Справочник

Система диагностическая ультразвуковая Acclarix AX8 с принадлежностями

РЗН 2019/9044

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
145237
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9044
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-10-17
Наименование медицинского изделия
Система диагностическая ультразвуковая Acclarix AX8 с принадлежностями. I. Состав: 1. Основной блок Acclarix AX8 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Батарея литий-ионная перезаряжаемая TWSLB-013 - 1 шт. 4. Адаптер AC-DC MODEL MENB1150A1949F02 - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Датчик конвексный ультразвуковой C5-2XQ / C5-2Q / C5-2MQ - не более 3 шт. (при необходимости). 7. Датчик фазированный ультразвуковой P5-1XQ - не более 3 шт. (при необходимости). 8. Датчик линейный ультразвуковой L10-4Q / L12-5Q / L17-7HQ / L17-7SQ - не более 3 шт. (при необходимости). 9. Датчик внутриполосной ультразвуковой E8-4Q - не более 3 шт. (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Насадка биопсийная BGK-C5-2 для датчика конвексного ультразвукового - не более 3 шт. 2. Насадка биопсийная BGK-L40UB для датчика линейного ультразвукового - не более 3 шт. 3. Насадка биопсийная BGK-R15UB для датчика фазированного ультразвукового - не более 3 шт. 4. Тележка мобильная MT-807 - 1 шт. 5. Сумка для транспортировки - 1 шт. 6. Педаль ножная SUNS FS81-SP - 1 шт. 7. Коннектор MTC-801 для датчиков ультразвуковых - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЭДАН МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации-заявителя
121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 17, офис 216
Производитель медицинского изделия
"Эдан Инструментс, Инк."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346124877993396
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968359131682700
Адрес места производства или изготовления
#15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11569836 3306968359131682700 I. Система диагностическая ультразвуковая AcclarixAXS с принадлежностями, в составе:

Документы