Справочник

Система диагностическая ультразвуковая ClearVue с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе).

ФСЗ 2012/12940

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
29262
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12940
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-10-15
Срок действия регистрационного удостоверения
2014-02-24
Наименование медицинского изделия
Система диагностическая ультразвуковая ClearVue с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе). I. Система диагностическая ультразвуковая ClearVue, варианты исполнения: ClearVue 350, ClearVue 550, в составе: 1. Монитор. 2. Панель управления. 3. Блок базовый. II. Принадлежности: 1. Лента бумажная термическая специальная (не более 10 рулонов). 2. Ванночки для дезинфекции датчиков (не более 2 шт.). 3. Гель для пациентов (не более 24 флаконов). 4. Датчики ультразвуковые (не более 20 шт.). 5. Держатели датчиков (не более 8 шт.). 6. Заслонки (не более 2 шт.). 7. Кабели (не более 20 шт.). 8. Кабель ЭКГ (не более 20 шт.). 9. Насадки биопсийные для ультразвуковых датчиков (не более 20 шт.). 10. Отведения ЭКГ (не более 20 шт.). 11. Переключатели ножные (педаль) (не более 2 шт.). 12. Принтеры (не более 4 шт.). 13. Программное обеспечение специальное медицинское на электронных носителях (не более 20 штук). 14. Руководство по эксплуатации на электронном или бумажном носителях (не более 6 шт.). 15. Устройства обеспечения бесперебойного питания (не более 2 шт.). 16. Электроды ЭКГ (не более 20 упак.).
Наименование организации-заявителя
ООО "ФИЛИПС"
Место нахождения организации-заявителя
123022, Россия, г. Москва, ул.Сергея Макеева, д.13
Производитель медицинского изделия
"Филипс Ультрасаунд, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA
ОКП/ОКПД2
3683151257318463327
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968359131682700

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12954319 3306968359131682700 Система диагностическая ультразвуковая ClearVue 350
12954320 3306968359131682700 Система диагностическая ультразвуковая ClearVue 550

Документы