Справочник
Система для чрескожного минидоступа Merit PAK в наборах, варианты исполнения: PAK, PAK Stiffened, PAK Hydrophilic
РЗН 2021/14664
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 154037
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14664
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-07-01
- Наименование медицинского изделия
- Система для чрескожного минидоступа Merit PAK в наборах, варианты исполнения: PAK, PAK Stiffened, PAK Hydrophilic. 1. Вариант исполнения РАК, в составе: 1.1. Пара коаксиальная (интродьюсер/дилататор) 4F (1.3 мм), 5 F (1.7 мм) - 1 шт. 1.2. Проводник 0,018" (0,46 мм) - 1 шт. 1.3. Клапан гемостатический с 3-х ходовым краником - 1 шт. 1.4. Игла проводниковая с эхо-насечкой 21G (0.8 мм х 40 мм) - 1 шт. (при необходимости). 1.5. Игла проводниковая с эхо-насечкой 21G (0.8 мм х 70 мм) - 1 шт. (при необходимости). 1.6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2. Вариант исполнения РАК Stiffened, в составе: 2.1. Пара коаксиальная (интродьюсер/дилататор) 4F (1.3 мм), 5 F (1.7 мм) - 1 шт. 2.2. Проводник 0,018" (0,46 мм) - 1 шт. 2.3. Клапан гемостатический с 3-х ходовым краником - 1 шт. 2.4. Игла проводниковая с эхо-насечкой 21G (0.8 мм х 40 мм) - 1 шт. (при необходимости). 2.5. Игла проводниковая с эхо-насечкой 21G (0.8 мм х 70 мм) - 1 шт. (при необходимости). 2.6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3. Вариант исполнения РАК Hydrophilic, в составе: 3.1. Интродьюсер 4F (1.3 мм) с 3-х ходовым краником- 1 шт. 3.2. Дилататор 4F (1.3 мм) - 1 шт. 3.3. Проводник 0,018" (0,46 мм) - 1 шт. 3.4. Игла проводниковая с эхо-насечкой 21G (0.8 мм х 40 мм) - 1 шт. (при необходимости). 3.5. Игла проводниковая с эхо-насечкой 21G (0.8 мм х 70 мм) - 1 шт. (при необходимости). 3.6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Мерит Текнолоджис"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119017, Россия, г. Москва, 1-й Казачий пер., д. 7, этаж 1, комн. 6
- Производитель медицинского изделия
- "Мерит Медикал Системз, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3195299420316899153
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968979855119834
- Адрес места производства или изготовления
- S. DE R.L. DE C.V., Avenida Sor Juana Inés de la Cruz, 19970 Interior B, Edificio 2, Parque Industrial Frontera, Tijuana, Baja California, C.P. 22630, Mexico, 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11716061 | 3306968979855119834 | Система для чрескожного минидоступа Merit PAK в наборах, варианты исполнения: PAK, PAK Stiffened, PAK Hydrophilic 1. Вариант исполнения РАК в составе: |
| 11716062 | 3306968979855119834 | Система для чрескожного минидоступа Merit PAK в наборах, варианты исполнения: PAK, PAK Stiffened, PAK Hydrophilic 2. Вариант исполнения РАК Stiffened, в составе: |
| 11716063 | 3306968979855119834 | Система для чрескожного минидоступа Merit PAK в наборах, варианты исполнения: PAK, PAK Stiffened, PAK Hydrophilic 3. Вариант исполнения РАК Hydrophilic, в составе: |