Справочник

Система для эмболизации сосудов головного мозга Derivo®

РЗН 2021/14168

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
154733
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14168
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-04-28
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-10-07
Наименование медицинского изделия
Система для эмболизации сосудов головного мозга Derivo®. варианты исполнения: 1. Система для эмболизации сосудов головного мозга Derivo®, в составе: стент, интродьюсер, с наконечником или без наконечника, варианты исполнения: - с наконечником: 4,0 мм x 20 мм, 4,5 мм х 20 мм, 5,0 мм х 20 мм, 5,5 мм х 20 мм, 6,0 мм х 20 мм, 4,0 мм х 25 мм, 4,5 мм x 25 мм, 5,0 мм х 25 мм, 5,5 мм х 25 мм, 6,0 мм х 25 мм, 4,0 мм х 30 мм, 4,5 мм х 30 мм, 5,0 мм х 30 мм, 5,5 мм х 30 мм, 6,0 мм х 30 мм, 4,0 мм х 15 мм, 4,5 мм х 15 мм, 5,0 мм х 15 мм, 5,5 мм х 15 мм, 6,0 мм х 15 мм, 3,5 мм х 15 мм, 3,5 мм х 20 мм, 3,5 мм х 25 мм, 3,5 мм х 30 мм; - без наконечника: 4,0 мм х 20 мм, 4,5 мм х 20 мм, 5,0 мм х 20 мм, 5,5 мм х 20 мм, 6,0 мм х 20 мм, 4,0 мм х 25 мм, 4,5 мм х 25 мм, 5,0 мм х 25 мм, 5,5 мм х 25 мм, 6,0 мм х 25 мм, 4,0 мм х 30 мм, 4,5 мм х 30 мм, 5,0 мм х 30 мм, 5,5 мм х 30 мм, 6,0 мм х 30 мм, 4,0 мм х 40 мм, 4,5 мм х 40 мм, 5,0 мм х 40 мм, 5,0 мм х 50 мм, 5,5 мм х 40 мм, 5,5 мм х 50 мм, 6,0 мм х 40 мм, 6,0 мм х 50 мм, 3,5 мм х 20 мм, 3,5 мм х 25 мм, 3,5 мм х 30 мм, 3,5 мм х 40 мм. 2. Система для эмболизации сосудов головного мозга Derivo® mini, в составе: стент, интродьюсер, с наконечником или без наконечника, варианты исполнения: - с наконечником: 3,5 мм х 15 мм, 3,5 мм х 20 мм, 3,5 мм х 25 мм, 3,0 мм х 15 мм, 3,0 мм х 20 мм, 3,0 мм х 25 мм, 2,5 мм х 15 мм, 2,5 мм х 20 мм, 2,5 мм х 25 мм; - без наконечника: 3,5 мм х 20 мм, 3,5 мм х 25 мм, 3,0 мм х 20 мм, 3,0 мм х 25 мм, 2,5 мм х 20 мм, 2,5 мм х 25 мм.
Наименование организации-заявителя
ООО "НейроМед"
Место нахождения организации-заявителя
192012, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Обуховской обороны, д. 112, корп. 2, литер И, оф. 240, 242
Производитель медицинского изделия
"Акандис ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Acandis GmbH, Theodor-Fahrner-Straβe 6, 75177 Pforzheim, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Acandis GmbH, Theodor-Fahrner-Straβe 6, 75177 Pforzheim, Germany
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969484673160775
Адрес места производства или изготовления
Theodor-Fahrner-Straβe 6, 75177 Pforzheim, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11762140 3306969484673160775 1. Система для эмболизации сосудов головного мозга Derivo®,- с наконечником: 4,0 мм x 20 мм, 4,5 мм х 20 мм, 5,0 мм х 20 мм, 5,5 мм х 20 мм, 6,0 мм х 20 мм, 4,0 мм х 25 мм, 4,5 мм x 25 мм, 5,0 мм х 25 мм, 5,5 мм х 25 мм, 6,0 мм х 25 мм, 4,0 мм х 30 мм, 4,5 мм х 30 мм, 5,0 мм х 30 мм, 5,5 мм х 30 мм, 6,0 мм х 30 мм, 4,0 мм х 15 мм,
11762141 3306969484673160775 1. Система для эмболизации сосудов головного мозга Derivo®, без наконечника: 4,0 мм х 20 мм, 4,5 мм х 20 мм, 5,0 мм х 20 мм, 5,5 мм х 20 мм, 6,0 мм х 20 мм, 4,0 мм х 25 мм, 4,5 мм х 25 мм, 5,0 мм х 25 мм, 5,5 мм х 25 мм, 6,0 мм х 25 мм, 4,0 мм х 30 мм, 4,5 мм х 30 мм, 5,0 мм х 30 мм, 5,5 мм х 30 мм, 6,0 мм х 30 мм, 4,0 мм х 40 мм,
11762142 3306969484673160775 2. Система для эмболизации сосудов головного мозга Derivo® mini, с наконечником: 3,5 мм х 15 мм, 3,5 мм х 20 мм, 3,5 мм х 25 мм, 3,0 мм х 15 мм, 3,0 мм х 20 мм, 3,0 мм х 25 мм, 2,5 мм х 15 мм, 2,5 мм х 20 мм, 2,5 мм х 25 мм;
11762143 3306969484673160775 2. Система для эмболизации сосудов головного мозга Derivo® mini, без наконечника: 3,5 мм х 20 мм, 3,5 мм х 25 мм, 3,0 мм х 20 мм, 3,0 мм х 25 мм, 2,5 мм х 20 мм, 2,5 мм х 25 мм.

Документы