Справочник
Система диагностическая для оценки метаболизма Q-NRG, с принадлежностями
РЗН 2022/18346
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 161393
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18346
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-09-26
- Наименование медицинского изделия
- Система диагностическая для оценки метаболизма Q-NRG, с принадлежностями. в вариантах исполнения: I. Исполнение Q-NRG, в составе: 1. Основной блок Q-NRG. 2. Сетевой кабель. 3. Кабель USB, тип А/В. 4. Чехол прибора. 5. Комплект купола (большого размера), в составе (при необходимости): 5.1 Купол (большого размера) - 1 шт.; 5.2 Гофрированная трубка купола - 1 шт.; 5.3 Одноразовые покрывала (большого размера) - 5 шт. 6. Комплект купола (малого размера), в составе (при необходимости): 6.1 Купол (малого размера) - 1 шт.; 6.2 Гофрированная трубка купола - 1 шт.; 6.3 Одноразовые покрывала (малого размера) - 5 шт. 7. Чехлы для купола - не более 2 шт. (при необходимости). 8. Маска лицевая для RMR (Petite) (при необходимости). 9. Маска лицевая для RMR (XS) (при необходимости). 10. Маска лицевая для RMR (S) (при необходимости). 11. Маска лицевая для RMR (М) (при необходимости). 12. Маска лицевая для RMR (L) (при необходимости). 13. Шапочка для лицевой маски (L) (при необходимости). 14. Шапочки для лицевой маски (S, М) (при необходимости) - не более 2 шт. 15. Комплект лицевых масок для RMR, в составе (при необходимости): 15.1 Маски лицевые для RMR - 2 шт.; 15.2 Шапочка для лицевой маски - 1 шт.; 15.3 Турбинный датчик потока (ID 18)- 1 шт. 16. Адаптер маски (при необходимости). 17. Турбинный датчик потока (ID 18) (при необходимости). 18. Программное обеспечение Omnia 1.Х (при необходимости). 19. Тележка (при необходимости). 20. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Крепление устройства с монтажной плитой VESA. 2. Калибровочный шприц. 3. Баллон с калибровочной газовой смесью (16%O2, 5%СO2, N2 ост.). 4. Редуктор. 5. Запасные предохранители 1,25А, 250В, 5x20 - 2 шт. 6. Литий-ионная аккумуляторная батарея. 7. Датчик кислорода. 8. Фильтры прибора пылевые - не более 50 шт. 9. Задняя панель Q-NRG. 10. Q-NRG/NRG+ пневматический сменный комплект, в составе: - картридж - 1 шт.; - фильтр прибора - 1 шт. 11. Трубки пробоотборника - не более 100 шт. 12. Антибактериальные фильтры - не более 50 шт. 13. Антибактериальные фильтры (овальные) - не более 50 шт. 14. Одноразовые покрывала для купола (большого размера) - не более 50 шт. 15. Одноразовые покрывала для купола (малого размера) - не более 50 шт. II. Исполнение Q-NRG+, в составе: 1. Основной блок Q-NRG+. 2.Сетевой кабель. 3. Кабель USB, тип А/В. 4. Чехол прибора. 5. Комплект купола (большого размера), в составе (при необходимости): 5.1 Купол (большого размера) - 1 шт.; 5.2 Гофрированная трубка купола - 1 шт.; 5.3 Одноразовые покрывала (большого размера) - 5 шт. 6. Комплект купола (малого размера), в составе (при необходимости): 6.1 Купол (малого размера) - 1 шт.; 6.2 Гофрированная трубка купола - 1 шт.; 6.3 Одноразовые покрывала (малого размера) - 5 шт. 7. Чехлы для купола (при необходимости) - не более 2 шт. 8. Маска лицевая для RMR (Petite) (при необходимости). 9. Маска лицевая для RMR (XS) (при необходимости). 10. Маска лицевая для RMR (S) (при необходимости). 11. Маска лицевая для RMR (М) (при необходимости). 12. Маска лицевая для RMR (L) (при необходимости). 13. Шапочка для лицевой маски (L) (при необходимости). 14. Шапочки для лицевой маски (S, М) (при необходимости) - не более 2 шт. 15. Комплект лицевых масок для RMR, в составе (при необходимости): 14.1 Маски лицевые для RMR - 2 шт.; 14.2 Шапочка для лицевой маски - 1 шт.; 14.3 Турбинный датчик потока (ID 18) - 1 шт. 16. Адаптер маски (при необходимости). 17. Турбинный датчик потока (ID 18) (при необходимости). 18. Программное обеспечение Omnia 1.Х (при необходимости). 19. Тележка (при необходимости). 20. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Крепление устройства с монтажной плитой VESA. 2. Калибровочный шприц. 3. Баллон с калибровочной газовой смесью (16%О2, 5%СО2, N2 ост.). 4. Редуктор. 5. Запасные предохранители 1,25А, 250В, 5x20 - 2 шт. 6. Литий-ионная аккумуляторная батарея. 7. Датчик кислорода. 8. Фильтры прибора пылевые - не более 50 шт. 9. Задняя панель Q-NRG+. 10. Q-NRG/NRG+ пневматический сменный комплект, в составе: - картридж - 1 шт.; - фильтр прибора - 1 шт. 11. Одноразовые пневмотахометры - не более 10 шт. 12. Адаптеры для вентилятора - не более 50 шт. 13. Тепловлагообменные фильтры - не более 50 шт. 14. Трубки пробоотборника - не более 100 шт. 15. Антибактериальные фильтры - не более 50 шт. 16. Антибактериальные фильтры овальные - не более 50 шт. 17. Антибактериальные фильтры для ИВЛ - не более 50 шт. 18. Одноразовые покрывала для купола (большого размера) - не более 50 шт. 19. Одноразовые покрывала для купола (малого размера) - не более 50 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Терапевт"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117321, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 128, к. 2
- Производитель медицинского изделия
- "КОСМЕД С.р.л."
- Страна производителя
- 3185883729155331904
- Адрес производителя
- , Италия, COSMED S.r.l., Roma (RM) Viale Bruno Buozzi 77, CAP 00197, Italy
- Юридический адрес производителя
- , Италия, Дальнее зарубежье, COSMED S.r.l., Roma (RM) Viale Bruno Buozzi 77, CAP 00197, Italy
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970828150674676, 3306967254024852762
- Адрес места производства или изготовления
- Via dei Piani di Monte Savello, 37 00041 Albano Laziale, RM - Italy
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12048855 | 3306970828150674676 | Система диагностическая для оценки метаболизма Q-NRG, с принадлежностями: I. Исполнение Q-NRG |
| 12048856 | 3306967254024852762 | Система диагностическая для оценки метаболизма Q-NRG, с принадлежностями: II. Исполнение Q-NRG+ |