Справочник
Система для чрескожной кифо/вертебропластики "ALLEVO"
РЗН 2024/22032
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 177814
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22032
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-02-14
- Наименование медицинского изделия
- Система для чрескожной кифо/вертебропластики "ALLEVO". 1. Набор «Smart Kit Stopʼn GO 2 x 8 mm» («Практичный набор Stopʼn GO 2 х 8 мм») в составе: 1.1. Двухбаллонный катетер Stopʼn GO 2х8 мм - 2 шт. 1.2. Устройство доступа к позвонку, кончик троакара - 2 шт. 1.3. Направитель, тупоконечный - 2 шт. 1.4. Заглушка канюли интродьюсера для позвонка - 2 шт. 1.5. Интродьюсер для позвонка - 1 шт. 1.6. Канюля интродьюсера для позвонка - 1 шт. 1.7. Устройство для биопсии позвонка - 1 шт. 1.8. Сверло костное - 1 шт. 1.9. Двухбаллонный адаптер - 2 шт. 1.10. Шприц вакуумный - 1 шт. 1.11. Инфлятор - 2 шт. 1.12. Устройство заполнения позвонков (отверстие спереди) - 4 шт. 1.13. Плунжер устройства заполнения позвонков (отверстие спереди) - 2 шт. 1.14. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор «Smart Kit RapidIntro Bevel Tip Stopʼn GO 2 x 8 mm» («Практичный набор RapidIntro Скошенный кончик Stopʼn GO 2 х 8 мм») в составе: 2.1. Двухбаллонный катетер Stopʼn GO 2х8 мм - 2 шт. 2.2. Интродьюсер для позвонков RapidIntro, скошенный кончик - 1 шт. 2.3. Заглушка канюли интродьюсера для позвонка - 2 шт. 2.4. Канюля интродьюсера для позвонка - 1 шт. 2.5. Устройство для биопсии позвонка - 1 шт. 2.6. Сверло костное - 1 шт. 2.7. Двухбаллонный адаптер - 2 шт. 2.8. Шприц вакуумный - 1 шт. 2.9. Инфлятор - 2 шт. 2.10. Устройство заполнения позвонков (отверстие спереди) - 4 шт. 2.11. Плунжер устройства заполнения позвонков (отверстие спереди) - 2 шт. 2.12. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор «Smart Kit Mod. One Pedicle Stopʼn GO 2 x 8 mm» («Практичный набор мод. «одна ножка» Stopʼn GO 2 х 8 мм») в составе: 3.1. Двухбаллонный катетер Stopʼn GO 2х8 мм - 1 шт. 3.2. Сверло костное - 1 шт. 3.3. Двухбаллонный адаптер - 1 шт. 3.4. Шприц вакуумный - 1 шт. 3.5. Инфлятор - 1 шт. 3.6. Устройство заполнения позвонков (отверстие спереди) - 2 шт. 3.7. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Набор «Stopʼn GO 2 x 8 mm» в составе: 4.1. Двухбаллонный катетер Stopʼn GO 2х8 мм - 1 шт. 4.2. Двухбаллонный адаптер - 1 шт. 4.3. Шприц вакуумный - 1 шт. 4.4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Двухбаллонный адаптер в составе: 5.1. Двухбаллонный адаптер - 1 шт. 5.2. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Система для замешивания (Mixer) в составе: 6.1. Миксер (система замешивания) - 1 шт. 6.2. Кран запорный одноходовой - 1 шт. 6.3. Шпиндельный механизм для выдавливания костного цемента - 1 шт. 6.4. Воронка смесителя - 1 шт. 6.5. Подставка смесителя - 1 шт. 6.6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Устройство заполнения позвонков (отверстие спереди) в составе: 7.1. Устройство заполнения позвонков (отверстие спереди) - 1 шт. 7.2. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Устройство заполнения позвонков (отверстие сбоку) в составе: 8.1. Устройство заполнения позвонков (отверстие сбоку) - 1 шт. 8.2. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Канюля интродьюсера для позвонка в составе: 9.1. Канюля интродьюсера для позвонка - 1 шт. 9.2. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Интродьюсер для позвонков RapidIntro, скошенный кончик в составе: 10.1. Интродьюсер для позвонков RapidIntro, скошенный кончик - 1 шт. 10.2. Инструкция по применению - 1 шт. 11. Заглушка канюли интродьюсера для позвонка в составе: 11.1. Заглушка канюли интродьюсера для позвонка - 2 шт. 11.2. Инструкция по применению - 1 шт. 12. Устройство для биопсии позвонка в составе: 12.1. Устройство для биопсии позвонка - 1 шт. 12.2. Инструкция по применению - 1 шт. 13. Кюретка Allevo в составе: 13.1. Кюретка Allevo - 1 шт. 13.2. Инструкция по применению - 1 шт. 14. Сверло костное в составе: 14.1. Сверло костное - 1 шт. 14.2. Инструкция по применению - 1 шт. 15. Катетер баллонный 16/16 в составе: 15.1. Катетер баллонный 16/16 (диаметр баллона 16 мм, длина баллона 16 мм) - 1 шт. 15.2. Инструкция по применению - 1 шт. 16. Катетер баллонный 22/16 в составе: 16.1. Катетер баллонный 22/16 (диаметр баллона 16 мм, длина баллона 22 мм) - 1 шт. 16.2. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "М.С.Т."
- Место нахождения организации-заявителя
- 119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, офис 101
- Производитель медицинского изделия
- "Джолайн ГмбХ энд Ко. КГ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Joline GmbH & Co. KG, Neue Rottenburger Straẞe 50, 72379 Hechingen, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Joline GmbH & Co. KG, Neue Rottenburger Straẞe 50, 72379 Hechingen, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3195299426214090589
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968095293183764
- Адрес места производства или изготовления
- Neue Rottenburger Straẞe 50, 72379, Hechingen, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12301058 | 3306968095293183764 | Система для чрескожной кифо/вертебропластики «ALLEVO», набор «Smart Kit Stop'n GO 2 x 8 mm» («Практичный набор Stop'n GO 2 X 8 мм») |
| 12301059 | 3306968095293183764 | Система для чрескожной кифо/вертебропластики «ALLEVO», набор «Smart Kit Mod. One Pedicle Stop'n GO 2 x 8 mm» («Практичный набор мод. «одна ножка» Stop'n GO 2 X 8 мм») |
| 12301060 | 3306968095293183764 | Система для чрескожной кифо/вертебропластики «ALLEVO», набор «Stop'n GO 2 x 8 mm» |
| 12301061 | 3306968095293183764 | Система для чрескожной кифо/вертебропластики «ALLEVO», двухбаллонный адаптер |
| 12301062 | 3306968095293183764 | Система для чрескожной кифо/вертебропластики «ALLEVO», система для замешивания (Mixer) |
| 12301063 | 3306968095293183764 | Система для чрескожной кифо/вертебропластики «ALLEVO», Устройство заполнения позвонков (отверстие спереди) |
| 12301064 | 3306968095293183764 | Система для чрескожной кифо/вертебропластики «ALLEVO», Устройство заполнения позвонков (отверстие сбоку) |
| 12301065 | 3306968095293183764 | Система для чрескожной кифо/вертебропластики «ALLEVO», Канюля интродьюсера для позвонка |
| 12301066 | 3306968095293183764 | Система для чрескожной кифо/вертебропластики «ALLEVO», Интродьюсер для позвонков RapidIntro, скошенный кончик |
| 12301067 | 3306968095293183764 | Система для чрескожной кифо/вертебропластики «ALLEVO», Заглушка канюли интродьюсера для позвонка |
| 12301068 | 3306968095293183764 | Система для чрескожной кифо/вертебропластики «ALLEVO», устройство для биопсии позвонка |
| 12301069 | 3306968095293183764 | Система для чрескожной кифо/вертебропластики «ALLEVO», Кюретка Allevo |
| 12301070 | 3306968095293183764 | Система для чрескожной кифо/вертебропластики «ALLEVO», сверло костное |
| 12301071 | 3306968095293183764 | Система для чрескожной кифо/вертебропластики «ALLEVO», катетер баллонный 16/16 |
| 12301072 | 3306968095293183764 | Система для чрескожной кифо/вертебропластики «ALLEVO», катетер баллонный 16/17 |
| 12301073 | 3306968095293183764 | Система для чрескожной кифо/вертебропластики «ALLEVO», катетер баллонный 22/16 |
| 12301074 | 3306968095293183764 | Система для чрескожной кифо/вертебропластики «ALLEVO», катетер баллонный 22/17 |