Справочник
Система дистанционного кардиотокографического мониторирования "ФМП-01" по ТУ 26.60.12-004-95560246-2023
РЗН 2024/23255
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 178820
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23255
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-08-01
- Наименование медицинского изделия
- Система дистанционного кардиотокографического мониторирования "ФМП-01" по ТУ 26.60.12-004-95560246-2023. в составе: 1. Ультразвуковой датчик (датчик УЗ) 1 МГц - REF 11002, производства ООО «БИПУЛЬС», Россия - 1 шт. 2. Тензометрический датчик (датчик ТОКО) - REF 12002, производства ООО «БИПУЛЬС», Россия - 1 шт. 3. Ремень крепления датчиков - REF 14001, Арт. 0050 АБ перф., производства ООО «ФИ-текс», Россия - 2 шт. 4. Зарядное устройство - REF 15001, модель ROBITON USB 1000, производства «Two Thousand and One Technology Inc.», Китай - 1 шт. 5. Кабель подключения датчик УЗ к зарядному устройству - REF 13001, производства ООО «БИПУЛЬС», Россия - 1 шт. 6. Устройство приема/передачи и отображения данных - Смартфон - XIAOMI Redmi 9А, модель M2006C3LG, производства «Xiaomi Communications Со. Ltd.», Китай (при необходимости) - 1 шт. 7. Программа управления Системой - «ФМП» версия 1.3 и выше, производства ООО «БИПУЛЬС», Россия - 1 шт. 8. Базовая станции дистанционной системы кардиотокографии - «ФМП-01» - Ноутбук - HUAWEI, модель MatcBook D15, производства «Huawei Technologies Со, Ltd.», Китай (при необходимости) - 1 шт. 9. ПО базовой станции дистанционной системы кардиотокографии - «MFMon» версия 1.1 и выше (регистрационный №2013610504), производства ООО «ЮСОНТЕК», Россия (при необходимости) - 1 шт. 10. Гель для ультразвуковых исследований и терапии «Медиагель» по ТУ 9398-023-76063983-2015, вариант исполнения : гель для ультразвуковых исследований и терапии, высокой вязкости, бесцветный - «Медиагель», производства ООО «Гельтек-Медика», Россия, РЗН 2016/3706 - 1 флакон 160 грамм. 11. Транспортировочная сумка, REF 16001, производства ООО «БИПУЛЬС», Россия - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации - БНАС.941118.010РЭ - 1 шт. 13. Паспорт - БНАС.941118.010ПС - 1 шт. Принадлежности: 1. Принтер лазерный, модель HP Laser 107w, производства «HP inc.», Китай - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БИПУЛЬС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр. 1, эт. 2, ком. 16
- Производитель медицинского изделия
- ООО "БИПУЛЬС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр. 1, эт. 2, ком. 16
- Юридический адрес производителя
- 124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр. 1, эт. 2, ком. 16
- ИНН производителя
- 7735520136
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124466951602
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970777416373884
- Адрес места производства или изготовления
- 124489, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6 А, стр. 1, 4 эт., ком. 6
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12336680 | 3306970777416373884 | Система дистанционного кардиотокографического мониторирования «ФМП-01» по ТУ 26.60.12-004-95560246-2023 , с принадлежностями: |