Справочник
Система для ингаляционной терапии Aerogen с принадлежностями
РЗН 2024/24038
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 183554
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/24038
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-11-28
- Наименование медицинского изделия
- Система для ингаляционной терапии Aerogen с принадлежностями. в вариантах исполнения: I. Система для ингаляционной терапии Aerogen Pro, в составе: 1. Небулайзер Aerogen Pro - не более 2 шт. 2. Контроллер Aerogen Pro (при необходимости) - 1 шт. 3. Кабель контроллера Aerogen Pro / Pro-Х (при необходимости) - 1 шт. 4. Сетевой адаптер контроллера Aerogen Pro / Pro-Х (при необходимости) - 1 шт. 5. Кронштейн монтажный универсальный (при необходимости) - 1 шт. 6. Адаптер для крепления оборудования (при необходимости) - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности 1. Запасной аккумулятор контроллера Aerogen Pro / Pro-Х - 1 шт. 2. Крышка небулайзера Aerogen Pro - не более 5 шт. 3. T-образный адаптер Aerogen Pro взрослый 22 мм, автоклавируемый - не более 10 шт. 4. T-образный адаптер Aerogen Pro детский 15 мм, автоклавируемый - не более 10 шт. 5. T-образный адаптер Aerogen Pro неонатальный 12 мм, автоклавируемый - не более 10 шт. 6. T-образный адаптер Aerogen Pro неонатальный 10 мм, автоклавируемый - не более 10 шт. 7. Пробка T-образного адаптера Aerogen Pro автоклавируемого - не более 10 шт. 8. Адаптер Aerogen Pro угловой вентилируемый, автоклавируемый - не более 5 шт. 9. Кабель небулайзера Aerogen для GE - не более 5 шт. 10. Кабель небулайзера Aerogen для Hamilton - не более 5 шт. 11. Кабель небулайзера Aerogen для Maquet Servo-I - не более 5 шт. II. Система для ингаляционной терапии Aerogen Solo, в составе: 1. Небулайзер Aerogen Solo - не боле 25 шт. 2. Контроллер Aerogen Pro-X (при необходимости) - 1 шт. 3. Кабель контроллера Aerogen Pro / Pro-Х (при необходимости) - 1 шт. 4. Сетевой адаптер контроллера Aerogen Pro / Pro-Х (при необходимости) - 1 шт. 5. Кронштейн монтажный универсальный (при необходимости) - 1 шт. 6. Адаптер для крепления оборудования (при необходимости) - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности 1. Запасной аккумулятор контроллера Aerogen Pro / Pro-Х - 1 шт. 2. T-образный адаптер Aerogen Solo взрослый 22 мм, неавтоклавируемый - не более 30 шт. 3. T-образный адаптер Aerogen Solo детский 15 мм, неавтоклавируемый - не более 30 шт. 4. T-образный адаптер Aerogen Solo неонатальный 12 мм, неавтоклавируемый - не более 30 шт. 5. T-образный адаптер Aerogen Solo неонатальный 10 мм, неавтоклавируемый - не более 30 шт. 6. Пробка T-образного адаптера Aerogen Solo неавтоклавируемого - не более 30 шт. 7. Адаптер Aerogen Solo угловой вентилируемый, неавтоклавируемый - не более 30 шт. 8. Шприц для непрерывного распыления Aerogen Solo - не более 50 шт. 9. Трубка для непрерывного распыления Aerogen Solo - не более 50 шт. 10. Кабель небулайзера Aerogen для GE - не более 5 шт. 11. Кабель небулайзера Aerogen для Hamilton - не более 5 шт. 12. Кабель небулайзера Aerogen для Maquet Servo-I - не более 5 шт. 13. Aerogen Ultra - не более 10 шт. 14. Мундштук Aerogen Ultra - не более 10 шт. 15. Трубка кислородная- не более 10 шт. III. Система для ингаляционной терапии Aerogen USB в составе: 1. Небулайзер Aerogen Pro / Aerogen Solo - не более 25 шт. 2. Контроллер Aerogen USB (при необходимости) - 1 шт. 3. Сетевой адаптер контроллера Aerogen USB (при необходимости) - 1 шт. 4. Зажимы для фиксации кабеля взрослые (при необходимости) - 8 шт. 5. Зажимы для фиксации кабеля детские (при необходимости) - 8 шт. 6. Держатель контроллера Aerogen USB (при необходимости) - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности 1. Крышка небулайзера Aerogen Pro - не более 5 шт. 2. T-образный адаптер Aerogen Solo взрослый 22 мм, неавтоклавируемый - не более 30 шт. 3. T-образный адаптер Aerogen Solo детский 15 мм, неавтоклавируемый - не более 30 шт. 4. T-образный адаптер Aerogen Solo неонатальный 12 мм, неавтоклавируемый - не более 30 шт. 5. T-образный адаптер Aerogen Solo неонатальный 10 мм, неавтоклавируемый - не более 30 шт. 6. Пробка T-образного адаптера Aerogen Solo неавтоклавируемого - не более 30 шт. 7. T-образный адаптер Aerogen Pro взрослый 22 мм, автоклавируемый - не более 10 шт. 8. T-образный адаптер Aerogen Pro детский 15 мм, автоклавируемый - не более 10 шт. 9. T-образный адаптер Aerogen Pro неонатальный 12 мм, автоклавируемый - не более 10 шт. 10. T-образный адаптер Aerogen Pro неонатальный 10 мм, автоклавируемый - не более 10 шт. 11. Пробка T-образного адаптера Aerogen Pro автоклавируемого - не более 10 шт. 12. Адаптер Aerogen Pro угловой вентилируемый, автоклавируемый - не более 5 шт. 13. Адаптер Aerogen Solo угловой вентилируемый, неавтоклавируемый - не более 30 шт. 14. Шприц для непрерывного распыления Aerogen Solo - не более 50 шт. 15. Трубка для непрерывного распыления Aerogen Solo - не более 50 шт. 16. Кабель небулайзера Aerogen для GE - не более 5 шт. 17. Кабель небулайзера Aerogen для Hamilton - не более 5 шт. 18. Кабель небулайзера Aerogen для Maquet Servo-I - не более 5 шт. 19. Aerogen Ultra - не более 10 шт. 20. Мундштук Aerogen Ultra - не более 10 шт. 21. Трубка кислородная- не более 10 шт. IV. Система для ингаляционной терапии Aerogen Emergency Medical Services (EMS) в составе: 1. Небулайзер Aerogen Solo - не более 25 шт. 2. Контроллер Aerogen USB (при необходимости) - 1 шт. 3. Внешний аккумулятор контроллера Aerogen USB (при необходимости) - не более 5 шт. 4. Сетевой адаптер контроллера Aerogen USB (при необходимости) - 1 шт. 5. Держатель контроллера Aerogen USB (при необходимости) - 1 шт. 6. Зажимы для фиксации кабеля детские (при необходимости) - 8 шт. 7. Зажимы для фиксации кабеля взрослые (при необходимости) - 8 шт. 8. Кронштейн универсальный (при необходимости) - 1 шт. 9. Адаптер для крепления оборудования (при необходимости) - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. T-образный адаптер Aerogen Solo взрослый 22 мм, неавтоклавируемый - не более 30 шт. 2. T-образный адаптер Aerogen Solo детский 15 мм, неавтоклавируемый - не более 30 шт. 3. T-образный адаптер Aerogen Solo неонатальный 12 мм, неавтоклавируемый - не более 30 шт. 4. T-образный адаптер Aerogen Solo неонатальный 10 мм, неавтоклавируемый - не более 30 шт. 5. Пробка T-образного адаптера Aerogen Solo неавтоклавируемого - не более 30 шт. 6. Адаптер Aerogen Solo угловой вентилируемый, неавтоклавируемый - не более 30 шт. 7. Шприц для непрерывного распыления Aerogen Solo - не более 50 шт. 8. Трубка для непрерывного распыления Aerogen Solo - не более 50 шт. 9. Кабель небулайзера Aerogen для GE - не более 5 шт. 10. Кабель небулайзера Aerogen для Hamilton - не более 5 шт. 11. Кабель небулайзера Aerogen для Maquet Servo-I - не более 5 шт. 12. Aerogen Ultra - не более 10 шт. 13. Мундштук Aerogen Ultra - не более 10 шт. 14. Трубка кислородная - не более 10 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНЫЕ ТЕХНОЛОГИИ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, Дербеневская наб., д. 7, стр. 16, помещ. 4
- Производитель медицинского изделия
- "Аэроджен Лимитед"
- Страна производителя
- 3185883714508822245
- Адрес производителя
- , Ирландия, Aerogen Limited, Galway Business Park, Dangan, Galway, Ireland
- Юридический адрес производителя
- , Ирландия, Дальнее зарубежье, Aerogen Limited, Galway Business Park, Dangan, Galway, Ireland
- ОКП/ОКПД2
- 3263346126958368190
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967470467716292
- Адрес места производства или изготовления
- Shannon Industrial Estate Shannon Co. Clare, Ireland, Galway Business Park, Building 2, Dangan, Galway, Ireland, Parkmore Business Park West Ballybrit Co. Galway Ireland
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12445414 | 3306967470467716292 | Система для ингаляционной терапии Aerogen с принадлежностями: I. Система для ингаляционной терапии Aerogen Prо |
| 12445415 | 3306967470467716292 | Система для ингаляционной терапии Aerogen с принадлежностями: II. Система для ингаляционной терапии Aerogen Solо |
| 12445416 | 3306967470467716292 | Система для ингаляционной терапии Aerogen с принадлежностями: III. Система для ингаляционной терапии Aerogen USB |
| 12445417 | 3306967470467716292 | Система для ингаляционной терапии Aerogen с принадлежностями: IV. Система для ингаляционной терапии Aerogen Emergency Medical Services (EMS) |