Справочник

Система дистанционного кардиотокографического мониторирования "ФМП" по ТУ 26.60.12-001-95560246-2019

РЗН 2020/10882

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148423
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10882
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-06-19
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-09-26
Наименование медицинского изделия
Система дистанционного кардиотокографического мониторирования "ФМП" по ТУ 26.60.12-001-95560246-2019. в составе: 1. Устройство приема/передачи и отображения данных, смартфон Mi 5, модель 2015105, производства Xiaomi Communications Со., Ltd., Китай, с программой управления прибором "ФМП" производства ООО "БИПУЛЬС", Россия. 2. УЗ датчик, 1 МГц, модель eFM-60 в комплекте с переходником, производства Shenzhen Luckcome Technology Inc., Ltd., Китай. 3. TOKO датчик, модель eFM-60, производства Shenzhen Luckcome Technology Inc., Ltd., Китай. 4. Расходные материалы: 4.1 Гель для ультразвуковых исследований "Медиагель", флакон 250 г, производства ООО "Гельтек-Медика", Россия, РУ № ФСР 2010/08248. 5. Эксплуатационная документация: 5.1 Руководство по эксплуатации. 5.2 Паспорт Принадлежности: 1. Зарядное устройство ACM06US05-BB в комплекте с кабелем USB2.0, производства XP Power, Китай. 2. Ремень крепления датчиков TJ1006 производства ShanghaiQiuMing Textile Co., Ltd, Китай.
Наименование организации-заявителя
ООО "БИПУЛЬС"
Место нахождения организации-заявителя
124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр. 1, этаж 2, комн. 16
Производитель медицинского изделия
ООО "БИПУЛЬС"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр. 1, этаж 2, комн. 16
Юридический адрес производителя
124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр. 1, этаж 2, комн. 16
ИНН производителя
7735520136
ОКП/ОКПД2
3263346124466951602
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970777416373884
Адрес места производства или изготовления
124489, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр. 1, этаж 2, комн. 21

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11596333 3306970777416373884 Система дистанционного кардиотокографического мониторирования «ФМП» по ТУ 26.60.12-001-95560246-2019.

Документы