Справочник
Система для интраоперационного мониторинга "Нейро-ИОМ" по ТУ 26.60.12-064-13218158-2017
РЗН 2017/6148
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 135836
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/6148
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-08-23
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-06-19
- Наименование медицинского изделия
- Система для интраоперационного мониторинга "Нейро-ИОМ" по ТУ 26.60.12-064-13218158-2017. I. Система для интраоперационного мониторинга «Нейро-ИОМ» (исполнение 64/Б), в составе: 1. Блок электронный 32-канальный «Нейро-ИОМ», 1 шт. 2. Блок усилителя 32-канальный «Нейро-ИОМ», 1 шт. 3. Кабель USB (А→В), до 2 шт. 4. Кабель сетевой СЕЕ 7/7 - IEC С13, 220 В, 10 А, l = 1,8 м (3G×0,75 кв. мм), до 2 шт. 5. Блок выносной для подключения стимулирующих электродов 1-4, 1 шт. 6. Блок выносной для подключения стимулирующих электродов 5-8, 1 шт. 7. Блок выносной для подключения электродов для прямой стимуляции нервов, 1 шт. 8. Коммутатор электронный «Нейро-ТЭС» (NS070201.006 или NS070201.007), 1 шт. 9. Блок отводящих электродов ИОМ (А), до 2 шт. 10. Блок отводящих электродов ИОМ (В), до 2 шт. 11. Блок отводящих электродов ИОМ (С), до 2 шт. 12. Блок отводящих электродов ИОМ (D), до 2 шт. 13. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof (1 м), белый - до 2 шт., красный - до 2 шт., черный - 1 шт., желтый - 1 шт., синий - до 2 шт. 14. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof, зеленый (2 м), до 2 шт. 15. Электрод одноразовый токовый для стимуляции через транспедикулярные винты «D3603», производства ООО "Нейрософт", Россия, РУ № ФСР 2012/14160 - 1 шт. 16. Электрод одноразовый токовый стимулирующий монополярный «D3602», производства ООО "Нейрософт", Россия, РУ № ФСР 2012/14160 - 1 шт. 17. Электрод одноразовый токовый стимулирующий биполярный «D3601», производства ООО "Нейрософт", Россия, РУ № ФСР 2012/14160 - 1 шт. 18. Электрод одноразовый токовый стимулирующий концентрический «D3600», производства ООО "Нейрософт", Россия, РУ № ФСР 2012/14160 - 1 шт. 19. Электрод одноразовый подкожный монополярный игольчатый с кабелем отведения «S50716» до 10 шт. 20. Электрод одноразовый подкожный монополярный игольчатый с кабелем отведения «S50716» до 17 уп. (в упаковке 2 шт.) 21. Электрод одноразовый подкожный спиралевидный игольчатый с кабелем отведения «S50715» до 10 шт. 22. Электрод заземляющий с кабелем отведения (большой) «ЭЗ-3», в том числе заземляющий кабель отведения, производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2008/02725 - 1 шт. 23. Электрод заземляющий с кабелем отведения (средний) «ЭЗ-2», в том числе заземляющий кабель отведения, производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2008/02725 - 1 шт. 24. Электрод для ЭКГ одноразовый, PG10С, производства FIAB SpA, Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - до 30 шт. 25. Медицинский пластырь «Транспор», Арт. 1527-2, Transpore, производства 3M Company, 3M Health Care, США, РУ № ФСЗ 2009/04989 - до 4 шт. 26. Телефоны аудиометрические внутриушные E-A-RTONE™, производства 3M Company, США, РУ № РЗН 2017/5299, в составе: - блок аудиометрического телефона - 2 шт.; - вкладыши ушные одноразовые (размер А) - 50 шт.; - вкладыши ушные одноразовые (размер В) - 10 шт.; - вкладыши ушные одноразовые (размер С) - 4 шт.; - звуковод - 2 шт.; - клипсы на липучке - 2 шт.; - ремень для фиксации - 1 шт.; - двойной кабель - 1 шт. 27. Переходник к аудиометрическим телефонам, 1 шт. 28. Светодиодный фото стимулятор «ФС-4», 1 шт. 29. Датчик коагулятора «ДК-1-50», до 2 шт. 30. Плата видеозахвата USB, 1 шт. 31. Видеокабель SWA3525/10 (2RCA-2RCA, 10 м), Philips, 1 шт. 32. Сетевой развязывающий трансформатор «ТМ-630М», в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. Программное обеспечение: 33. Установочный комплект программы для ЭВМ «Нейро-ИОМ.NЕТ»: - накопитель USB; - флешпак; - руководство пользователя «Нейро-ИОМ.NЕТ»; - приложение к руководству пользователя «Менеджер обследований» - 1 шт. 34. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-ИОМ.NЕТ» - 1 шт. Эксплуатационная документация: 35. Руководство по эксплуатации «Нейро-ИОМ», 1 шт. 36. Руководство по эксплуатации «Электроды для ЭМГ- и ВП-исследований», 1 шт. Тара упаковочная: 37. Сумка для переноски NS225309, 1 шт. 38. Сумка для переноски NS216047, 1 шт. 39. Сумка для переноски NS216169, 1 шт. Оборудование и программное обеспечение, включаемые в базовый комплект поставки по требованию заказчика: 40. Блок эмуляции пациента, 1 шт. 41. Блок коммутатора электродов электростимулятора, 1 шт. 42. Кабель для подключения стимулирующих электродов с коннектором touch-proof, 1 шт. 43. Кабель подключения коммутатора транскраниального стимулятора к блоку эмуляции пациента, 1 шт. 44. Кабель подключения блоков отводящих электродов ИОМ к блоку эмуляции пациента, 1 шт. 45. Кабель подключения выносных блоков высоковольтного стимулятора к блоку эмуляции пациента, 1 шт. 46. Кабель touch-proof - touch-proof, 1 шт. 47. Видеокабель, 1 шт. 48. Электрод одноразовый токовый стимулирующий биполярный точный «D3604», производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2012/14160, 1 шт. 49. Электрод одноразовый токовый стимулирующий монополярный жесткий «D3605», производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2012/14160, 1 шт. 50. Электрод одноразовый подкожный монополярный изогнутый с кабелем отведения «S45638», производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2012/14160, до 20 шт. 51. Электрод-крючок одноразовый подкожный монополярный с кабелем отведения «S50719», производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2012/14160, до 20 шт. 52. Электрод-сетка одноразовый субдуральный для ДМЭ с контактами из нержавеющей стали, число контактов: 2x8 (2 жгута), FG16A-SS10X-000, производства Ad-Tech Medical Instrument Corporation, США, РУ № РЗН 2013/156 - 1 шт. 53. Кабель-коннектор CABRIO облегченный, число контактов: 16, L-SRL-16BDIN, производства Ad-Tech Medical Instrument Corporation, США, РУ № РЗН 2013/156 - 1 шт. 54. Электрод-полоска одноразовый субдуральный для ИОМ, число контактов: 4, с контактами из нержавеющей стали, IS04R-SS10X-000, производства Ad-Tech Medical Instrument Corporation, США, РУ № РЗН 2013/156 - 1 шт. 55. Кабель-коннектор CABRIO облегченный, число контактов: 4, L-SRL-4DIN, производства Ad-Tech Medical Instrument Corporation, США, РУ № РЗН 2013/156 - 1 шт. 56. Электрод-полоска одноразовый субдуральный для ИОМ, число контактов: 8, с контактами из нержавеющей стали, IS08R-SS10X-000, производства Ad-Tech Medical Instrument Corporation, США, РУ № РЗН 2013/156 - 1 шт. 57. Кабель-коннектор CABRIO облегченный, число контактов: 8, L-SRL-8DIN, производства Ad-Tech Medical Instrument Corporation, США, РУ № РЗН 2013/156 - 1 шт. 58. Электрод-сетка одноразовый субдуральный с Pt контактами, 1 жгут, число контактов: 4x5, IG20C-SP10X-0TB, производства Ad-Tech Medical Instrument Corporation, США, РУ № РЗН 2013/156 - 1 шт. 59. Кабель-коннектор CABRIO облегченный, число контактов: 20, L-SRL-20DIN, производства Ad-Tech Medical Instrument Corporation, США, РУ № РЗН 2013/156 - 1 шт. 60. Электрод-полоска одноразовый субдуральный для картирования с неразъемным кабелем, число контактов: 4, с Pt контактами, MS04R-IP10X-0JH, производства Ad-Tech Medical Instrument Corporation, США, РУ № РЗН 2013/156 - 1 шт. 61. Электрод-полоска одноразовый субдуральный для картирования с неразъемным кабелем, число контактов: 8, с Pt контактами, MS08R-IP10X-0JH, производства Ad-Tech Medical Instrument Corporation, США, РУ № РЗН 2013/156 - 1 шт. 62. Электрод одноразовый спинальный эпидуральный с неразъемным кабелем и Pt контактами, число контактов: 3, CEDL-3PDINX-W0, производства Ad-Tech Medical Instrument Corporation, США, РУ № РЗН 2013/156 - 1 шт. 63. Стол-тележка «СТ-5», 1 шт. Компьютерная и электронная техника: 64. Системный блок «Элегантный» или «Элитный» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. 65. Портативный компьютер, минимальные требования в соответствии с руководством пользователя на ПО системы, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. 66. Монитор LCD 17" и более, наличие крепления VESA, встроенный блок питания, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. 67. Принтер, лазерная или струйная печать, 18 стр./мин, макс, формат печати А4, интерфейс USB 2.0 и выше, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. Программное обеспечение: 68. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-МВП.NЕТ» с дополнительным модулем «Нейро-МВП.NЕТ/ЭМГ», 1 шт. 69. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-МВП.NЕТ» с дополнительным модулем «Нейро-MBП.NET/OП, 1 шт. 70. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-МВП.NЕТ» с дополнительным модулем «Нейро-МВП.NЕТ/ВП», 1 шт. Оборудование «Нейро-ВП»: 71. Кнопка регистрации реакции пациента (NS028201.006 или NS028201.007), производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2010/09381, 1 шт. 72. Стимулятор зрительный (очки светодиодные), 1 шт. 73. Стимулятор слуховой «TDH-39» (аудиометрические наушники), 1 шт. 74. Удлинитель SVGA (3 м), 1 шт. 75. Электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП» (к-т 8 шт.), производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2008/02725: белый, 1 м, зеленый, 1 м, красный, 1 м, черный, 1 м, желтый, 1 м, синий, 1 м, коричневый, 1 м, фиолетовый, 1 м в комплекте с руководство по эксплуатации «Электроды для ЭМГ- и ВП-исследований», 1 комплект. 76. Электрод стимулирующий с постоянным межэлектродным расстоянием (со съемными вкладышами) (взрослый) «ЭС-2», 1 шт. 77. Объединитель однополярных гнезд для регистрации ВП, до 2 шт. 78. Паста электродная контактная «Унипаста», 250 г, производства ООО «Гельтек-Медика», Россия, РУ № РЗН 2013/1345 - 1 шт. 79. Паста абразивная Everi, 160 г, производства FIAB S.P.A., Италия, РУ № ФСЗ 2008/02806 - 1 шт. 80. Медицинский пластырь «Транспор», Арт. 1527-2, Transpore, производства 3M Company, 3M Health Care, США, РУ № ФСЗ 2009/04989 - 1 шт. 81. Монитор (для паттерн-стимуляции), LCD 18,5", наличие крепления VESA, встроенный блок питания, 1 шт. 82. Руководство по быстрому старту «Нейро-МВП.NЕТ», 1 шт. 83. Руководство пользователя «Нейро-МВП.NЕТ», 1 шт. Оборудование «Нейро-ЭМГ»: 84. Клавиатура функциональная «КФ-01», 1 шт. 85. Адаптер Bluetooth, WBD2-A2 (Gaia Communications Corporations, Китай), 1 шт. 86. Кабель USB (А→В) (1,8 м), 1 шт. 87. Держатель для клавиатуры функциональной, 1 шт. 88. Электрод многоразовый концентрический игольчатый «D1216» (20 мм, 30 мм, 40 мм, 50 мм, 60 мм), производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2012/14160, до 2 шт. 89. Электрод одноразовый концентрический игольчатый «В50600» (37 мм, 25 мм, 25 мм, 50 мм, 75 мм), производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2012/14160, до 25 шт. 90. Блок педального управления, производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2010/09381, 1 шт. 91. Электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП» (к-т 5 шт.), производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2008/02725: белый, 1 м, зеленый, 1 м, красный, 1 м, черный, 1 м, желтый, 1 м в комплекте с руководство по эксплуатации «Электроды для ЭМГ- и ВП-исследований», 1 комплект. 92. Электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «С 1234», производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2012/14160, до 5 шт. 93. Стимулятор нервов вилочковый с регулируемым межэлектродным расстоянием и поворотным механизмом «Скат» с руководством по эксплуатации, 1 шт. 94. Электрод поверхностный отводящий одноразовый F 3001, производства FIAB SpA, Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536, до 100 шт. 95. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор» красный, 1 шт., черный, 1 шт. 96. Адаптер для подключения концентрических игольчатых электродов «D60451», производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2012/14160, до 2 шт. 97. Электрод поверхностный отводящий с постоянным межэлектродным расстоянием (взрослый) «ЭП-2», в том числе средство крепления, производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2008/02725 - 1 шт. 98. Электрод поверхностный отводящий с постоянным межэлектродным расстоянием (детский) «ЭП-1», в том числе средство крепления, производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2008/02725 - 1 шт. 99. Электрод поверхностный отводящий с переменным межэлектродным расстоянием «ЭПП-1», в том числе кабель отведения, производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2008/02725, до 2 шт. 100. Электрод заземляющий с кабелем отведения (малый) «ЭЗ-1», в том числе заземляющий кабель отведения, производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2008/02725 - 1 шт. 101. Электрод заземляющий с кабелем отведения (средний) «ЭЗ-2», в том числе заземляющий кабель отведения, производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2008/02725 - 1 шт. 102. Электрод стимулирующий с постоянным межэлектродным расстоянием (со съемными вкладышами) (взрослый) «ЭС-2», производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2008/02725 - 1 шт. 103. Электрод стимулирующий отводящий на палец (кольцевой) широкий с кабелем отведения «ЭСО-2», производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2008/02725 - 1 шт. 104. Рулетка измерительная, 1 м, 1 шт. 105. Маркер красный, на водной основе, диаметр острия 5 мм, 1 шт. 106. Гель электродный контактный «Унимакс», 250 г, производства ООО «Гельтек-Медика», Россия, РУ № ФСР 2010/08252 - 1 шт. 107. Паста электродная контактная «Унипаста», 250 г, производства ООО «Гельтек-Медика», Россия, РУ № РЗН 2013/1345 - 1 шт. 108. Паста абразивная Everi, 160 г, производства FIAB S.P.A., Италия, РУ № ФСЗ 2008/02806 - 1 шт. 109. Медицинский пластырь «Транспор», Арт. 1527-2, Transpore, производства 3M Company, 3M Health Care, США, РУ № ФСЗ 2009/04989 - 1 шт. 110. Колонка звуковая для прослушивания ЭМГ (SVEN SPS-604 Oy Sven Scandinavia Ltd., Финляндия) или Edifier R18USB (2x1.2W, дерево, ПДУ проводной, USB), 1 шт. Эксплуатационная документация: 111. Руководство по эксплуатации «КФ-01», 1 шт. 112. Руководство по быстрому старту «Нейро-МВП.NЕТ», 1 шт. 113. Руководство пользователя «Нейро-МВП.NЕТ», 1 шт. 114. Методические указания «Инструкция по обработке концентрических игольчатых электродов для проведения миографии», 1 шт. II. Система для интраоперационного мониторинга «Нейро-ИОМ» (исполнение 32/Б), в составе: 1. Блок электронный 32-канальный «Нейро-ИОМ», 1 шт. 2. Кабель USB (А→В), 1 шт. 3. Кабель сетевой СЕЕ 7/7 - IEC С13, 220 В, 10 А, l = 1,8 м (3G×0,75 кв. мм), 1 шт. 4. Блок выносной для подключения стимулирующих электродов 1-4, 1 шт. 5. Блок выносной для подключения стимулирующих электродов 5-8, 1 шт. 6. Блок выносной для подключения электродов для прямой стимуляции нервов, 1 шт. 7. Коммутатор электронный «Нейро-ТЭС» (NS070201.006 или NS070201.007), 1 шт. 8. Блок отводящих электродов ИОМ (А), 1 шт. 9. Блок отводящих электродов ИОМ (В), 1 шт. 10. Блок отводящих электродов ИОМ (С), 1 шт. 11. Блок отводящих электродов ИОМ (D), 1 шт. 12. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof (1 м), белый - до 2 шт., красный - до 2 шт., черный - 1 шт., желтый - 1 шт., синий - до 2 шт. 13. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof, зеленый (2 м), до 2 шт. 14. Электрод одноразовый токовый для стимуляции через транспедикулярные винты «D3603», производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2012/14160, 1 шт. 15. Электрод одноразовый токовый стимулирующий монополярный «D3602», производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2012/14160, 1 шт. 16. Электрод одноразовый токовый стимулирующий биполярный «D3601», производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2012/14160, 1 шт. 17. Электрод одноразовый токовый стимулирующий концентрический «D3600», производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2012/14160, 1 шт. 18. Электрод одноразовый подкожный монополярный игольчатый с кабелем отведения «S50716», производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2012/14160, до 6 шт. 19. Электрод одноразовый подкожный монополярный игольчатый с кабелем отведения «S50716», производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2012/14160, до 9 уп. (в упаковке 2 шт.) 20. Электрод одноразовый подкожный спиралевидный игольчатый с кабелем отведения «S50715», производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2012/14160, до 10 шт. 21. Электрод заземляющий с кабелем отведения (большой) «ЭЗ-3», в том числе заземляющий кабель отведения, производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2008/02725 - 1 шт. 22. Электрод заземляющий с кабелем отведения (средний) «ЭЗ-2», в том числе заземляющий кабель отведения, производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2008/02725 - 1 шт. 23. Электрод для ЭКГ одноразовый, PG 10С, производства FIAB SpA, Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - до 30 шт. 24. Медицинский пластырь «Транспор», Арт. 1527-2, Transpore, производства 3M Company, 3M Health Care, США, РУ № ФСЗ 2009/04989 - до 4 шт. 25. Телефоны аудиометрические внутриушные E-A-RTONE™, производства 3M Company, США, РУ № РЗН 2017/5299), в составе: - блок аудиометрического телефона - 2 шт.; - вкладыши ушные одноразовые (размер А) - 50 шт.; - вкладыши ушные одноразовые (размер В) - 10 шт.; - вкладыши ушные одноразовые (размер С) - 4 шт.; - звуковод - 2 шт.; - клипсы на липучке - 2 шт.; - ремень для фиксации - 1 шт.; - двойной кабель - 1 шт. 26. Переходник к аудиометрическим телефонам, 1 шт. 27. Светодиодный фото стимулятор «ФС-4», 1 шт. 28. Датчик коагулятора «ДК-1-50», до 2 шт. 29. Плата видеозахвата USB, 1 шт. 30. Видеокабель SWA3525/10 (2RCA-2RCA, 10 м), Philips, 1 шт. Программное обеспечение: 31. Установочный комплект программы для ЭВМ «Нейро-ИОМ.NЕТ»: - накопитель USB; - флешпак; - руководство пользователя «Нейро-ИОМ.NЕТ»; - приложение к руководству пользователя «Менеджер обследований», 1 шт. 32. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-ИОМ.NЕТ», 1 шт. Эксплуатационная документация: 33. Руководство по эксплуатации «Нейро-ИОМ», 1 шт. 34. Руководство по эксплуатации «Электроды для ЭМГ- и ВП-исследований», 1 шт. Тара упаковочная: 35. Сумка для переноски NS225309, 1 шт. 36. Сумка для переноски NS216169, 1 шт. Оборудование и программное обеспечение, включаемые в базовый комплект поставки по требованию заказчика: 37. Блок эмуляции пациента, 1 шт. 38. Блок коммутатора электродов электростимулятора, 1 шт. 39. Кабель для подключения стимулирующих электродов с коннектором touch-proof, 1 шт. 40. Кабель подключения коммутатора транскраниального стимулятора к блоку эмуляции пациента, 1 шт. 41. Кабель подключения блоков отводящих электродов ИОМ к блоку эмуляции пациента, 1 шт. 42. Кабель подключения выносных блоков высоковольтного стимулятора к блоку эмуляции пациента, 1 шт. 43. Кабель touch-proof - touch-proof, 1 шт. 44. Видеокабель, 1 шт. 45. Электрод одноразовый токовый стимулирующий биполярный точный «D3604», производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2012/14160, 1 шт. 46. Электрод одноразовый токовый стимулирующий монополярный жесткий «D3605», производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2012/14160, 1 шт. 47. Электрод одноразовый подкожный монополярный изогнутый с кабелем отведения «S45638», производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2012/14160, до 10 шт. 48. Электрод-крючок одноразовый подкожный монополярный с кабелем отведения «S50719», производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2012/14160, до 10 шт. 49. Электрод-сетка одноразовый субдуральный для ДМЭ с контактами из нержавеющей стали, число контактов: 2x8 (2 жгута), FG16A-SS10X-000, производства Ad-Tech Medical Instrument Corporation, США, РУ № РЗН 2013/156 - 1 шт. 50. Кабель-коннектор CABRIO облегченный, число контактов: 16, L-SRL-16BDIN, производства Ad-Tech Medical Instrument Corporation, США, РУ № РЗН 2013/156 - 1 шт. 51. Электрод-полоска одноразовый субдуральный для ИОМ, число контактов: 4, с контактами из нержавеющей стали, IS04R-SS10X-000, производства Ad-Tech Medical Instrument Corporation, США, РУ № РЗН 2013/156 - 1 шт. 52. Кабель-коннектор CABRIO облегченный, число контактов: 4, L-SRL-4DIN, производства Ad-Tech Medical Instrument Corporation, США, РУ № РЗН 2013/156 - 1 шт. 53. Электрод-полоска одноразовый субдуральный для ИОМ, число контактов: 8, с контактами из нержавеющей стали, IS08R-SS10X-000, производства Ad-Tech Medical Instrument Corporation, США, РУ № РЗН 2013/156 - 1 шт. 54. Кабель-коннектор CABRIO облегченный, число контактов: 8, L-SRL-8DIN, производства Ad-Tech Medical Instrument Corporation, США, РУ № РЗН 2013/156 - 1 шт. 55. Электрод-сетка одноразовый субдуральный с Pt контактами, 1 жгут, число контактов: 4x5, IG20C-SP10X-0TB, производства Ad-Tech Medical Instrument Corporation, США, РУ № РЗН 2013/156 - 1 шт. 56. Кабель-коннектор CABRIO облегченный, число контактов: 20, L-SRL-20DIN, производства Ad-Tech Medical Instrument Corporation, США, РУ № РЗН 2013/156 - 1 шт. 57. Электрод-полоска одноразовый субдуральный для картирования с неразъемным кабелем, число контактов: 4, с Pt контактами, MS04R-IP10X-0JH, производства Ad-Tech Medical Instrument Corporation, США, РУ № РЗН 2013/156 - 1 шт. 58. Электрод-полоска одноразовый субдуральный для картирования с неразъемным кабелем, число контактов: 8, с Pt контактами, MS08R-IP10X-0JH, производства Ad-Tech Medical Instrument Corporation, США, РУ № РЗН 2013/156 - 1 шт. 59. Электрод одноразовый спинальный эпидуральный с неразъемным кабелем и Pt контактами, число контактов: 3, CEDL-3PDINX-100, производства Ad-Tech Medical Instrument Corporation, США, РУ № РЗН 2013/156 - 1 шт. 60. Стол-тележка «СТ-5», 1 шт. Компьютерная и электронная техника: 61. Системный блок «Элегантный» или «Элитный» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. 62. Портативный компьютер, минимальные требования в соответствии с руководством пользователя на ПО системы, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. 63. Монитор LCD 17" и более, наличие крепления VESA, встроенный блок питания, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. 64. Принтер, лазерная или струйная печать, 18 стр./мин, макс, формат печати А4, интерфейс USB 2.0 и выше, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. 65. Сетевой развязывающий трансформатор «ТМ-630М», в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. Программное обеспечение: 66. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-MBП.NET» с дополнительным модулем «Heйpo-MBП.NET/ЭMГ», 1 шт. 67. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-MBП.NET» с дополнительным модулем «Нейро-MBП.NET/ОП», 1 шт. 68. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-MBП.NET» с дополнительным модулем «Нейро-MBП.NET/BП», 1 шт. Оборудование «Нейро-ВП»: 69. Кнопка регистрации реакции пациента (NS028201.006 или NS028201.007), производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2010/09381, 1 шт. 70. Стимулятор зрительный (очки светодиодные), 1 шт. 71. Стимулятор слуховой «TDH-39» (аудиометрические наушники), 1 шт. 72. Удлинитель SVGA (3 м), 1 шт. 73. Электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП» (к-т 8 шт.), производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2008/02725: белый, 1 м, зеленый, 1 м, красный, 1 м, черный, 1 м, желтый, 1 м, синий, 1 м, коричневый, 1 м, фиолетовый, 1 м в комплекте с руководство по эксплуатации «Электроды для ЭМГ- и ВП-исследований», 1 комплект 74. Электрод стимулирующий с постоянным межэлектродным расстоянием (со съемными вкладышами) (взрослый) «ЭС-2», производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2008/02725 - 1 шт. 75. Объединитель однополярных гнезд для регистрации ВП, до 2 шт. 76. Паста электродная контактная «Унипаста», 250 г, производства ООО «Гельтек-Медика», Россия, РУ № РЗН 2013/1345 - 1 шт. 77. Паста абразивная Everi, 160 г, производства FIAB S.P.A., Италия, РУ № ФСЗ 2008/02806 - 1 шт. 78. Медицинский пластырь «Транспор», Арт. 1527-2, Transpore, производства 3M Company, 3M Health Care, США, РУ № ФСЗ 2009/04989 - 1 шт. 79. Монитор (для паттерн-стимуляции), LCD 18,5", наличие крепления VESA, встроенный блок питания, 1 шт. 80. Руководство по быстрому старту «Нейро-MBП.NET», 1 шт. 81. Руководство пользователя «Нейро-MBП.NET», 1 шт. Оборудование «Нейро-ЭМГ»: 82. Клавиатура функциональная «КФ-01», 1 шт. 83. Адаптер Bluetooth, WBD2-A2 (Gaia Communications Corporations, Китай), 1 шт. 84. Кабель USB (А→В) (1,8 м), 1 шт. 85. Держатель для клавиатуры функциональной, 1 шт. 86. Электрод многоразовый концентрический игольчатый «D1216» (20 мм, 30 мм, 40 мм, 50 мм, 60 мм), производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2012/14160, до 2 шт. 87. Электрод одноразовый концентрический игольчатый «В50600» (37 мм, 25 мм, 25 мм, 50 мм, 75 мм), производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2012/14160, до 25 шт. 88. Блок педального управления, производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2010/09381, 1 шт. 89. Электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП» (к-т 5 шт.), производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2008/02725: белый, 1 м, зеленый, 1 м, красный, 1 м, черный, 1 м, желтый, 1 м в комплекте с руководство по эксплуатации «Электроды для ЭМГ - и ВП-исследований», 1 комплект 90. Электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «С 1234», производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2012/14160, до 5 шт. 91. Стимулятор нервов вил очковый с регулируемым межэлектродным расстоянием и поворотным механизмом «Скат» с руководством по эксплуатации, 1 шт. 92. Электрод поверхностный отводящий одноразовый F 3001, производства FIAB SpA, Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536, до 100 шт. 93. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор»: - красный, 1 шт.; - черный, 1 шт. 94. Адаптер для подключения концентрических игольчатых электродов «D60451», производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2012/14160, до 2 шт. 95. Электрод поверхностный отводящий с постоянным межэлектродным расстоянием (взрослый) «ЭП-2», в том числе средство крепления, производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2008/02725 - 1 шт. 96. Электрод поверхностный отводящий с постоянным межэлектродным расстоянием (детский) «ЭП-1», в том числе средство крепления, производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2008/02725 - 1 шт. 97. Электрод поверхностный отводящий с переменным межэлектродным расстоянием «ЭПП-1», в том числе кабель отведения, производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2008/02725, до 2 шт. 98. Электрод заземляющий с кабелем отведения (малый) «ЭЗ-1», в том числе заземляющий кабель отведения, производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2008/02725 - 1 шт. 99. Электрод заземляющий с кабелем отведения (средний) «ЭЗ-2», в том числе заземляющий кабель отведения, производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2008/02725 - 1 шт. 100.Электрод стимулирующий с постоянным межэлектродным расстоянием (со съемными вкладышами) (взрослый) «ЭС-2», производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2008/02725 - 1 шт. 101. Электрод стимулирующий отводящий на палец (кольцевой) широкий с кабелем отведения «ЭСО-2», производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2008/02725 - 1 шт. 102. Рулетка измерительная, 1 м, 1 шт. 103. Маркер красный, на водной основе, диаметр острия 5 мм, 1 шт. 104. Гель электродный контактный «Унимакс», 250 г, производства ООО «Гельтек-Медика», Россия, РУ № ФСР 2010/08252 - 1 шт. 105. Паста электродная контактная «Унипаста», 250 г, производства ООО «Гельтек-Медика», Россия, РУ № РЗН 2013/1345 - 1 шт. 106. Паста абразивная Everi, 160 г, производства FIAB S.P.A., Италия, РУ № ФСЗ 2008/02806 - 1 шт. 107. Медицинский пластырь «Транспор», Арт. 1527-2, Transpore, производства 3M Company, 3M Health Care, США, РУ № ФСЗ 2009/04989 - 1 шт. 108. Колонка звуковая для прослушивания ЭМГ (SVEN SPS-604 Оу Sven Scandinavia Ltd., Финляндия) или Edifier R18USB (2х1.2W, дерево, ПДУ проводной, USB), 1 шт. Эксплуатационная документация: 109. Руководство по эксплуатации «КФ-01», 1 шт. 110. Руководство по быстрому старту «Нейро-МВП.NЕТ», 1 шт. 111. Руководство пользователя «Нейро-MBП.NET», 1 шт. 112. Методические указания «Инструкция по обработке концентрических игольчатых электродов для проведения миографии», 1 шт. III. Система для интраоперационного мониторинга «Нейро-ИОМ» (исполнение 32/С), в составе: 1. Блок усилителя 32-канальный «Нейро-ИОМ», 1 шт. 2. Кабель USB (А→В), 1 шт. 3. Кабель сетевой СЕЕ 7/7 - IEC С13, 220 В, 10 А, l = 1,8 м (3G×0,75 кв. мм), 1 шт. 4. Блок выносной для подключения электродов для прямой стимуляции нервов, 1 шт. 5. Блок коммутатора электродов электростимулятора, 1 шт. 6. Блок отводящих электродов ИОМ (А), 1 шт. 7. Блок отводящих электродов ИОМ (В), 1 шт. 8. Блок отводящих электродов ИОМ (С), 1 шт. 9. Блок отводящих электродов ИОМ (D), 1 шт. 10. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof (1 м), белый - до 2 шт., красный - до 2 шт., черный - 1 шт., желтый - 1 шт., синий - до 2 шт. 11. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof, зеленый (2 м), до 2 шт. 12. Электрод одноразовый токовый для стимуляции через транспедикулярные винты «D3603», производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2012/14160, 1 шт. 13. Электрод одноразовый токовый стимулирующий монополярный «D3602», производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2012/14160, 1 шт. 14. Электрод одноразовый токовый стимулирующий биполярный «D3601», производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2012/14160, 1 шт. 15. Электрод одноразовый токовый стимулирующий концентрический «D3600», производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2012/14160, 1 шт. 16. Электрод одноразовый подкожный монополярный игольчатый с кабелем отведения «S50716», производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2012/14160, до 6 шт. 17. Электрод одноразовый подкожный монополярный игольчатый с кабелем отведения «S50716», производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2012/14160, до 9 уп. (в упаковке 2 шт.) 18. Электрод одноразовый подкожный спиралевидный игольчатый с кабелем отведения «S50715», производства ООО "Нейрософт", Россия, РУ № ФСР 2012/14160 - до 10 шт. 19. Электрод заземляющий с кабелем отведения (большой) «ЭЗ-3», в том числе заземляющий кабель отведения, производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2008/02725 - 1 шт. 20. Электрод заземляющий с кабелем отведения (средний) «ЭЗ-2», в том числе заземляющий кабель отведения, производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2008/02725 - 1 шт. 21. Электрод для ЭКГ одноразовый, PG 10С, производства FIAB SpA, Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - до 30 шт. 22. Медицинский пластырь «Транспор», Арт. 1527-2, Transpore, производства 3M Company, 3M Health Care, США, РУ № ФСЗ 2009/04989 - до 4 шт. 23. Телефоны аудиометрические внутриушные E-A-RTONE™ производства 3M Company, США, РУ № РЗН 2017/5299, в составе: - блок аудиометрического телефона - 2 шт.; - вкладыши ушные одноразовые (размер А) - 50 шт.; - вкладыши ушные одноразовые (размер В) - 10 шт.; - вкладыши ушные одноразовые (размер С) - 4 шт.; - звуковод - 2 шт.; - клипсы на липучке - 2 шт.; - ремень для фиксации - 1 шт.; - двойной кабель - 1 шт. 24. Переходник к аудиометрическим телефонам, 1 шт. 25. Светодиодный фото стимулятор «ФС-4», 1 шт. 26. Датчик коагулятора «ДК-1-50», до 2 шт. 27. Плата видеозахвата USB, 1 шт. 28. Видеокабель SWA3525/10 (2RCA-2RCA, 10 м), Philips, 1 шт. Программное обеспечение: 29. Установочный комплект программы для ЭВМ «Heйpo-ИOM.NET»: - накопитель USB; - флешпак; - руководство пользователя «Нейро-ИОМ.NЕТ»; - приложение к руководству пользователя «Менеджер обследований», 1 шт. 30. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-ИОМ.NЕТ», 1 шт. Эксплуатационная документация: 31. Руководство по эксплуатации «Нейро-ИОМ», 1 шт. 32. Руководство по эксплуатации «Электроды для ЭМГ- и ВП-исследований», 1 шт. Тара упаковочная: 33. Сумка для переноски NS216047, 2 шт. Оборудование и программное обеспечение, включаемые в базовый комплект поставки по требованию заказчика: 34. Блок эмуляции пациента, 1 шт. 35. Кабель для подключения стимулирующих электродов с коннектором touch-proof, 1 шт. 36. Кабель подключения коммутатора транскраниального стимулятора к блоку эмуляции пациента, 1 шт. 37. Кабель подключения блоков отводящих электродов ИОМ к блоку эмуляции пациента, 1 шт. 38. Кабель подключения выносных блоков высоковольтного стимулятора к блоку эмуляции пациента, 1 шт. 39. Кабель touch-proof - touch-proof, 1 шт. 40. Видеокабель, 1 шт. 41. Электрод одноразовый токовый стимулирующий биполярный точный «D3604», производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2012/14160, 1 шт. 42. Электрод одноразовый токовый стимулирующий монополярный жесткий «D3605», производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2012/14160, 1 шт. 43. Электрод одноразовый подкожный монополярный изогнутый с кабелем отведения «S45638», производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2012/14160, до 10 шт. 44. Электрод-крючок одноразовый подкожный монополярный с кабелем отведения «S50719», производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2012/14160, до 10 шт. 45. Электрод-сетка одноразовый субдуральный для ДМЭ с контактами из нержавеющей стали, число контактов: 2x8 (2 жгута), FG16A-SS10X-000, производства Ad-Tech Medical Instrument Corporation, США, РУ № РЗН 2013/156 - 1 шт. 46. Кабель-коннектор CABRIO облегченный, число контактов: 16, L-SRL-16BDIN, производства Ad-Tech Medical Instrument Corporation, США, РУ № РЗН 2013/156 - 1 шт. 47. Электрод-полоска одноразовый субдуральный для ИОМ, число контактов: 4, с контактами из нержавеющей стали, IS04R-SS10X-000, производства Ad-Tech Medical Instrument Corporation, США, РУ № РЗН 2013/156 - 1 шт. 48. Кабель-коннектор CABRIO облегченный, число контактов: 4, L-SRL-4DIN, производства Ad-Tech Medical Instrument Corporation, США, РУ № РЗН 2013/156 - 1 шт. 49. Электрод-полоска одноразовый субдуральный для ИОМ, число контактов: 8, с контактами из нержавеющей стали, IS08R-SS10X-000, производства Ad-Tech Medical Instrument Corporation, США, РУ № РЗН 2013/156 - 1 шт. 50. Кабель-коннектор CABRIO облегченный, число контактов: 8, L-SRL-8DIN, производства Ad-Tech Medical Instrument Corporation, США, РУ № РЗН 2013/156 - 1 шт. 51. Электрод-сетка одноразовый субдуральный с Pt контактами, 1 жгут, число контактов: 4x5, IG20C-SP10X-0TB, производства Ad-Tech Medical Instrument Corporation, США, РУ № РЗН 2013/156 - 1 шт. 52. Кабель-коннектор CABRIO облегченный, число контактов: 20, L-SRL-20DIN, производства Ad-Tech Medical Instrument Corporation, США, РУ № РЗН 2013/156 - 1 шт. 53. Электрод-полоска одноразовый субдуральный для картирования с неразъемным кабелем, число контактов: 4, с Pt контактами, MS04R-IP10X-0JH, производства Ad-Tech Medical Instrument Corporation, США, РУ № РЗН 2013/156 - 1 шт. 54. Электрод-полоска одноразовый субдуральный для картирования с неразъемным кабелем, число контактов: 8, с Pt контактами, MS08R-IP10X-0JH, производства Ad-Tech Medical Instrument Corporation, США, РУ № РЗН 2013/156 - 1 шт. 55. Электрод одноразовый спинальный эпидуральный с неразъемным кабелем и Pt контактами, число контактов: 3, CEDL-3PDINX-100, производства Ad-Tech Medical Instrument Corporation, США, РУ № РЗН 2013/156 - 1 шт. 56. Стол-тележка «СТ-5», 1 шт. Компьютерная и электронная техника: 57. Системный блок «Элегантный» или «Элитный» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. 58. Портативный компьютер, минимальные требования в соответствии с руководством пользователя на ПО системы, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. 59. Монитор LCD 17" и более, наличие крепления VE8A, встроенный блок питания, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. 60. Принтер, лазерная или струйная печать, 18 стр./мин, макс, формат печати А4, интерфейс USB 2.0 и выше, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. 61. Сетевой развязывающий трансформатор «ТМ-630М», в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. Программное обеспечение 62. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-МВП.NЕТ» с дополнительным модулем «Нейро-МВП.NЕТ/ЭМГ», 1 шт. 63. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-МВП.NЕТ» с дополнительным модулем «Нейро-MBП.NET/OП», 1 шт. 64. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-МВП.NЕТ» с дополнительным модулем «Нейро-MBП.NET/BП», 1 шт. Оборудование «Нейро-ВП»: 65. Кнопка регистрации реакции пациента (NS028201.006 или NS028201.007), производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2010/09381, 1 шт. 66. Стимулятор зрительный (очки светодиодные), 1 шт. 67. Стимулятор слуховой «TDH-39» (аудиометрические наушники), 1 шт. 68. Удлинитель SVGA (3 м), 1 шт. 69. Электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП» (к-т 8 шт.), производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2008/02725: белый, 1 м, зеленый, 1 м, красный, 1 м, черный, 1 м, желтый, 1 м, синий, 1 м, коричневый, 1 м, фиолетовый, 1 м в комплекте с руководство по эксплуатации «Электроды для ЭМГ- и ВП-исследований», 1 комплект 70. Электрод стимулирующий с постоянным межэлектродным расстоянием (со съемными вкладышами) (взрослый) «ЭС-2», производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2008/02725 - 1 шт. 71. Объединитель однополярных гнезд для регистрации ВП, до 2 шт. 72. Паста электродная контактная «Унипаста», 250 г, производства ООО «Гельтек-Медика», Россия, РУ № РЗН 2013/1345 - 1 шт. 73. Паста абразивная Everi, 160 г, производства FIAB S.P.A., Италия, РУ № ФСЗ 2008/02806 - 1 шт. 74. Медицинский пластырь «Транспор», Арт. 1527-2, Transpore, производства 3M Company, 3M Health Care, США, РУ № ФСЗ 2009/04989 - 1 шт. 75. Монитор (для паттерн-стимуляции), LCD 18,5", наличие крепления VESA, встроенный блок питания, 1 шт. 76. Руководство по быстрому старту «Нейро-МВП.NЕТ», 1 шт. 77. Руководство пользователя «Нейро-МВП.NЕТ», 1 шт. Оборудование «Нейро-ЭМГ»: 78. Клавиатура функциональная «КФ-01», 1 шт. 79. Адаптер Bluetooth, WBD2-A2 (Gaia Communications Corporations, Китай), 1 шт. 80. Кабель USB (А→В) (1,8 м), 1 шт. 81. Держатель для клавиатуры функциональной, 1 шт. 82. Электрод многоразовый концентрический игольчатый «D1216» (20 мм, 30 мм, 40 мм, 50 мм, 60 мм), производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2012/14160, до 2 шт. 83. Электрод одноразовый концентрический игольчатый «В50600» (37 мм, 25 мм, 25 мм, 50 мм, 75 мм), производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2012/14160, до 25 шт. 84. Блок педального управления, производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2010/09381, 1 шт. 85. Электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП» (к-т 5 шт.), производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2008/02725: белый, 1 м, зеленый, 1 м, красный, 1 м, черный, 1 м, желтый, 1 м в комплекте с руководство по эксплуатации «Электроды для ЭМГ - и ВП-исследований», 1 комплект 86. Электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «С 1234», производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2012/14160, до 5 шт. 87. Стимулятор нервов вилочковый с регулируемым межэлектродным расстоянием и поворотным механизмом «Скат» с руководством по эксплуатации, 1 шт. 88. Электрод поверхностный отводящий одноразовый F 3001, производства FIAB SpA, Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - до 100 шт. 89. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор»: - красный, 1 шт.; - черный, 1 шт. 90. Адаптер для подключения концентрических игольчатых электродов «D60451», производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2012/14160, до 2 шт. 91. Электрод поверхностный отводящий с постоянным межэлектродным расстоянием (взрослый) «ЭП-2», в том числе средство крепления, производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2008/02725 - 1 шт. 92. Электрод поверхностный отводящий с постоянным межэлектродным расстоянием (детский) «ЭП-1», в том числе средство крепления, производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2008/02725 - 1 шт. 93. Электрод поверхностный отводящий с переменным межэлектродным расстоянием «ЭПП-1», в том числе кабель отведения, производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2008/02725, до 2 шт. 94. Электрод заземляющий с кабелем отведения (малый) «ЭЗ-1», в том числе заземляющий кабель отведения, производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2008/02725 - 1 шт. 95. Электрод заземляющий с кабелем отведения (средний) «ЭЗ-2», в том числе заземляющий кабель отведения, производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2008/02725 - 1 шт. 96. Электрод стимулирующий с постоянным межэлектродным расстоянием (со съемными вкладышами) (взрослый) «ЭС-2», производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2008/02725 - 1 шт. 97. Электрод стимулирующий отводящий на палец (кольцевой) широкий с кабелем отведения «ЭСО-2», производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2008/02725 - 1 шт. 98. Рулетка измерительная, 1 м, 1 шт. 99. Маркер красный, на водной основе, диаметр острия 5 мм, 1 шт. 100. Гель электродный контактный «Унимакс», 250 г, производства ООО «Гельтек-Медика», Россия, РУ № ФСР 2010/08252 - 1 шт. 101. Паста электродная контактная «Унипаста», 250 г, производства ООО «Гельтек-Медика», Россия, РУ № РЗН 2013/1345 - 1 шт. 102. Паста абразивная Everi, 160 г, производства FIAB S.P.A., Италия, РУ № ФСЗ 2008/02806 - 1 шт. 103. Медицинский пластырь «Транспор», Арт. 1527-2, Transpore, производства 3M Company, 3M Health Care, США, РУ № ФСЗ 2009/04989 - 1 шт. 104. Колонка звуковая для прослушивания ЭМГ (SVEN SPS-604 Oy Sven Scandinavia Ltd., Финляндия) или Edifier R18USB (2x1.2W, дерево, ПДУ проводной, USB), 1 шт. Эксплуатационная документация: 105. Руководство по эксплуатации «КФ-01», 1 шт. 106. Руководство по быстрому старту «Нейро-MBП.NET», 1 шт. 107. Руководство пользователя «Нейро-MBП.NET», 1 шт. 108. Методические указания «Инструкция по обработке концентрических игольчатых электродов для проведения миографии», 1 шт. IV. Система для интраоперационного мониторинга «Нейро-ИОМ» (исполнение 16/С), в составе: 1. Блок усилителя 16-канальный «Нейро-ИОМ», 1 шт. 2. Кабель USB (А→В), 1 шт. 3. Кабель сетевой СЕЕ 7/7 - IEC С13, 220 В, 10 А, l= 1,8 м (30x0,75 кв. мм), 1 шт. 4. Блок выносной для подключения электродов для прямой стимуляции нервов, 1 шт. 5. Блок коммутатора электродов электростимулятора, 1 шт. 6. Блок отводящих электродов ИОМ (А), 1 шт. 7. Блок отводящих электродов ИОМ (В), 1 шт. 8. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof (1 м), белый - до 2 шт., красный - до 2 шт., черный - 1 шт., желтый - 1 шт., синий - до 2 шт. 9. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof, зеленый (2 м), до 2 шт. 10. Электрод одноразовый токовый для стимуляции через транспедикулярные винты «D3603», 1 шт. 11. Электрод одноразовый токовый стимулирующий монополярный «D3602», производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2012/14160, 1 шт. 12. Электрод одноразовый токовый стимулирующий биполярный «D3601», производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2012/14160, 1 шт. 13. Электрод одноразовый токовый стимулирующий концентрический «D3600», производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2012/14160, 1 шт. 14. Электрод одноразовый подкожный монополярный игольчатый с кабелем отведения «S50716», производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2012/14160, до 6 шт. 15. Электрод одноразовый подкожный монополярный игольчатый с кабелем отведения «S50716», производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2012/14160, до 9 уп. (в упаковке 2 шт.) 16. Электрод одноразовый подкожный спиралевидный игольчатый c кабелем отведения «S50715», производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2012/14160, до 10 шт. 17. Электрод заземляющий с кабелем отведения (большой) «ЭЗ-3», в том числе заземляющий кабель отведения, производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2008/02725 - 1 шт. 18. Электрод заземляющий с кабелем отведения (средний) «ЭЗ-2», в том числе заземляющий кабель отведения, производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2008/02725 - 1 шт. 19. Электрод для ЭКГ одноразовый, PG 10С, производства FIAB SpA, Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - до 30 шт. 20. Медицинский пластырь «Транспор», Арт. 1527-2, Transpore, производства 3M Company, 3M Health Care, США, РУ № ФСЗ 2009/04989 - до 4 шт. 21. Светодиодный фотостимулятор «ФС-4», 1 шт. 22. Датчик коагулятора «ДК-1-50», до 2 шт. 23. Плата видеозахвата USB, 1 шт. 24. Видеокабель SWA3525/10 (2RCA-2RCA, 10 м), Philips, 1 шт. Программное обеспечение: 25. Установочный комплект программы для ЭВМ «Нейро-ИОМ.NET»: - накопитель USB; - флешпак; - руководство пользователя «Нейро-ИОМ.NET»; - приложение к руководству пользователя «Менеджер обследований», 1 шт. 26. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Heйpo-ИOM.NET», 1 шт. Эксплуатационная документация: 27. Руководство по эксплуатации «Нейро-ИОМ», 1 шт. 28. Руководство по эксплуатации «Электроды для ЭМГ- и ВП-исследований», 1 шт. Тара упаковочная: 29. Сумка для переноски NS216047, до 2 шт. Оборудование и программное обеспечение, включаемые в базовый комплект поставки по требованию заказчика: 30. Блок эмуляции пациента, 1 шт. 31. Кабель для подключения стимулирующих электродов с коннектором touch-proof, 1 шт. 32. Кабель подключения коммутатора транскраниального стимулятора к блоку эмуляции пациента, 1 шт. 33. Кабель подключения блоков отводящих электродов ИОМ к блоку эмуляции пациента, 1 шт. 34. Кабель подключения выносных блоков высоковольтного стимулятора к блоку эмуляции пациента, 1 шт. 35. Кабель touch-proof - touch-proof, 1 шт. 36. Видеокабель, 1 шт. 37. Электрод одноразовый токовый стимулирующий биполярный точный «D3604», производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2012/14160, 1 шт. 38. Электрод одноразовый токовый стимулирующий монополярный жесткий «D3605», производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2012/14160, 1 шт. 39. Электрод одноразовый подкожный монополярный изогнутый с кабелем отведения «S45638», производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2012/14160, до 10 шт. 40. Электрод-крючок одноразовый подкожный монополярный с кабелем отведения «S50719», производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2012/14160, до 10 шт. 41. Электрод-сетка одноразовый субдуральный для ДМЭ с контактами из нержавеющей стали, число контактов: 2x8 (2 жгута), FG16A-SS10X-000, производства Ad-Tech Medical Instrument Corporation, США, РУ № РЗН 2013/156 - 1 шт. 42. Кабель-коннектор CABRIO облегченный, число контактов: 16, L-SRL-16BDIN, производства Ad-Tech Medical Instrument Corporation, США, РУ № РЗН 2013/156 - 1 шт. 43. Электрод-полоска одноразовый субдуральный для ИОМ, число контактов: 4, с контактами из нержавеющей стали, IS04R-SS10X-000, производства Ad-Tech Medical Instrument Corporation, США, РУ № РЗН 2013/156 - 1 шт. 44. Кабель-коннектор CABRIO облегченный, число контактов: 4, L-SRL-4DIN, производства Ad-Tech Medical Instrument Corporation, США, РУ № РЗН 2013/156 - 1 шт. 45. Электрод-полоска одноразовый субдуральный для ИОМ, число контактов: 8, с контактами из нержавеющей стали, IS08R-SS10X-000, производства Ad-Tech Medical Instrument Corporation, США, РУ № РЗН 2013/156 - 1 шт. 46. Кабель-коннектор CABRIO облегченный, число контактов: 8, L-SRL-8DIN, производства Ad-Tech Medical Instrument Corporation, США, РУ № РЗН 2013/156 - 1 шт. 47. Электрод-сетка одноразовый субдуральный с Pt контактами, 1 жгут, число контактов: 4x5, IG20C-SP10X-0TB, производства Ad-Tech Medical Instrument Corporation, США, РУ № РЗН 2013/156 - 1 шт. 48. Кабель-коннектор CABRIO облегченный, число контактов: 20, L-SRL-20DIN, производства Ad-Tech Medical Instrument Corporation, США, РУ № РЗН 2013/156 - 1 шт. 49. Электрод-полоска одноразовый субдуральный для картирования с неразъемным кабелем, число контактов: 4, с Pt контактами, MS04R-IP10X-0JH, производства Ad-Tech Medical Instrument Corporation, США, РУ № РЗН 2013/156 - 1 шт. 50. Электрод-полоска одноразовый субдуральный для картирования с неразъемным кабелем, число контактов: 8, с Pt контактами, MS08R-IP10X-0JH, производства Ad-Tech Medical Instrument Corporation, США, РУ № РЗН 2013/156 - 1 шт. 51. Электрод одноразовый спинальный эпидуральный с неразъемным кабелем и Pt контактами, число контактов: 3, CEDL-3PDINX-100, производства Ad-Tech Medical Instrument Corporation, США, РУ № РЗН 2013/156 - 1 шт. 52. Стол-тележка «СТ-5», 1 шт. Компьютерная и электронная техника: 53. Системный блок «Элегантный» или «Элитный» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. 54. Портативный компьютер, минимальные требования в соответствии с руководством пользователя на ПО системы, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. 55. Монитор LCD 17" и более, наличие крепления VESA, встроенный блок питания, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. 56. Принтер, лазерная или струйная печать, 18 стр/мин, макс, формат печати А4, интерфейс USB 2.0 и выше, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. 57. Сетевой развязывающий трансформатор «ТМ-630М», в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. Программное обеспечение: 58. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-МВП.NЕТ» с дополнительным модулем «Нейро-МВП.NЕТ/ЭМГ», 1 шт. 59. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-МВП.NЕТ» с дополнительным модулем «Нейро-МВП.NЕТ/ОП», 1 шт. 60. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-МВП.NЕТ» с дополнительным модулем «Нейро-МВП.NЕТ/ВП», 1 шт. Оборудование «Нейро-ВП»: 61. Кнопка регистрации реакции пациента (NS028201.006 или NS028201.007), производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2010/09381, 1 шт. 62. Стимулятор зрительный (очки светодиодные), 1 шт. 63. Стимулятор слуховой «TDH-39» (аудиометрические наушники), 1 шт. 64. Удлинитель SVGA (3 м), 1 шт. 65. Электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП» (к-т 8 шт.), производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2008/02725: белый, 1 м, зеленый, 1 м, красный, 1 м, черный, 1 м, желтый, 1 м, синий, 1 м, коричневый, 1 м, фиолетовый, 1 м в комплекте с руководство по эксплуатации «Электроды для ЭМГ- и ВП-исследований». 66. Электрод стимулирующий с постоянным межэлектродным расстоянием (со съемными вкладышами) (взрослый) «ЭС-2», производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2008/02725 - 1 шт. 67. Объединитель однополярных гнезд для регистрации ВП, до 2 шт. 68. Паста электродная контактная «Унипаста», 250 г, производства ООО «Гельтек-Медика», Россия, РУ № РЗН 2013/1345 - 1 шт. 69. Паста абразивная Everi, 160 г, производства FIAB S.P.A., Италия, РУ № ФСЗ 2008/02806 - 1 шт. 70. Медицинский пластырь «Транспор», Арт. 1527-2, Transpore, производства 3M Company, 3M Health Care, США, РУ № ФСЗ 2009/04989 - 1 шт. 71. Монитор (для паттерн-стимуляции), LCD 18,5", наличие крепления VESA, встроенный блок питания, 1 шт. 72. Руководство по быстрому старту «Нейро-МВП.NЕТ», 1 шт. 73. Руководство пользователя «Нейро-MBП.NET», 1 шт. Оборудование «Нейро-ЭМГ»: 74. Клавиатура функциональная «КФ-01», 1 шт. 75. Адаптер Bluetooth, WBD2-A2 (Gaia Communications Corporations, Китай), 1 шт. 76. Кабель USB (А→В) (1,8 м), 1 шт. 77. Держатель для клавиатуры функциональной, 1 шт. 78. Электрод многоразовый концентрический игольчатый «D1216» (20 мм, 30 мм, 40 мм, 50 мм, 60 мм), производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2012/14160, до 2 шт. 79. Электрод одноразовый концентрический игольчатый «В50600» (37 мм, 25 мм, 25 мм, 50 мм, 75 мм), производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2012/14160, до 25 шт. 80. Блок педального управления, производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2010/09381, 1 шт. 81. Электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП» (к-т 5 шт.), производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2008/02725: белый, 1 м, зеленый, 1 м, красный, 1 м, черный, 1 м, желтый, 1 м в комплекте с руководство по эксплуатации «Электроды для ЭМГ - и ВП-иcследований», 1 комплект 82. Электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «С1234», производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2012/14160, до 5 шт. 83. Стимулятор нервов вилочковый с регулируемым межэлектродным расстоянием и поворотным механизмом «Скат» с руководством по эксплуатации, 1 шт. 84. Электрод поверхностный отводящий одноразовый F 3001, производства FIAB SpA, Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536, до 100 шт. 85. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор»: - красный, 1 шт.; - черный, 1 шт. 86. Адаптер для подключения концентрических игольчатых электродов «D60451», производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2012/14160, до 2 шт. 87. Электрод поверхностный отводящий с постоянным межэлектродным расстоянием (взрослый) «ЭП-2», в том числе средство крепления, производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2008/02725 - 1 шт. 88. Электрод поверхностный отводящий с постоянным межэлектродным расстоянием (детский) «ЭП-1», в том числе средство крепления, производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2008/02725 - 1 шт. 89. Электрод поверхностный отводящий с переменным межэлектродным расстоянием «ЭПП-1», в том числе кабель отведения, производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2008/02725, до 2 шт. 90. Электрод заземляющий с кабелем отведения (малый) «ЭЗ-1», в том числе заземляющий кабель отведения, производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2008/02725 - 1 шт. 91. Электрод заземляющий с кабелем отведения (средний) «ЭЗ-2», в том числе заземляющий кабель отведения, производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2008/02725 - 1 шт. 92. Электрод стимулирующий с постоянным межэлектродным расстоянием (со съемными вкладышами) (взрослый) «ЭС-2», производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2008/02725 - 1 шт. 93. Электрод стимулирующий отводящий на палец (кольцевой) широкий с кабелем отведения «ЭСО-2», производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2008/02725 - 1 шт. 94. Рулетка измерительная, 1 м, 1 шт. 95. Маркер красный, на водной основе, диаметр острия 5 мм, 1 шт. 96. Гель электродный контактный «Унимакс», 250 г, производства ООО «Гельтек-Медика», Россия, РУ № ФСР 2010/08252 - 1 шт. 97. Паста электродная контактная «Унипаста», 250 г, производства ООО «Гельтек-Медика», Россия, РУ № РЗН 2013/1345 - 1 шт. 98. Паста абразивная Everi, 160 г, производства FIAB S.P.A., Италия, РУ № ФСЗ 2008/02806 - 1 шт. 99. Медицинский пластырь «Транспор», Арт. 1527-2, Transpore, производства 3M Company, 3M Health Care, США, РУ № ФСЗ 2009/04989 - 1 шт. 100. Колонка звуковая для прослушивания ЭМГ (SVEN SPS-604 Oy Sven Scandinavia Ltd., Финляндия) или Edifier R18USB (2x1.2W, дерево, ПДУ проводной, USB), 1 шт. Эксплуатационная документация: 101. Руководство по эксплуатации «КФ-01», 1 шт. 102. Руководство по быстрому старту «Нейро-МВП.NЕТ», 1 шт. 103. Руководство пользователя «Нейро-MBП.NET», 1 шт. 104. Методические указания «Инструкция по обработке концентрических игольчатых электродов для проведения миографии», 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Нейрософт"
- Место нахождения организации-заявителя
- 153000, Россия, г. Иваново, Главпочтамп, а/я 10
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Нейрософт"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 153000, Россия, г. Иваново, Главпочтамп, а/я 10
- Юридический адрес производителя
- 153032, Россия, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
- ИНН производителя
- 3729002450
- ОКП/ОКПД2
- 3683151014006887968
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968131464861615
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "Нейрософт", Россия, 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11313780 | 3306968131464861615 | Система для интраоперационного мониторинга «Нейро-ИОМ» (исполнение 64/Б) |
| 11313781 | 3306968131464861615 | Система для интраоперационного мониторинга «Нейро-ИОМ» (исполнение 32/Б) |
| 11313782 | 3306968131464861615 | Система для интраоперационного мониторинга «Нейро-ИОМ» (исполнение 32/С) |
| 11313783 | 3306968131464861615 | Система для интраоперационного мониторинга «Нейро-ИОМ» (исполнение 16/С) |