Справочник

Система диагностическая для ультразвуковых исследований "УЗИ-ЭЛЕКТРОН" по ТУ 9442-035-11150760-2016

РЗН 2018/7047

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
140539
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7047
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-04-23
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-12-01
Наименование медицинского изделия
Система диагностическая для ультразвуковых исследований "УЗИ-ЭЛЕКТРОН" по ТУ 9442-035-11150760-2016. в составе: 1. Пульт управления в сборе ECHO-10-0010 по спецификации ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, в составе: 1.1. Пульт управления серии ЕСНО-80 модель 1000098, производства VINNO Technology (Suzhou) Со., Ltd., Китай. 1.2. Дисплей сенсорный серии ЕСНО-80 модель 1000188, производства VINNO Technology (Suzhou) Со., Ltd., Китай. 1.3. ЖК монитор серии ЕСНО-80 модель 1000223 или серии ЕСНО-80 модель 1000129 или серии ЕСНО-80 модель 1000147, производства VINNO Technology (Suzhou) Со., Ltd., Китай. 1.4. Плата печатная серии ЕСНО-80 модель 1100001-1 и/или серии ЕСНО-80 модель 1100002, производства VINNO Technology (Suzhou) Со., Ltd., Китай. 1.5. Рамка серии ECHO-10-0130 и/или серии ECHO-10-0140, производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия. 2. Станция рабочая оператора серии WST, производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия или серии ЕСНО-80 модель 1000323, производства VINNO Technology (Svfehou) Со., Ltd., Китай, в составе: 2.1. Монитор (при необходимости). 2.2. Принтер (при необходимости). 3. Штатив в сборе серии ECHO-10-0050, производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, в составе: 3.1. Тележка серии 1000323, производства VINNO Technology (Suzhou) Со., Ltd., Китай. 3.2. Кожух серии ЕСНО-10-0100, производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия. 3.3. Колеса серии ЕСНО-80 модель 3200131, производства VINNO Technology (Suzhou) Со., Ltd., Китай или серии РОТН, производства Blickle Rader+Rollen GmbH u. Со. KG, Германия. 4. Датчики серии G модель G2-5C и/или серии D модель D3-6C и/или серии G модель G4-9Е и/или серии G модель G4-9M и/или серии X модель X4-12L и/или серии X модель X6-16L и/или серии I модель l4-11Т и/или серии G модель G1-4P и/или серии U модель U5-15L и/или серии D модель D4-9E и/или серии D модель D3-6CX и/или серии S модель S1-6P и/или серии S модель S1-8C, производства VINNO Technology (Suzhou) Со., Ltd., Китай. 5. Комплекс программно-аппаратный ПАК по ТУ 9442-030-11150760-2009, производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, РУ № ФСР 2009/05504. 6. Модуль ЭКГ серии ЕСНО-80 модель 1100011, производства VINNO Technology (Suzhou) Со., Ltd., Китай (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации. 8. Паспорт. Принадлежности: 1. Кабель подключения ECG серии 590433, производства Ivy Biomedical, США или серии 412680 или серии 3200145 или серии 3200146, производства VINNO Technology (Suzhou) Со., Ltd., Китай.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "НИПК "Электрон"
Место нахождения организации-заявителя
198188, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 12
Производитель медицинского изделия
ЗАО "НИПК "Электрон"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
198188, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 12
Юридический адрес производителя
197758, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Ленинградская, д. 52а, лит. А
ИНН производителя
7827012767
ОКП/ОКПД2
3263346124877993396
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968359131682700
Адрес места производства или изготовления
ЗАО "НИПК "Электрон", Россия, 188510, Ленинградская область, Ломоносовский район, МО "Виллозское сельское поселение", "Офицерское село", Волхонское ш., квартал 2, д. 4Б

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11381374 3306968359131682700 Система диагностическая для ультразвуковых исследований УЗИ «Электрон» по ТУ 9442-035-11150760-2016 в составе

Документы