Справочник

Система для измерения уровня глюкозы в крови «Контур Плюс» («Contour Plus»)

РЗН 2015/2602

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
127449
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2602
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2015-04-28
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-07-20
Наименование медицинского изделия
Система для измерения уровня глюкозы в крови «Контур Плюс» («Contour Plus»). 1. Прибор для измерения уровня глюкозы в крови (глюкометр) «Контур Плюс» («Contour Plus»). 2. Ланцеты «Микролет» (Microlet) по 5 или 10 ланцетов в упаковке. 3. Устройство для прокалывания пальца (прокалыватель) «Микролет 2» (Microlet 2). 4. Наконечник для получения капли крови из альтернативных мест. 5. Чехол для ношения прибора и аксессуаров. 6. Дневник самоконтроля. 7. Регистрационная карточка. 8. Руководство пользователя. 9. Краткое справочное руководство.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "БАЙЕР"
Место нахождения организации-заявителя
107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18 стр. 2
Производитель медицинского изделия
"Байер Консьюмер Кеа АГ"
Страна производителя
3185883704534767250
Адрес производителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Bayer Consumer Care AG, Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland
Юридический адрес производителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Bayer Consumer Care AG, Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland
ОКП/ОКПД2
3683150914819986830
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970859003975292
Адрес места производства или изготовления
1. Bayer Consumer Care AG, Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland. 2. Bayer Healthcare LLC, 430 South Beiger Street, Mishawaka, Indiana 46544, USA. 3. PT Panasonic Healthcare Indonesia, Kawasan Industri MM2100 Blok O-1, Cikarang Barat, Bekasi 17520, Indonesia. 4. R.R. Donnelley Global Turnkey Solutions Poland Sp. z o.o., ul. Zakladowa 90/92, 92-402, Lódz, Poland. 5. HTL Strefa S.A., ul. Adamówek, 7 95-035, Ozorków, Poland. 6. Facet Technologies, LLC, 101 Liberty Industrial Parkway, McDonough, Ga 30253, USA.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11127830 3306970859003975292 Система для измерения уровня глюкозы в крови «Контур Плюс»

Документы