Справочник
Система диагностическая ультразвуковая с принадлежностями
РЗН 2025/25068
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 187078
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25068
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-03-31
- Наименование медицинского изделия
- Система диагностическая ультразвуковая с принадлежностями. в вариантах исполнения: I. Система диагностическая ультразвуковая Aplio flex (CUS-AFL00) с принадлежностями, в составе: 1. Основной блок системы. 2. Программное обеспечение системы базовое. 3. Монитор цветной жидкокристаллический. 4. Держатель датчиков справа. 5. Держатель геля. 6. Держатель корзиночный для коннекторов датчиков. 7. Датчик фазированный, модель PSC-25LT (при необходимости). 8. Датчик конвексный, модель PVC-375LT (при необходимости). 9. Датчик внутриполостной, модель PVC-781VLT (при необходимости). 10. Датчик линейный, модель PLC-704LT (при необходимости). 11. Датчик линейный, модель PLC-1004LT (при необходимости). 12. Кабель питания. 13. Эксплуатационная документация на бумажном и/или электронном носителе. Принадлежности: 1. Модуль с программным приложением для анатомического М-режима (Flex-M). 2. Модуль с программным приложением для автоматического измерения фракции выброса (Auto EF Measurement). 3. Модуль непрерывно-волновой допплерографии (CW). 4. Модуль датчика референсного сигнала. 5. Кабель референсного сигнала. 6. Модуль с программным приложением для визуализации коэффициента затухания (Attenuation Imaging). 7. Модуль с программным приложением для панорамной реконструкции изображения (Panoramic View). 8. Модуль с программным приложением для улучшенной прецизионной визуализации (Precision Plus). 9. Модуль с программным приложением для трехмерной реконструкции изображения (Smart 3D). 10. Модуль с программным приложением Tricefy Access. 11. Модуль с программным приложением для специальной оптимизации тканевого отображения (TSO). 12. Модуль видеозаписывающий. 13. Комплект для установки черно-белого принтера, работающего от источника питания переменного тока. 14. Комплект для установки черно-белого принтера, работающего от источника питания постоянного тока. 15. Модуль с программным приложением для поддержи стандарта DICOM. 16. Модуль с программным приложением для автоматического измерения толщины комплекса интима-медия (Auto IMT kit). 17. Модуль с программным приложением для работы с сетевыми хранилищами (Network storage). 18. Модуль с программным приложением для интерактивной справки. 19. Модуль с программным приложением для формирования протокола исследования (Protocol Assistant). 20. Модуль с программным приложением для референсного изображения. 21. Модуль с программным приложением для сетевой антивирусной защиты (Security Management). 22. Модуль с программным приложением для расчета индекса васкуляризации. 23. Держатель для внутриполостного датчика. 24. Модуль увеличения высоты панели до 900 мм. 25. Модуль увеличения высоты панели до 730 мм. 26. Держатель кабеля референсного сигнала. 27. Держатель для кабелей датчиков. 28. Держатель датчиков слева. 29. Модуль входного/выходного видеосигнала. II. Система диагностическая ультразвуковая Aplio go (CUS-AGG00) с принадлежностями, в составе: 1. Основной блок системы. 2. Программное обеспечение системы базовое. 3. Монитор цветной жидкокристаллический. 4. Держатель датчиков справа. 5. Держатель геля. 6. Держатель корзиночный для коннекторов датчиков. 7. Датчик фазированный, модель PSC-25LT (при необходимости). 8. Датчик конвексный, модель PVC-375LT (при необходимости). 9. Датчик внутриполостной, модель PVC-781VLT (при необходимости). 10. Датчик линейный, модель PLC-704LT (при необходимости). 11. Датчик линейный, модель PLC-1004LT (при необходимости). 12. Кабель питания. 13. Эксплуатационная документация на бумажном и/или электронном носителе. Принадлежности: 1. Модуль с программным приложением для анатомического М-режима (Flex-M). 2. Модуль с программным приложением для автоматического измерения фракции выброса (Auto EF Measurement). 3. Модуль непрерывно-волновой допплерографии (CW). 4. Модуль датчика референсного сигнала. 5. Кабель референсного сигнала. 6. Модуль с программным приложением для панорамной реконструкции изображения (Panoramic View). 7. Модуль с программным приложением для улучшенного динамического потока (Dynamic Flow). 8. Модуль с программным приложением для улучшенной прецизионной визуализации (Precision Plus). 9. Модуль с программным приложением для трехмерной реконструкции изображения (Smart 3D). 10. Модуль с программным приложением Tricefy Access. 11. Модуль видеозаписывающий. 12. Комплект для установки черно-белого принтера, работающего от источника питания переменного тока. 13. Комплект для установки черно-белого принтера, работающего от источника питания постоянного тока. 14. Модуль с программным приложением для поддержи стандарта DICOM. 15. Модуль с программным приложением для автоматического измерения толщины комплекса интима-медия (Auto IMT kit). 16. Модуль с программным приложением для работы с сетевыми хранилищами (Network storage). 17. Модуль с программным приложением для интерактивной справки. 18. Модуль с программным приложением для формирования протокола исследования (Protocol Assistant). 19. Модуль с программным приложением для сетевой антивирусной защиты (Security Management). 20. Держатель для внутриполостного датчика. 21. Модуль увеличения высоты панели до 900 мм. 22. Модуль увеличения высоты панели до 730 мм. 23. Держатель кабеля референсного сигнала. 24. Держатель для кабелей датчиков. 25. Держатель датчиков слева. 26. Модуль входного/выходного видеосигнала.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "АрПи Канон Медикал Системз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119421, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, Ленинский пр-кт, д. 111, к. 1, эт. 5, ком. 129
- Производитель медицинского изделия
- "Канон Медикал Системз Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883702756382338
- Адрес производителя
- , Япония, Canon Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan
- Юридический адрес производителя
- , Япония, Дальнее зарубежье, Canon Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124877993396
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968359131682700
- Адрес места производства или изготовления
- 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12454475 | 3306968359131682700 | I. Система диагностическая ультразвуковая Aplio flex (CUS-AFL00) с принадлежностями, в составе: |
| 12454476 | 3306968359131682700 | II. Система диагностическая ультразвуковая Aplio go (CUS-AGG00) с принадлежностями, в составе: |