Справочник
Система диодная лазерная LASEmaR 1500-L
РЗН 2023/20440
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 166731
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20440
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-06-23
- Наименование медицинского изделия
- Система диодная лазерная LASEmaR 1500-L. в составе: 1. Блок лазерный LASEmaR 1500-L, арт. LM15-L - 1 шт. 2. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, торговой марки Eagle Pair, модель EP-10-4, производства компании Beijing EagleView Optoelectronics Technology Co., Ltd. - 2 шт. 3. Наконечники для системы диодной лазерной LASEmaR 1500-L, варианты исполнения: 3.1. Наконечник Mini-Therapy, арт. HP-BL-N - 1 шт. (при необходимости). 3.2. Наконечник Multitherapy, арт. HP-DEF - 1 шт. (при необходимости). 3.3. Наконечник Flat, арт. HP-FL, в составе: 3.3.1. Корпус наконечника, арт. HP-FL-C - 1 шт. (при необходимости). 3.3.2. Насадка 5 мм - 1 шт. (при необходимости). 3.3.3. Насадка 10 мм - 1 шт. (при необходимости). 3.3.4. Насадка 20 мм - 1 шт. (при необходимости). 3.4. Наконечник Hemo, арт. HP-HE - 1 шт. (при необходимости). 3.5. Наконечник Ladylift, арт. HP-LL - 1 шт. (при необходимости). 3.6. Наконечник Lightscan, арт. HP-LS (при необходимости), в составе: 3.6.1. Наконечник Lightscan, арт. HP-LS - 1 шт. 3.6.2. Кабель силовой, арт. EFLM-PC-02 - 1 шт. 3.7. Наконечники Microliposculture, в вариантах исполнения: 3.7.1. Наконечник Microliposculture, арт. HP-MLS-CS - 1 шт. (при необходимости). 3.7.2. Наконечник Microliposculture, арт. HP-MLS-SS - 1 шт. (при необходимости). 3.8. Наконечник Contact (при необходимости), в составе: 3.8.1. Наконечник Contact, арт. HP-SU - 1 шт. 3.8.2. Канюля хирургическая D-прямая, арт. HP-SIS-1.6x90 - не более 100 шт. 3.8.3. Канюля хирургическая C-изогнутая, арт. HP-SIS-1.3x10 - не более 100 шт. 4. Канюля к наконечнику Hemo, арт. HP-HE-6CM-S - не более 100 шт. (при необходимости). 5. Канюли к наконечникам Microliposculture, в вариантах исполнения: 5.1. Канюля всасывающая 2,4 мм x 15 см, арт. HP-MLS-ST-2.4x15 - не более 100 шт. (при необходимости). 5.2. Канюля всасывающая 3 мм х 20 см, арт. HP-MLS-ST-3x20 - не более 100 шт. (при необходимости). 5.3. Канюля всасывающая 3 мм x 30 см, арт. HP-MLS-ST-3x30 - не более 100 шт. (при необходимости). 6. Волокна оптические для системы диодной лазерной LASEmaR 1500-L, варианты исполнения: 6.1. Волокно оптическое Hemofiber, арт. EFLM-ME-06B-HE-S - не более 5000 шт. (при необходимости). 6.2. Волокно оптическое Ladylift, арт. EFLM-ME-06A-RD-LL - не более 5000 шт. (при необходимости). 6.3. Волокно оптическое многократного применения, в вариантах исполнения: 6.3.1. Волокно оптическое многократного применения арт. EFLM-ME-03C-R - не более 5000 шт. (при необходимости). 6.3.2. Волокно оптическое многократного применения арт. EFLM-ME-04C-R - не более 5000 шт. (при необходимости). 6.3.3. Волокно оптическое многократного применения арт. EFLM-ME-06C-R - не более 5000 шт. (при необходимости). 6.3.4. Волокно оптическое многократного применения арт. EFLM-ME-10C-R - не более 5000 шт. (при необходимости). 6.3.5. Волокно оптическое многократного применения арт. EFLM-ME-04B-R - не более 5000 шт. (при необходимости). 6.3.6. Волокно оптическое многократного применения арт. EFLM-ME-06B-R - не более 5000 шт. (при необходимости). 6.4. Волокно оптическое однократного применения, в вариантах исполнения: 6.4.1. Волокно оптическое однократного применения арт. EFLM-DT-02C-S - не более 5000 шт. (при необходимости). 6.4.2. Волокно оптическое однократного применения арт. EFLM-DT-03C-S50 - не более 5000 шт. (при необходимости). 6.4.3. Волокно оптическое однократного применения арт. EFLM-PT-02C-S - не более 5000 шт. (при необходимости). 6.4.4. Волокно оптическое однократного применения арт. EFLM-PT-03C-S - не более 5000 шт. (при необходимости). 6.4.5. Волокно оптическое однократного применения арт. EFLM-PT-04C-S - не более 5000 шт. (при необходимости). 6.4.6. Волокно оптическое однократного применения арт. EFLM-PT-06C-S - не более 5000 шт. (при необходимости). 6.5. Волокно оптическое с радиальной эмиссией однократного применения, в вариантах исполнения: 6.5.1. Волокно оптическое с радиальной эмиссией однократного применения арт. EFLM-ME-04A-RD-S - не более 5000 шт. (при необходимости). 6.5.2. Волокно оптическое с радиальной эмиссией однократного применения арт. EFLM-ME-06A-RD-S - не более 5000 шт. (при необходимости). 6.5.3. Волокно оптическое с радиальной эмиссией однократного применения арт. EFLM-ME-04С-RD-S - не более 5000 шт. (при необходимости). 6.5.4. Волокно оптическое с радиальной эмиссией однократного применения арт. EFLM-ME-06C-RD-S - не более 5000 шт. (при необходимости). 6.5.5. Волокно оптическое с радиальной эмиссией однократного применения арт. EFLM-PT-02C-RD-S - не более 5000 шт. (при необходимости). 6.5.6. Волокно оптическое с радиальной эмиссией однократного применения арт. EFLM-PT-03C-RD-S - не более 5000 шт. (при необходимости). 6.5.7. Волокно оптическое с радиальной эмиссией однократного применения арт. EFLM-PT-04C-RD-S - не более 5000 шт. (при необходимости). 6.5.8. Волокно оптическое с радиальной эмиссией однократного применения арт. EFLM-PT-06C-RD-S - не более 5000 шт. (при необходимости). 7. Кабель силовой, в вариантах исполнения: 7.1. Кабель силовой арт. EFLM-PC-02-L - не более 5000 шт. (при необходимости). 7.2. Кабель силовой арт. EFLM-PC-04C - не более 5000 шт. (при необходимости). 8. Набор для стерильного введения с гемостатическим клапаном, в вариантах исполнения: 8.1. Набор для стерильного введения с гемостатическим клапаном 4F, арт. EU-INT-4F-F1 - не более 5000 шт. (при необходимости), в составе: 8.1.1. Интродьюсер 4F - 1 шт. 8.1.2. Проводник 0.035", длина 50 см - 1 шт. 8.1.3. Игла 18G, длина 7 см - 1 шт. 8.2. Набор для стерильного введения с гемостатическим клапаном 6F, арт. EU-INT-6F-F1 - не более 5000 шт. (при необходимости), в составе: 8.2.1. Интродьюсер 6F - 1 шт. 8.2.2. Проводник 0.038", длина 50 см - 1 шт. 8.2.3. Игла 18G, длина 7 см - 1 шт. 9. Эндовенозный интродьюсер для флебологии в лазерной терапии, арт. IN-VE IGA - не более 5000 шт. (при необходимости). 10. Разъем блокировки, арт. EU-INT - 1 шт. 11. Наклейка "LASER IN OPERATION (РАБОТАЕТ ЛАЗЕР)", арт. EU-AD-ENG - 1 шт. 12. Переключатель ножной, арт. LM-FS - 1 шт. 13. Шнур питания, арт. LM-CAS - 1 шт. 14. Стриппер 0,12-0,40 мм, арт. EU-SFS - 1 шт. (при необходимости). 15. Стриппер 0,3-1,0 мм, арт. EU-SF - 1 шт. (при необходимости). 16. Ножницы керамические для оптоволокна, арт. EU-SC - 1 шт. (при необходимости). 17. Тележка транспортная, арт. EU-CS-LM - 1 шт. (при необходимости). 18. Тележка кабинетная, арт. EU-CH-LM-C - 1 шт. (при необходимости). 19. Руководство пользователя, арт. EU-MAN-New LM - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ПЕНТКРОФТ ФАРМА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129110, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 68, стр. 2, ком. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Юфотон С.р.л."
- Страна производителя
- 3185883729155331904
- Адрес производителя
- , Италия, Eufoton S.r.l., via Flavia 23/1 34148 Trieste, Italy
- Юридический адрес производителя
- , Италия, Дальнее зарубежье, Eufoton S.r.l., via Flavia 23/1 34148 Trieste, Italy
- ОКП/ОКПД2
- 3263346126547326396
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969377693242483
- Адрес места производства или изготовления
- via Flavia 23/1 34148 Trieste, Italy
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12105191 | 3306969377693242483 | Система диодная лазерная LASEmaR 1500-L |