабель Антенный. 71. Расходомер. 72. Оптоэлектронный датчик. 73. Шапочка для маски (S, M). 74. Шапочка для маски (L). 75. Шланг пробоотборника. 76. Маска дыхательная (малая). 77. Маска дыхательная (средняя) (1-5 шт.). 78. Маска дыхательная (большая) (1-5 шт.). 79. Ремень датчика сердечного ритма POLAR. 80. Передатчик сердечного ритма POLAR. 81. Фильтр влагопоглотительный, внутренний (не более 10 шт.). 82. Датчик сердечного ритма и температуры. 83. Кабель питания. 84. Кабель интерфейсный RS232. 85. Адаптер для автомобильной сети 12В. 86. Батарея аккумуляторная, тип АА (не более 20 шт.). 87. Блок аккумуляторных батарей для K4 b² (не более 3 шт.). 88. Кабель питания для блока аккумуляторных батарей. 89. Кабель питания приемника. 90. Оснастка для фиксации. 91. Ленты эластичные (8 шт. в упаковке). 92. Калибровочный модуль. 93. Футляр для переноски. 94. Крепление основного блока. 95. Предохранители инерционные 5x20 250 В T500 мА (2 шт.). 96. Предохранители инерционные 5x20 250 В T630 мА (2 шт.). 97. Предохранители 6,3x32 250 В F5A (2 шт.). 98. Модуль GPS для K4 b². 99. Крепление для модуля GPS. 100. Конвертер USB-RS232. 101. Программное обеспечение. 102. Шланг силиконовый для баллона калибровочного. III. Место производства: COSMED S.r.l., Via dei Piani di Monte Savello, 37, 00041 - Pavona di Albano, Rome, Italy.
Наименование организации-заявителя
ООО "Физиоком"
Место нахождения организации-заявителя
107150, Россия, г. Москва, ул. Пермская, д.11, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"КОСМЕД С.р.л."
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
, Италия, Дальнее зарубежье, COSMED S.r.l., Via dei Piani di Monte Savello, 37, 00041 - Pavona di Albano, Rome, Italy
Юридический адрес производителя
, Италия, Дальнее зарубежье, COSMED S.r.l., Via dei Piani di Monte Savello, 37, 00041 - Pavona di Albano, Rome, Italy
ОКП/ОКПД2
3683151014006887968
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967058880665048

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12973262 3306967058880665048 Система диагностическая для оценки функционального состояния в покое и при дозированной физической нагрузке K4 b?