Справочник
Система диагностическая ультразвуковая Acclarix с принадлежностями
РЗН 2021/15097
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 154484
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15097
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-08-16
- Наименование медицинского изделия
- Система диагностическая ультразвуковая Acclarix с принадлежностями. в вариантах исполнения: I. Система диагностическая ультразвуковая Acclarix AX4 с принадлежностями, в составе: 1. Основной блок Acclarix AX4 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Батарея литий-ионная перезаряжаемая TWSLB-013 - 1 шт. 4. Сетевой адаптер MENB1150A1949F04 - 1 шт. 5. USB диск с руководством по эксплуатации - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Датчик микроконвексный ультразвуковой MC8-4Q - не более 3 шт. (при необходимости). 8. Датчик микроконвексный ультразвуковой MC9-3TQ - не более 3 шт. (при необходимости). 9. Датчик конвексный ультразвуковой C5-2Q - не более 3 шт. (при необходимости). 10. Датчик конвексный ультразвуковой C5-2MQ - не более 3 шт. (при необходимости). 11. Датчик фазированный ультразвуковой P5-1Q - не более 3 шт. (при необходимости). 12. Датчик фазированный ультразвуковой P7-3Q - не более 3 шт. (при необходимости). 13. Датчик линейный ультразвуковой L12-5Q - не более 3 шт. (при необходимости). 14. Датчик линейный ультразвуковой L17-7Q - не более 3 шт. (при необходимости). 15. Датчик линейный ультразвуковой L17-7HQ - не более 3 шт. (при необходимости). 16. Датчик линейный ультразвуковой L17-7SQ - не более 3 шт. (при необходимости). 17. Датчик внутриполостной ультразвуковой E8-4Q - не более 3 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Насадка биопсийная BGK-R10UB для датчика микроконвексного ультразвукового - не более 3 шт. 2. Насадка биопсийная BGK-R15UB для датчика микроконвексного ультразвукового - не более 3 шт. 3. Насадка биопсийная BGK-R20UB для датчика микроконвексного ультразвукового - не более 3 шт. 4. Насадка биопсийная BGK-004 для датчика микроконвексного ультразвукового - не более 3 шт. 5. Насадка биопсийная BGK-C5-2 для датчика конвексного ультразвукового - не более 3 шт. 6. Насадка биопсийная BGK-R50UB для датчика конвексного ультразвукового - не более 3 шт. 7. Насадка биопсийная BGK-P5-1X для датчика фазированного ультразвукового - не более 3 шт. 8. Насадка биопсийная BGK-008 для датчика фазированного ультразвукового - не более 3 шт. 9. Насадка биопсийная BGK-L40UB для датчика линейного ультразвукового - не более 3 шт. 10. Насадка биопсийная BGK-001 для датчика линейного ультразвукового - не более 3 шт. 11. Насадка биопсийная BGK-002 для датчика линейного ультразвукового - не более 3 шт. 12. Насадка биопсийная BGK-003 для датчика линейного ультразвукового - не более 3 шт. 13. Насадка биопсийная BGK-CR10UA для датчика внутриполостного ультразвукового - не более 3 шт. 14. Предохранитель 02153.15MXP - 1 шт. 15. Кабель заземления - 1 шт. 16. Ножной переключатель (одна педаль) FS-81-SP-USB - не более 3 шт. 17. Ножной переключатель (две педали) FS-81-SP (TWIN)-USB - не более 3 шт. 18. Коннектор MTC-801 для датчиков ультразвуковых - не более 3 шт. 19. Оптический привод DVD-RW eBAU108 - не более 3 шт. 20. Тележка мобильная MT-809 - не более 3 шт. 21. Сумка для переноски - не более 3 шт. 22. Чемодан для транспортировки - не более 3 шт. 23. Пакет программ Расширенный DICOM. 24. Пакет программ TDI. 25. Пакет программ Auto OB. II. Система диагностическая ультразвуковая Acclarix AX3 с принадлежностями, в составе: 1. Основной блок Acclarix AX3 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Батарея литий-ионная перезаряжаемая TWSLB-003 - 1 шт. 4. Сетевой адаптер MENB1150A1949F04 - 1 шт. 5. USB диск с руководством по эксплуатации - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Датчик микроконвексный ультразвуковой MC8-4Q - не более 3 шт. (при необходимости). 8. Датчик микроконвексный ультразвуковой MC9-3TQ - не более 3 шт. (при необходимости). 9. Датчик конвексный ультразвуковой C5-2Q - не более 3 шт. (при необходимости). 10. Датчик фазированный ультразвуковой P5-1Q - не более 3 шт. (при необходимости). 11. Датчик фазированный ультразвуковой P7-3Q- не более 3 шт. (при необходимости). 12. Датчик линейный ультразвуковой L12-5Q - не более 3 шт. (при необходимости). 13. Датчик линейный ультразвуковой L17-7Q - не более 3 шт. (при необходимости). 14. Датчик линейный ультразвуковой L17-7HQ - не более 3 шт. (при необходимости). 15. Датчик линейный ультразвуковой L17-7SQ - не более 3 шт. (при необходимости). 16. Датчик внутриполостной ультразвуковой E8-4Q - не более 3 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Насадка биопсийная BGK-C5-2 для датчика конвексного ультразвукового - не более 3 шт. 2. Насадка биопсийная BGK-008 для датчика фазированного ультразвукового - не более 3 шт. 3. Насадка биопсийная BGK-L40UB для датчика линейного ультразвукового - не более 3 шт. 4. Насадка биопсийная BGK-001 для датчика линейного ультразвукового - не более 3 шт. 5. Насадка биопсийная BGK-002 для датчика линейного ультразвукового - не более 3 шт. 6. Насадка биопсийная BGK-003 для датчика линейного ультразвукового - не более 3 шт. 7. Насадка биопсийная BGK-CR10UA для датчика внутриполостного ультразвукового - не более 3 шт. 8. Ножной переключатель (одна педаль) FS-81-SP-USB - не более 3 шт. 9. Ножной переключатель (две педали) FS-81-SP (TWIN) - USB - не более 3 шт. 10. Тележка мобильная MT-808 - не более 3 шт. 11. Сумка для переноски - не более 3 шт. III. Система диагностическая ультразвуковая U60 с принадлежностями, в составе: 1. Основной блок U60 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Батарея литий-ионная перезаряжаемая TWSLB-003 - не более 3 шт. (при необходимости). 4. USB диск с руководством по эксплуатации - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Датчик микроконвексный ультразвуковой C612UB - не более 3 шт. (при необходимости). 7. Датчик микроконвексный ультразвуковой C6152UB - не более 3 шт. (при необходимости). 8. Датчик микроконвексный ультразвуковой C422UB - не более 3 шт. (при необходимости). 9. Датчик конвексный ультразвуковой C5-2b - не более 3 шт. (при необходимости). 10. Датчик конвексный ультразвуковой C352UB - не более 3 шт. (при необходимости). 11. Датчик фазированный ультразвуковой P5-1b - не более 3 шт. (при необходимости). 12. Датчик линейный ультразвуковой L552UB - не более 3 шт. (при необходимости). 13. Датчик линейный ультразвуковой L15-7b - не более 3 шт. (при необходимости). 14. Датчик линейный ультразвуковой L1042UB - не более 3 шт. (при необходимости). 15. Датчик линейный ультразвуковой L742UB - не более 3 шт. (при необходимости). 16. Датчик внутриполостной ультразвуковой E612UB - не более 3 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Насадка биопсийная BGK-R10UB для датчика микроконвексного ультразвукового - не более 3 шт. 2. Насадка биопсийная BGK-R15UB для датчика микроконвексного ультразвукового - не более 3 шт. 3. Насадка биопсийная BGK-R20UB для датчика микроконвексного ультразвукового - не более 3 шт. 4. Насадка биопсийная BGK-C5-2 для датчика конвексного ультразвукового - не более 3 шт. 5. Насадка биопсийная BGK-R50UB для датчика конвексного ультразвукового - не более 3 шт. 6. Насадка биопсийная BGK-L40UB для датчика линейного ультразвукового - не более 3 шт. 7. Насадка биопсийная BGK-L50UB для датчика линейного ультразвукового - не более 3 шт. 8. Насадка биопсийная BGK-CR10UA для датчика внутриполостного ультразвукового - не более 3 шт. 9. Предохранитель 02153.15MXP- 1 шт. 10. Кабель заземления - 1 шт. 11. Ножной переключатель (одна педаль) FS-81-SP - не более 3 шт. 12. Оптический привод DVD-RW eBAU108 - не более 3 шт. 13. Тележка мобильная MT-805 - не более 3 шт. 14. Сумка для переноски - не более 3 шт. 15. Пакет программ DICOM.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЭДАН МЕДИКАЛ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 17, офис 216
- Производитель медицинского изделия
- "Эдан Инструментс, Инк."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, Shenzhen, P.R. of China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, Shenzhen, P.R. of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124877993396
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968359131682700
- Адрес места производства или изготовления
- #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11747429 | 3306968359131682700 | Система диагностическая ультразвуковая Acclarix с принадлежностями, вариант исполнения: Система диагностическая ультразвуковая Acclarix АХ4 |
| 11747430 | 3306968359131682700 | Система диагностическая ультразвуковая Acclarix с принадлежностями, вариант исполнения: Система диагностическая ультразвуковая Acclarix АХ3 |
| 11747431 | 3306968359131682700 | Система диагностическая ультразвуковая Acclarix с принадлежностями, вариант исполнения: Система диагностическая ультразвуковая U60 |