Справочник
Система для имплантации протеза полового члена AMS 700 со вспомогательными устройствами
РЗН 2022/17106
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 159806
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17106
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-05-13
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-07-25
- Наименование медицинского изделия
- Система для имплантации протеза полового члена AMS 700 со вспомогательными устройствами. в составе: I. Компоненты протеза полового члена AMS 700: 1. Цилиндры AMS 700, варианты исполнения: - цилиндры AMS 700 LGX соединенные с помпой MS Pump IZ, с антибактериальным покрытием InhibiZone, для пеноскротального доступа, размер 12 см, 15 см, 18 см, 21 см, 24 см - не более 100 уп. (1 шт./уп.); - цилиндры AMS 700 LGX соединенные с помпой MS Pump IZ, с антибактериальным покрытием InhibiZone, для инфрапубикального доступа, размер 12 см, 15 см, 18 см, 21 см, 24 см - не более 100 уп. (1 шт./уп.); - цилиндры AMS 700 LGX с антибактериальным покрытием InhibiZone, размер 12 см, 15 см, 18 см, 21 см - не более 100 уп. (2 шт./уп.); - цилиндры AMS 700 СХ соединенные с помпой MS Pump IZ, с антибактериальным покрытием InhibiZone, для пеноскротального доступа, размер 12 см, 15 см, 18 см, 21 см, 24 см - не более 100 уп. (1 шт./уп.); - цилиндры AMS 700 СХ соединенные с помпой MS Pump IZ, с антибактериальным покрытием InhibiZone, для инфрапубикального доступа, размер 12 см, 15 см, 18 см, 21 см, 24 см - не более 100 уп. (1 шт./уп.); - цилиндры AMS 700 СХ, с антибактериальным покрытием InhibiZone, размер 12 см, 15 см, 18 см, 21 см, 24 см - не более 100 уп. (2 шт./уп.); - цилиндры AMS 700 CXR соединенные с помпой MS Pump IZ, с антибактериальным покрытием InhibiZone, для пеноскротального доступа, размер 10 см, 12 см, 14 см, 16 см, 18 см - не более 100 уп. (1 шт./уп.); - цилиндры AMS 700 CXR соединенные с помпой MS Pump IZ, с антибактериальным покрытием InhibiZone, для инфрапубикального доступа, размер 10 см, 12 см, 14 см, 16 см, 18 см - не более 100 уп. (1 шт./уп.); - цилиндры AMS 700 LGX соединенные с помпой MS Pump, для пеноскротального доступа, размер 12 см, 15 см, 18 см, 21 см, 24 см - не более 100 уп. (1 шт./уп.); - цилиндры AMS 700 LGX соединенные с помпой MS Pump, для инфрапубикального доступа, размер 12 см, 15 см, 18 см, 21 см, 24 см - не более 100 уп. (1 шт./уп.); - цилиндры AMS 700 LGX, размер 12 см, 15 см, 18 см, 21 см - не более 100 уп. (2 шт./уп.); - цилиндры AMS 700 СХ соединенные с помпой MS Pump, для пеноскротального доступа, размер 12 см, 15 см, 18 см, 21 см, 24 см - не более 100 уп. (1 шт./уп.); - цилиндры AMS 700 СХ соединенные с помпой MS Pump, для инфрапубикального доступа, размер 12 см, 15 см, 18 см, 21 см, 24 см - не более 100 уп. (1 шт./уп.); - цилиндры AMS 700 СХ, размер 12 см, 15 см, 18 см, 21 см - не более 100 уп. (2 шт./уп.). 2. Помпа MS, варианты исполнения: - помпа MS Pump IZ с антибактериальным покрытием InhibiZone - не более 100 уп. (1 шт./уп.); - помпа MS Pump - не более 100 уп. (1 шт./уп.). 3. Резервуар плоский AMS Conceal, варианты исполнения: - резервуар плоский AMS Conceal с антибактериальным покрытием InhibiZone, 100 мл - не более 100 уп. (1 шт./уп.); - резервуар плоский AMS Conceal, 100 мл - не более 100 уп. (1 шт./уп.); 4. Резервуар сферический AMS 700, варианты исполнения: - резервуар сферический AMS 700 с антибактериальным покрытием InhibiZone, 65 мл, 100 мл - не более 100 уп. (1 шт./уп.); - резервуар сферический AMS 700, 65 мл, 100 мл - не более 100 уп. (1 шт./уп.). 5. Колпачки-экстендеры, варианты исполнения: - Колпачки-экстендеры (Rear Tip Extender), длина 0,5 см, 1,0 см, 2,0 см, 3,0 см, 4,0 см, 5,0 см, 6,0 см - не более 100 уп. (2 шт./уп.); - Колпачки-экстендеры наращиваемые (Rear Tip Extender), длина 1,5 см - не более 100 уп. (2 шт./уп.); - Колпачки-экстендеры CXR (Rear Tip Extender), длина 0,5 см, 1,0 см, 1,5 см, 2,0 см, 3,0 см - не более 100 уп. (10 шт./уп.): - колпачок-экстендер CXR, длина 0,5 см - 2 шт.; - колпачок-экстендер CXR, длина 1,0 см - 2 шт.; - колпачок-экстендер CXR, длина 1,5 см - 2 шт.; - колпачок-экстендер CXR, длина 2,0 см - 2 шт.; - колпачок-экстендер CXR, длина 3,0 см - 2 шт. - Колпачки-экстендеры CXR (Rear Tip Extender), длина 4,0 см, 5,0 см, 6,0 см - не более 100 уп. (6 шт./уп.): - колпачок-экстендер CXR, длина 4,0 см - 2 шт.; - колпачок-экстендер CXR, длина 5,0 см - 2 шт.; - колпачок-экстендер CXR, длина 6,0 см - 2 шт. II. Вспомогательные устройства для имплантации: 1. Вспомогательные устройства для соединения компонентов AMS 700 - не более 100 уп., в составе: - игла тупоконечная, калибр 15 Ga - 2 шт., - игла тупоконечная, калибр 22 Ga - 2 шт.; - трубка, длина 13 см - 4 шт.; - заглушка трубки - 1 шт.; - бесшовный коннектор Quidf Connect, прямой - 4 шт.; - бесшовный коннектор Quick Connect, прямоугольный - 3 шт.; - шовный коннектор, прямой - 3 шт.; - шовный коннектор, прямоугольный- 2 шт.; - втулка зажимная - 8 шт.; - держатель втулки -1 шт.; - проксимальный инструмент для цилиндров - 1 шт.; - игла Кита - 2 шт. 2. Дилататоры, размер (9-12 мм) - не более 100 уп. (2 шт./уп.). 3. Дилататоры, размер (9-16 мм) - не более 100 уп.(4 шт./уп.). 4. Ранорасширитель SKW - не более 100 уп., в составе: - рамка ранорасширителя - 1 шт.; - крючок ретрактора, 12 мм - шт.; - крючок ретрактора, 5 мм - 1 шт.; - крючок ретрактора трехзубый - 2 шт.; - шнур для экспозиции полового члена - 1 шт.; - крючок Дивера - 2 шт.; - зажим для катетера - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Производитель медицинского изделия
- "Бостон Сайентифик Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752
- ОКП/ОКПД2
- 3195299444669028232
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965870919554599
- Адрес места производства или изготовления
- 95 Corporate Drive, Trumbull, CT 06611, USA, 4100 Hamline Avenue North Saint Paul, MN 55112, USA, 10700, Bren Road West, Minnetonka, MN 55343, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11811991 | 3306965870919554599 | Система для имплантации протеза полового члена AMS 700 со вспомогательными устройствами |