Справочник

Система диагностическая для оценки состояния кардио-респираторной функции и метаболизма Fitmate, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)

ФСЗ 2009/03725

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
26785
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03725
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2009-02-06
Наименование медицинского изделия
Система диагностическая для оценки состояния кардио-респираторной функции и метаболизма Fitmate, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах). I. Система диагностическая для оценки состояния кардио-респираторной функции и метаболизма Fitmate, исполнения: Fitmate, Fitmate MED, Fitmate PRO, базовый состав:
 1. Маска многоразовая.
 2. Считывающее устройство для обмена веществ.
 3. USB-кабель.
 4. Зарядное устройство с аккумуляторами (4 шт.).
 5. Измеритель кожной складки.
 6. Транспортный кейс.
 7. Пробоотборник датчика кислорода.
 8. Датчик кислорода.
 9. Считывающее устройство для максимального потребления кислорода.
 10. Рукоятка для считывающего устройства.
 11. Монитор ЧСС.
 12. Датчик ЧСС.
 13. Фиксирующая шапочка на голову.
 14. Программное обеспечение на CD.
 15. Стартовый набор:
 - антибактериальные фильтры (5 шт.);
 - одноразовые маски (10 шт.);
 - загубники одноразовые (20 шт.);
 - загубники многоразовые (5 шт.);
 - термобумага (1 шт.);
 - носовой зажим (2 шт.).
 II. Принадлежности:
 1. Электродный коннектор.
 2. Беговая дорожка специальная.
 3. Велоэргометр.
 4. Блок измерения АД.
 5. Велоэргометр с блоком измерения АД.
 6. Велоэргометр для лежачего пациента.
 7. Программируемый контролер.
 8. Измерительная платформа.
 9. Портативный кардио-респираторный регистратор.
 10. Монитор для измерения АД и пульса.
 11. Монитор ЧСС.
 12. Шагомер.
 13. Считывающее устройство.
 14. Флуометр.
 15. Антибактериальные фильтры.
 16. Шланг.
 17. Загубники многоразовые.
 18. Шлем взрослый.
 19. Шлем педиатрический.
 20. Измерительная лента.
 21. Медицинская тележка.
 22. Транспортный кейс.
 23. Датчик потока для нагрузки.
 24. Датчик потока для покоя.
 25. Датчик О2 в вакуумной упаковке.
 26. Держатель датчика.
 27. Калибровочное устройство.
 28. Датчик ЧСС.
 29. Чехол для монитора.
 30. Измеритель кожной складки.
 31. Чехол для измерителя кожной складки.
 32. Кронштейн для крепления.
 33. Носовой зажим.
 34. Комплект коммутационных кабелей.
 35. Пояс пациента.
 36. Кабель пациента стандартный.
 37. Кабель пациента удлиненный.
 38. Электродный коннектор.
 39. Комплект сетевых кабелей для системного блока, монитора, принтера.
 40. Зарядное устройство.
 41. Футляр для регистратора ЭКГ.
 42. Ремни для крепления.
 43. Модуль GPS.
 44. Манжета для измерения АД стандартная.
 45. Манжета для измерения АД малая.
 46. Манжета для измерения АД большая.
 47. Датчик для пульсоксиметрии.
 48. Карта PCMCIA.
 49. Комплект установочных CD-дисков.
 50. Комплект коммутирующих кабелей.
 51. Блок сопряжения с ПК.
 52. Флеш-карта.
 53. Тестовый кабель.
 54. Интерфейсный кабель.
 55. USB кабель.
 56. Программное обеспечение на дисковых носителях CD/DVD.
 57. Маска лицевая стандартная.
 58. Маска лицевая большая.
 59. Маска лицевая малая.
 60. Маска лицевая педиатрическая малая.
 61. Маска лицевая педиатрическая большая.
 62. Маски лицевые одноразовые с антибактериальным фильтром.
 63. Перезаряжаемые аккумуляторы.
 64. Термобумага.
 65. Модуль ЭКГ.
 66. Портативный ПК.
 67. Стационарный ПК.
 68. Цветной монитор.
 69. Лазерный принтер.
 70. Струйный принтер.
 71. Термопринтер.
 72. Клавиатура стандартная.
 73. Мини клавиатура.
 74. Устройство "мышь".
 75. Телеметрический модуль.
 76. Пояс для монитора ЧСС.
 77. Ремни для монитора ЧСС.
 78. Загубники.
 79. Руководство по эксплуатации системы.
 
Наименование организации-заявителя
"КОСМЕД С.Р.Л.", Италия
Место нахождения организации-заявителя
COSMED S.R.L., Via dei Piani di Monte Savello, 37 - Pavona di Albano RM, Italy
Производитель медицинского изделия
"КОСМЕД С.Р.Л.", Италия
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
COSMED S.R.L., Via dei Piani di Monte Savello, 37 - Pavona di Albano RM, Italy
ОКП/ОКПД2
3683151014006887968
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970828150674676
Адрес места производства или изготовления
COSMED S.R.L., Via dei Piani di Monte Savello, 37 - Pavona di Albano RM, Italy

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12898276 3306970828150674676 I. Система диагностическая для оценки состояния кардио-респираторной функции и метаболизма Fitmate, исполнения: Fitmate
12898277 3306970828150674676 I. Система диагностическая для оценки состояния кардио-респираторной функции и метаболизма Fitmate, исполнения: Fitmate MED
12898278 3306970828150674676 I. Система диагностическая для оценки состояния кардио-респираторной функции и метаболизма Fitmate, исполнения: Fitmate PRO

Документы