Справочник
Система диагностическая ультразвуковая, варианты исполнения: XARIO 100G (модель CUS-X100G) и XARIO 200G (модель CUS-X200G) с принадлежностями
РЗН 2022/16837
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 159941
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16837
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-04-05
- Наименование медицинского изделия
- Система диагностическая ультразвуковая, варианты исполнения: XARIO 100G (модель CUS-X100G) и XARIO 200G (модель CUS-X200G) с принадлежностями. I. Система диагностическая ультразвуковая, вариант исполнения XARIO 100G (модель CUS-X100G), базовый состав: 1. Основной блок системы. 2. Программное обеспечение системы базовое. 3. Монитор цветной жидкокристаллический. 4. Датчик секторный, модель PSU-25BT, РУ № РЗН 2015/2361 (при необходимости). 5. Датчик секторный, модель PSU-30BT, РУ № РЗН 2015/2361 (при необходимости). 6. Датчик секторный, модель PSU-50BT, РУ № РЗН 2015/2361 (при необходимости). 7. Датчик секторный, модель PSU-70BT, РУ № РЗН 2015/2361 (при необходимости). 8. Датчик конвексный, модель PVU-375BT, РУ № РЗН 2015/2361 (при необходимости). 9. Датчик конвексный, модель PVU-674BT, РУ № РЗН 2015/2361 (при необходимости). 10. Датчик конвексный, модель PVU-674MV, РУ № РЗН 2015/2361 (при необходимости). 11. Датчик внутриполостной, модель PVU-681MVL, РУ № РЗН 2015/2361 (при необходимости). 12. Датчик конвексный, модель PVU-712BT, РУ № РЗН 2015/2361 (при необходимости). 13. Датчик конвексный, модель PVU-745BTF, РУ № РЗН 2015/2361 (при необходимости). 14. Датчик конвексный, модель PVU-745BTH, РУ № РЗН 2015/2361 (при необходимости). 15. Датчик внутриполостной, модель PVU-770ST, РУ № РЗН 2015/2361 (при необходимости). 16. Датчик внутриполостной, модель PVU-781VT, РУ № РЗН 2015/2361 (при необходимости). 17. Датчик внутриполостной, модель PVU-781VTE, РУ № РЗН 2015/2361 (при необходимости). 18. Датчик внутриполостной, модель PVL-715RS, РУ № РЗН 2015/2361 (при необходимости). 19. Датчик линейный биопсийный, модель PLU-308BTP, РУ № РЗН 2015/2361 (при необходимости). 20. Датчик линейный, модель PLU-704BT, РУ № РЗН 2015/2361 (при необходимости). 21. Датчик линейный, модель PLU-1005BT, РУ № РЗН 2015/2361 (при необходимости). 22. Датчик линейный, модель PLU-1202BT, РУ № РЗН 2015/2361 (при необходимости). 23. Датчик линейный, модель PLU-1204BT, РУ № РЗН 2015/2361 (при необходимости). 24. Датчик транспищеводный мультиплановый, модель PET-512MD, РУ № РЗН 2015/2361 (при необходимости). 25. Датчик карандашный, модель PC-20M, РУ № РЗН 2015/2361 (при необходимости). 26. Датчик карандашный, модель PC-50M, РУ № РЗН 2015/2361 (при необходимости). 27. Кабель питания. 28. Эксплуатационная документация на бумажном и/или электронном носителе. Принадлежности: 1. Модуль непрерывно-волновой допплерографии (CW). 2. Модуль непрерывно-волновой допплерографии (CW) с разъемом карандашного датчика. 3. Модуль референсного сигнала. 4. Программное приложение для анатомического М-режима (Flex-M). 5. Программное приложение для эластографии-FLR. 6. Модуль функции 4D. 7. Программное приложение для виртуального освещения (Luminance). 8. Программное приложения для автоматического измерения воротникового пространства (Auto NT). 9. Программное приложение для дифференцированной тканевой гармоники (D-THI). 10. Программное приложение для улучшенного динамического потока (Dynamic Flow). 11. Программное приложение для прецизионной визуализации (Precision Imaging). 12. Программное приложение многолучевого сканирования в реальном времени (ApliPure Plus). 13. Программное приложение для специальной оптимизации тканевого отображения (TSO). 14. Программное приложения для панорамной реконструкции изображения (Panoramic View). 15. Программное приложение для трехмерной реконструкции изображения (Smart 3D). 16. Программное приложение для поддержи стандарта DICOM. 17. Программное приложение для обеспечения безопасности системы (Security Management). 18. Ножная педаль управления. 19. Подогреватель геля. 20. Адаптер для подключения транспищеводного, лапароскопического датчиков. 21. Держатель корзиночный. 22. Держатель для кабелей датчиков. 23. Держатель датчиков. 24. Блок аккумуляторов. 25. Модуль поддержки русского языка. 26. Модуль модернизации базового программного обеспечения (не более 10 шт.). 27. Крепление многозвенное для ЖК-монитора. 28. Изолирующий трансформатор для периферийного устройства. 29. Комплект деталей для крепления черно-белого принтера слева. 30. Комплект деталей для крепления черно-белого принтера справа. 31. Комплект деталей для крепления цветного принтера. 32. Комплект деталей для крепления DVD-рекордера. 33. Комплект деталей для крепления цветного принтера и DVD-рекордера. 34. Комплект для установки черно-белого принтера, работающего от источника питания переменного тока. II. Система диагностическая ультразвуковая, вариант исполнения XARIO 200G (модель CUS-X200G), базовый состав: 1. Основной блок системы. 2. Программное обеспечение системы базовое. 3. Монитор цветной жидкокристаллический. 4. Датчик секторный, модель PSU-25BT, РУ № РЗН 2015/2361 (при необходимости). 5. Датчик секторный, модель PSU-30BT, РУ № РЗН 2015/2361 (при необходимости). 6. Датчик секторный, модель PSU-50BT, РУ № РЗН 2015/2361 (при необходимости). 7. Датчик секторный, модель PSU-70BT, РУ № РЗН 2015/2361 (при необходимости). 8. Датчик конвексный, модель PVU-375BT, РУ № РЗН 2015/2361 (при необходимости). 9. Датчик конвексный, модель PVU-674BT, РУ № РЗН 2015/2361 (при необходимости). 10. Датчик конвексный, модель PVU-674MV, РУ № РЗН 2015/2361 (при необходимости). 11. Датчик внутриполостной, модель PVU-681MVL, РУ № РЗН 2015/2361 (при необходимости). 12. Датчик конвексный, модель PVU-712BT, РУ № РЗН 2015/2361 (при необходимости). 13. Датчик конвексный, модель PVU-745BTF, РУ № РЗН 2015/2361 (при необходимости). 14. Датчик конвексный, модель PVU-745BTH, РУ № РЗН 2015/2361 (при необходимости). 15. Датчик внутриполостной, модель PVU-770ST, РУ № РЗН 2015/2361 (при необходимости). 16. Датчик внутриполостной, модель PVU-781VT, РУ № РЗН 2015/2361 (при необходимости). 17. Датчик внутриполостной, модель PVU-781VTE, РУ № РЗН 2015/2361 (при необходимости). 18. Датчик внутриполостной, модель PVL-715RS, РУ № РЗН 2015/2361 (при необходимости). 19. Датчик линейный биопсийный, модель PLU-308BTP, РУ № РЗН 2015/2361 (при необходимости). 20. Датчик линейный, модель PLU-704BT, РУ № РЗН 2015/2361 (при необходимости). 21. Датчик линейный, модель PLU-1005BT, РУ № РЗН 2015/2361 (при необходимости). 22. Датчик линейный, модель PLU-1202BT, РУ № РЗН 2015/2361 (при необходимости). 23. Датчик линейный, модель PLU-1204BT, РУ № РЗН 2015/2361 (при необходимости). 24. Датчик транспищеводный мультиплановый, модель PET-512MD, РУ № РЗН 2015/2361 (при необходимости). 25. Датчик карандашный, модель PC-20M, РУ № РЗН 2015/2361 (при необходимости). 26. Датчик карандашный, модель PC-50M, РУ № РЗН 2015/2361 (при необходимости). 27. Кабель питания. 28. Эксплуатационная документация на бумажном и/или электронном носителе. Принадлежности: 1. Модуль непрерывно-волновой допплерографии (CW). 2. Модуль непрерывно-волновой допплерографии (CW) с разъемом карандашного датчика. 3. Модуль референсного сигнала. 4. Программное приложение для стресс-эхокардиографии (Stress Echo). 5. Программное приложение для отслеживания движения стенок миокарда в 2D режиме (2D Wall Motion Tracking). 6. Держатель для транспищеводного датчика. 7. Программное приложение для анатомического М-режима (Flex-M). 8. Программное приложение для исследования с контрастами (CHI). 9. Программное приложение для эластографии-FLR. 10. Программное приложение для визуализации сдвиговой волной (Shear wave). 11. Модуль функции 4D. 12. Программное приложение для виртуального освещения (Luminance). 13. Программное приложения для автоматического измерения воротникового пространства (Auto NT). 14. Программное приложение для высококачественной визуализации микрососудистого кровотока (Superb Micro Vascular Imaging). 15. Программное приложение для дифференцированной тканевой гармоники (D-THI). 16. Программное приложение для улучшенного динамического потока (Dynamic Flow). 17. Программное приложение для улучшенной прецизионной визуализации (Precision Plus). 18. Программное приложение для специальной оптимизации тканевого отображения (TSO). 19. Программное приложения для панорамной реконструкции изображения (Panoramic View). 20. Программное приложение для трехмерной реконструкции изображения (Smart 3D). 21. Программное приложение для поддержи стандарта DICOM. 22. Программное приложение для формирования протокола исследования (Protocol Assistant). 23. Программное приложение для обеспечения безопасности системы (Security Management). 24. Ножная педаль управления. 25. Подогреватель геля. 26. Адаптер для подключения транспищеводного, лапароскопического датчиков. 27. Держатель корзиночный. 28. Держатель для кабелей датчиков. 29. Держатель датчиков. 30. Блок аккумуляторов (не более 4 шт.). 31. Комплект для установки третьего блока аккумуляторов. 32. Комплект для установки четвертого блока аккумуляторов. 33. Комплект для установки третьего и четвертого блока аккумуляторов. 34. Модуль поддержки русского языка. 35. Модуль модернизации базового программного обеспечения (не более 10 шт.). 36. Изолирующий трансформатор для периферийного устройства. 37. Комплект деталей для крепления черно-белого принтера слева. 38. Комплект деталей для крепления черно-белого принтера справа. 39. Комплект деталей для крепления цветного принтера. 40. Комплект деталей для крепления DVD-рекордера. 41. Комплект деталей для крепления цветного принтера и DVD-рекордера. 42. Комплект для установки черно-белого принтера, работающего от источника питания переменного тока.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "АрПи Канон Медикал Системз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119421, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, Ленинский пр-кт, д. 111, к. 1, этаж 5, ком. 129
- Производитель медицинского изделия
- "Канон Медикал Системз Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883702756382338
- Адрес производителя
- , Япония, Canon Medical Systems Corporation, 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan
- Юридический адрес производителя
- , Япония, Дальнее зарубежье, Canon Medical Systems Corporation, 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124877993396
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968359131682700
- Адрес места производства или изготовления
- 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11973851 | 3306968359131682700 | I. Система диагностическая ультразвуковая, вариант исполнения XARIO 100G (модель CUS-X100G), базовый состав: |
| 11973852 | 3306968359131682700 | II. Система диагностическая ультразвуковая, вариант исполнения XARIO 200G (модель CUS-X200G), базовый состав: |