Справочник

Система для измерения уровня глюкозы в крови (Глюкометр) Contour Plus ELITE (Контур Плюс ЭЛИТ)

РЗН 2022/19118

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
163811
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19118
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-12-15
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-12-15
Наименование медицинского изделия
Система для измерения уровня глюкозы в крови (Глюкометр) Contour Plus ELITE (Контур Плюс ЭЛИТ). варианты исполнения: Вариант исполнения 1, в составе: 1. Глюкометр Сontour Plus ELITE (Контур Плюс ЭЛИТ) - 1шт.; 2. Устройство для прокалывания пальца (прокалыватель) Микролет Некст (Microlet Next) - 1 шт.; 3. Ланцеты Microlet (МИКРОЛЕТ) - 5 шт.; 4. Тест-полоски «Контур Плюс» («Contour Plus») - 5 шт.; 5. Руководство пользователя - 1 шт.; 6. Краткое справочное руководство - 1шт.; 7. Инструкция-вкладыш для Устройства для прокалывания пальца (прокалыватель) Микролет Некст (Microlet Next) -1 шт. 8. Инструкция-вкладыш для тест-полосок «Контур Плюс» («Contour Plus») - 1шт.; 9. Чехол - 1шт.; 10. Гарантийная карточка - 1шт. 11. Дневник - 1 шт. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Глюкометр Сontour Plus ELITE (Контур Плюс ЭЛИТ) - 1шт.; 2. Устройство для прокалывания пальца (прокалыватель) Микролет Некст (Microlet Next) - 1 шт.; 3. Ланцеты Microlet (МИКРОЛЕТ) - 5 шт.; 4. Руководство пользователя - 1 шт.; 5. Краткое справочное руководство - 1шт.; 6. Инструкция-вкладыш для Устройства для прокалывания пальца (прокалыватель) Микролет Некст (Microlet Next) - 1 шт. 7. Чехол - 1шт.; 8. Гарантийная карточка - 1шт. 9. Дневник - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Асцензия Диабетическая продукция"
Место нахождения организации-заявителя
123610, Россия, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, офис 706
Производитель медицинского изделия
"Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ"
Страна производителя
3185883704534767250
Адрес производителя
, Швейцария, , Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland
Юридический адрес производителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland
ОКП/ОКПД2
3263346120339756445
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969824093017103
Адрес места производства или изготовления
ul. Zaktadowa 90/92, 92-402 Lodz, Poland, Kawasan Industri MM2100 Blok O-1, Cikarang Barat, Bekasi 17520, Indonesia, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12119360 3306969824093017103 Система для измерения уровня глюкозы в крови (Глюкометр) Contour Plus ELITE (Контур Плюс ЭЛИТ) варианты исполнения: Вариант исполнения 1, в составе
12119361 3306969824093017103 Система для измерения уровня глюкозы в крови (Глюкометр) Contour Plus ELITE (Контур Плюс ЭЛИТ) варианты исполнения: Вариант исполнения 2, в составе

Документы