Справочник
Система для дозирования и инъекций радиофармпрепаратов Karl 100
РЗН 2022/18209
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162434
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18209
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-09-08
- Наименование медицинского изделия
- Система для дозирования и инъекций радиофармпрепаратов Karl 100. в составе: 1. Основной блок Karl 100 - 1 шт. 2. Инъектор автоматический RAD-INJECT Gamma - не более 5 шт. (при необходимости). 3. Инъектор автоматический RAD-INJECT Beta - не более 5 шт. (при необходимости). 4. Стойка RAD-INJECT Gamma - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Стойка RAD-INJECT Beta - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Принтер этикеток - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Набор для ежедневного заполнения шприца DDK KARL100 - не более 1000 шт. 8. Набор шприцов KARL SYR SET - не более 1000 шт. 9. Набор инфузионный RAD-INJECT DEFLUX - не более 1000 шт. 10. Набор инфузионный KARL DEFLUX - не более 1000 шт. 11. Набор KARL DEFLUX EXTENSION - не более 1000 шт. 12. Эксплуатационная документация медицинского изделия, в составе: - Руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию; - Дополнение к руководству по эксплуатации и техническому обслуживанию; - Руководство пользователя по эксплуатации инъектора RAD-INJECT Gamma; - Руководство пользователя по эксплуатации инъектора RAD-INJECT Beta; - Инструкция по применению набора для ежедневного заполнения шприца DDK KARL100; - Инструкция по применению набора для ежедневного заполнения набора шприцов KARL SYR SET; - Инструкция по применению набора инфузионного RAD-INJECT DEFLUX; - Инструкция по применению набора инфузионного KARL DEFLUX; - Инструкция по применению набора KARL DEFLUX EXTENSION.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ГаммаТех"
- Место нахождения организации-заявителя
- 140060, Россия, Московская область, г. Люберцы, р.п. Октябрьский, ул. Ленина, д. 55А, эт. 2, пом. 7
- Производитель медицинского изделия
- "Тема Синерджие С.п.А."
- Страна производителя
- 3185883729155331904
- Адрес производителя
- , Италия, Tema Sinergie S.p.A., Via Malpighi 120 Faenza (RA) CAP 48018, Italia
- Юридический адрес производителя
- , Италия, Дальнее зарубежье, Tema Sinergie S.p.A., Via Malpighi 120 Faenza (RA) CAP 48018, Italia
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968701361722688
- Адрес места производства или изготовления
- Via Lavacchi, 1.701 41038 San Felice Sul Panaro (MO), Italia, Via E. Fermi, 108 41038 San Felice Sul Panaro (MO), Italia, Via Leonardo Da Vinci, 55 41038 San Felice Sul Panaro (MO), Italia, Via XXV Luglio, 79 41037 Mirandola (MO), Italia, Via Malpighi 120 Faenza (RA) CAP 48018, Italia
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12069494 | 3306968701361722688 | Система для дозирования и инъекций радиофармпрепаратов Karl 100 |