Справочник

Система диагностическая ультразвуковая RS85-RUS с принадлежностями

РЗН 2020/10065

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148888
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10065
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-04-27
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-08-29
Наименование медицинского изделия
Система диагностическая ультразвуковая RS85-RUS с принадлежностями. в составе: 1. Консоль электронная. 2. Панель управления. 3. Специальный LED монитор. 4. Панель сенсорная. 5. Кабель сетевой. 6. Держатель датчиков. 7. Клавиатура. 8. Руководство по эксплуатации. 9. Датчик конвексный CA1-7A (при необходимости). 10. Датчик конвексный CA3-10A (при необходимости). 11. Датчик конвексный CA2-8A (при необходимости). 12. Датчик микроконвексный CF4-9 (при необходимости). 13. Датчик эндокавитальный E3-12A (при необходимости). 14. Датчик эндокавитальный EA2-11B (при необходимости). 15. Датчик эндокавитальный EA2-11AR (при необходимости). 16. Датчик эндокавитальный EA2-11AV (при необходимости). 17. Датчик объемный конвексный CV1-8A (при необходимости). 18. Датчик объемный эндокавитальный V5-9 (при необходимости). 19. Датчик объемный линейный LV3-15B (при необходимости). 20. Датчик объемный линейный LV3-14A (при необходимости). 21. Датчик объемный эндокавитальный EV3-10B (при необходимости). 22. Датчик линейный L3-12A (при необходимости). 23. Датчик линейный LA3-16A (при необходимости). 24. Датчик линейный LA2-9A (при необходимости). 25. Датчик линейный LA3-16AI (при необходимости). 26. Датчик линейный LA4-18B (при необходимости). 27. Датчик линейный LM4-15B (при необходимости). 28. Датчик линейный LA4-18A (при необходимости). 29. Датчик фазированный PM1-6A (при необходимости). 30. Датчик фазированный PA3-8B (при необходимости). 31. Датчик фазированный PA4-12B (при необходимости). 32. Датчик фазированный PA1-5A (при необходимости). 33. Датчик фазированный чреспищеводный MMPT3-7 (при необходимости). 34. Датчик постоянно-волновой CW6.0 (при необходимости). 35. Датчик постоянно-волновой DP2B (при необходимости). 36. Датчик постоянно-волновой DP8B (при необходимости). 37. Набор для биопсии (при необходимости), в составе: 37.1. Насадка для биопсии. 37.2. Крепление иглопроводника. 37.3. Иглопроводник. 38. Модуль ЭКГ (при необходимости). 39. Кабель для модуля ЭКГ (при необходимости). 40. Переключатель ножной (при необходимости). 41. Флэш-накопитель данных (при необходимости). Принадлежности: 1. Держатель эндокавитальных датчиков - не более 10 шт. 2. Позиционер подогревателя геля - не более 10 шт. 3. Клавиатура - не более 10 шт. 4. Подогреватель геля - не более 10 шт. 5. Лицензионный ключ для активации функции 2D NT. 6. Лицензионный ключ для активации функции SMART 4D. 7. Лицензионный ключ для активации функции Realistic Vue. 8. Лицензионный ключ для активации функции Crystal Vue. 9. Лицензионный ключ для активации функции Natural Vue. 10. Лицензионный ключ для активации функции XI STIC. 11. Лицензионный ключ для активации функции ElastoScan+. 12. Лицензионный ключ для активации функции Auto IMT+. 13. Лицензионный ключ для активации функции E-Thyroid. 14. Лицензионный ключ для активации функции E-Breast. 15. Лицензионный USB-ключ для активации функции ADVR 2.0. 16. Лицензионный USB-ключ для активации функции HDVI. 17. Лицензионный ключ для активации функции S-Detect (for Breast). 18. Лицензионный ключ для активации функции S-Detect (for Thyroid). 19. Лицензионный ключ для активации функции Panoramic imaging. 20. Лицензионный ключ для активации функции CEUS+. 21. Лицензионный ключ для активации функции MV-Flow. 22. Лицензионный ключ для активации функции Arterial Analysis. 23. Лицензионный ключ для активации функции S-3D Arterial Analysis. 24. Лицензионный ключ для активации функции S-Shearwave. 25. Лицензионный ключ для активации функции S-Shearwave Imaging. 26. Лицензионный ключ для активации функции S-Fusion. 27. Лицензионный ключ для активации функции Clear Track. 28. Лицензионный ключ для активации функции Virtual Track. 29. Лицензионный ключ для активации функции Cardiac Measurement. 30. Лицензионный ключ для активации функции Strain+. 31. Лицензионный ключ для активации функции Stress echo. 32. Устройство Additional Storage (512 Гб) с лицензионным ключом активации.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Медиэйс"
Место нахождения организации-заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3
Производитель медицинского изделия
"САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Республика Корея, SAMSUNG MEDISON CО., LTD., 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do 25108, Republic of Korea
Юридический адрес производителя
, Республика Корея, SAMSUNG MEDISON CО., LTD., 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do 25108, Republic of Korea
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968359131682700
Адрес места производства или изготовления
248021, г. Калуга, ул. Московская, д. 249, пом. № 3, 244, 1 Gongdan-ro, Gumi-si, Gyeongsangbuk-do 39376, Republic of Korea, 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do 25108, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11634230 3306968359131682700 Система диагностическая ультразвуковая RS85-RUS с принадлежностями в составе:

Документы