Справочник
Система диагностическая для оценки функционального состояния в покое и при дозированной физической нагрузке Quark, c принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
ФСЗ 2009/03726
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 26791
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2009/03726
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2009-02-09
- Наименование медицинского изделия
- Система диагностическая для оценки функционального состояния в покое и при дозированной физической нагрузке Quark, c принадлежностями (см. Приложение на 4 листах). I. Система диагностическая для оценки функционального состояния в покое и при дозированной физической нагрузке Quark, исполнения: Quark СPET, Quark PFT, Quark MRM, Quark SPIRO, базовый состав:
 1. Датчик кислорода.
 2. Сетевой кабель.
 3. Кабель интерфейса RS232.
 4. Кабель USB.
 5. Руководство пользователя.
 6. Стартовый комплект:
 - бумажные мундштуки для взрослых пациентов (50 шт.);
 - бумажные мундштуки для детей (50 шт.);
 - антибактериальные фильтры (5 шт.);
 - влагопоглотительные фильтры (5 шт.);
 - носовые зажимы (2 шт.);
 - предохранители (2 шт.).
 II. Принадлежности:
 1. Модуль 12 каналов ЭКГ (традиционный) С12/С12х.
 2. Модуль 12 каналов ЭКГ (беспроводной) Т12х.
 3. Модуль спирометрии.
 4. Модуль оксиметрии.
 5. Модуль энергетических затрат с камерой и шлангом.
 6. Программное обеспечение на дисковых носителях CD.
 7. Редукторы (регуляторы давления).
 8. Калибровочные газовые смеси.
 9. Антибактериальные фильтры.
 10. Влагопоглотительные фильтры.
 11. Шланги.
 12. Флуометр.
 13. Пневмотахометр.
 14. Турбина.
 15. Держатель для флуометра.
 16. Дыхательные клапаны.
 17. Модуль дыхательного объема.
 18. Модуль расчета СО2.
 19. Модуль нагрузочного тестирования.
 20. Вытяжные клапаны.
 21. Спирометрический переходник для мундштуков.
 22. Загубники.
 23. Загубники многоразовые.
 24. Маски лицевые средние.
 25. Маски лицевые большие.
 26. Маски лицевые малые.
 27. Датчик ЧСС.
 28. Портативный кардио-респираторный регистратор.
 29. Мягкие мундштуки.
 30. Калибровочное устройство.
 31. Измеритель ЧСС.
 32. Смесительная камера.
 33. Двухсторонние клапаны.
 34. Бодикамера.
 35. Носовые зажимы.
 36. Гофрированные трубки для вытяжного клапана.
 37. Заглушки вытяжного клапана.
 38. Комплект коммутационных кабелей.
 39. Силиконовые шланги.
 40. Кабель пациента ЭКГ стандартный.
 41. Кабель пациента ЭКГ удлиненный.
 42. Шапочки к маскам.
 43. Маска для пробы RMR.
 44. Система вакуумной аппликации электродов.
 45. Адаптер для детей.
 46. Трубка пробоотборника.
 47. Медицинская тележка.
 48. Беговая дорожка для диагностической эргометрии.
 49. Велоэргометр.
 50. Блок измерения АД на беговой дорожке.
 51. Велоэргометр с блоком измерения АД.
 52. Велоэргометр для лежачего пациента.
 53. Маски лицевые одноразовые с антибактериальными фильтрами.
 54. Маски лицевые педиатрические.
 55. Шланг Ergo.
 56. Шланг FRC.
 57. Смесительная камера.
 58. Телеметрический трансмиттер.
 59. Футляр для регистратора ЭКГ.
 60. Ремни для крепления.
 61. Пояс для крепления.
 62. Модуль GPS.
 63. Антенна.
 64. Приемное устройство.
 65. Клапан со шпагатом.
 66. Манжеты для измерения АД.
 67. Маски для смесительной камеры.
 68. Нагнетательные трубки для респираторной механики.
 69. Датчик для пульсоксиметрии.
 70. Модуль ЭКГ покоя.
 71. Портативный ПК.
 72. Стационарный ПК.
 73. Цветной монитор.
 74. Лазерный принтер.
 75. Струйный принтер.
 76. Термопринтер.
 77. Термобумага.
 78. Клавиатура.
 79. Детские переходники.
 80. Устройство "мышь".
 81. Карта PCMCIA.
 82. Комплект коммутирующих шлангов.
 83. Блок сопряжения с ПК.
 84. Флеш-карта.
 85. Считывающее устройство.
 86. Тестовый кабель.
 87. Интерфейсный кабель.
 88. USB кабель.
- Наименование организации-заявителя
- "КОСМЕД С.Р.Л.", Италия
- Место нахождения организации-заявителя
- COSMED S.R.L., Via dei Piani di Monte Savello, 37 - Pavona di Albano RM, Italy
- Производитель медицинского изделия
- "КОСМЕД С.Р.Л.", Италия
- Страна производителя
- 3185883729155331904
- Адрес производителя
- COSMED S.R.L., Via dei Piani di Monte Savello, 37 - Pavona di Albano RM, Italy
- ОКП/ОКПД2
- 3683151014006887968
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967058880665048, 3306966302874146136
- Адрес места производства или изготовления
- COSMED S.R.L., Via dei Piani di Monte Savello, 37 - Pavona di Albano RM, Italy
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12898272 | 3306967058880665048 | Quark СPET |
| 12898273 | 3306966302874146136 | Quark PFT |
| 12898274 | 3306967058880665048 | Quark MRM |
| 12898275 | 3306967058880665048 | Quark SPIRO |