Справочник

Система диагностики слухопроводящих путей ICS Chartr 200 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)

ФСЗ 2010/06509

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
22372
Статус
Недействительно
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06509
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-04-02
Наименование медицинского изделия
Система диагностики слухопроводящих путей ICS Chartr 200 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах). Система диагностики слухопроводящих путей ICS Chartr 200 в вариантах исполнения: I. Система диагностики слухопроводящих путей Chartr EP 200/ASSR в составе: 1. Блок Chartr EP 200. 2. Комплект внутриушных телефонов. 3. Костный телефон с оголовьем и кабелем. 4. Набор электродных кабелей. 5. Одноразовые электроды (стартовый набор). 6. Электродный кабель EP. 7. Перемычка. 8. Гель для подготовки кожи (стартовый набор). 9. Компакт-диски с программным обеспечением. 10. Сетевой кабель. 11. Трансформатор (адаптер) сетевой. 12. Кабель для соединения с РС. 13. Пульт коммутации. 14. Тестовая камера. 15. Плечевой ремень. II. Принадлежности к системе диагностики слухопроводящих путей Chartr EP 200/ASSR: 1. Внешний разделительный трансформатор. 2. Комплект внутриушных телефонов. 3. Головные телефоны TDH-49 с оголовьем и кабелем. 4. Костный телефон с оголовьем и кабелем. 5. Набор электродных кабелей. 6. Одноразовые электроды (стартовый набор). 7. Электродный кабель EP. 8. Многоразовые электроды. 9. Перемычка. 10. Специальные электроды. 11. Токопроводящий гель (стартовый набор). 12. Гель для подготовки кожи (стартовый набор). 13. Компакт-диски с программным обеспечением. 14. Сетевой кабель. 15. Трансформатор (адаптер) сетевой. 16. Кабель для соединения с РС. 17. Пульт коммутации. 18. Контрольная панель для РС. 19. Панель дистанционного управления с пультом и кабелем. 20. Тестовая камера. 21. Vemp monitor. 22. Плечевой ремень. III. Система диагностики слухопроводящих путей Chartr 200 VNG/ENG в составе: 1. Блок ICS Chartr 200 VNG/ENG. 2. Очки VG40 (Video goggle). 3. Одноразовые электроды (стартовый набор). 4. Провода электрода пациента ENG. 5. Гель для подготовки кожи NuPrep (стартовый набор). 6. Оптический чистящий комплект VNG (стартовый набор). 7. Электродный кабель. 8. Набор кабелей. 9. Световая линейка. 10. Стойка крепления. 11. Кабель сетевого адаптера. 12. Компакт-диски с программным обеспечением. 13. USB кабель. 14. Сетевой кабель. 15. Трансформатор (адаптер) сетевой. IV. Принадлежности к системе диагностики слухопроводящих путей Chartr 200 VNG/ENG: 1. Внешний разделительный трансформатор. 2. Воздушный тепловой стимулятор. 3. Водный тепловой стимулятор. 4. Очки VG40 (Video goggle). 5. Набор батареек АА. 6. Набор перезаряжаемых аккумуляторных батареек АА. 7. Одноразовые электроды (стартовый набор). 8. Наконечники для стартовых электродов (стартовый набор). 9. Одноразовые электроды (стартовый набор). 10. Многоразовые электроды. 11. Специальные электроды. 12. Наконечники для многоразовых электродов. 13. Провода электрода пациента ENG. 14. Зеркальный отоскоп. 15. Одноразовое зеркальное покрытие для воздушной тепловой головки (стартовый набор). 16. Баллон отоскопа. 17. Питающий наконечник. 18. Электродные аппликаторы (стартовый набор). 19. Проводящий гель для электрода (стартовый набор). 20. Проводящий клейкий гель (стартовый набор). 21. Гель для подготовки кожи NuPrep (стартовый набор). 22. Марлевые тампоны (стартовый набор). 23. Оптический чистящий комплект VNG (стартовый набор). 24. Электродный кабель. 25. Набор кабелей. 26. Контрольная панель. 27. Панель дистанционного управления. 28. Световая линейка. 29. Стойка крепления. 30. Кабель сетевого адаптера. 31. Тренировочные DVD. 32. Обучающие CD. 33. Компакт-диски с программным обеспечением. 34. Ножной переключатель. 35. Кабель ирригационный. 36. Лицевая подушка. 37. USB кабель. 38. Сетевой кабель. 39. Трансформатор (адаптер) сетевой.
Наименование организации-заявителя
ООО "Исток Аудио Трейдинг"
Место нахождения организации-заявителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2а, корп. 3
Производитель медицинского изделия
"Джи-Эн Отометрикс А/С"
Страна производителя
3185883712545887958
Адрес производителя
, Дания, , GN Otometrics A/S, 2 Dybendalsvaenget, P.O. Box 119, DK-2630 Taastrup, Denmark
Юридический адрес производителя
, Дания, Дальнее зарубежье, GN Otometrics A/S, 2 Dybendalsvaenget, P.O. Box 119, DK-2630 Taastrup, Denmark
ОКП/ОКПД2
3683151257318463327
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966323510121900

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12802673 3306966323510121900  Система диагностики слухопроводящих путей Chartr EP 200/ASSR 
12802674 3306966323510121900   Система диагностики слухопроводящих путей Chartr 200 VNG/ENG 

Документы