Справочник

Система для клеточного анализа UniCel DxH Coulter: устройство подготовки и окрашивания препаратов DxH Slidemaker Stainer II (DxH SMS II) с принадлежностями

РЗН 2023/21822

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
177766
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21822
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-12-29
Наименование медицинского изделия
Система для клеточного анализа UniCel DxH Coulter: устройство подготовки и окрашивания препаратов DxH Slidemaker Stainer II (DxH SMS II) с принадлежностями. , в составе: 1. Устройство подготовки и окрашивания препаратов DxH SlideMaker Stainer II (DxH SMS II) c тумбой. 2. Управляющая станция (компьютер) в комплекте с принадлежностями (при необходимости), в составе: - компьютер Contec, серии DXH USFF - 1 шт.; - клавиатура - не более 2 шт.; - компьютерная «Мышь» - не более 2 шт.; - кабель питания - не более 10 шт.; - CD-диски - не более 5-ти штук. 3. Стойка для установки монитора (при необходимости), в составе: - монитор Contec 21,5 дюйма с тачскрином, серии К21А - 1 шт.; - компьютерная «Мышь» - не более 2 шт.; - считыватель штрих-кодов ручной - не более 3 шт.; - адаптер питания Delta Electronics (12 В; 4,16 А) - не более 2 шт.; - кабели - не более 7 шт.; - хомуты - не более 30 шт.; - стойка - 1 шт.; - коврик для мыши - не более 5 шт. 4. Набор для установки (при необходимости), в составе: - отвертка крестообразная - не более 5 шт.; - отвертка прямой шлиц - не более 5 шт.; - торцевой ключ - не более 5 шт.; - острогубцы - не более 5 шт.; - переносной ящик - не более 5 шт.; - кабели коммуникационные - не более 8 шт. 5. Программное обеспечение на CD/DVD дисках - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Мерная кювета - не более 100 шт. 7. Дозаторы образца - не более 100 шт. 8. Кассеты для образцов типа А, 20 шт./уп - не более 100 уп. 9. Пробоотборник для аспирации образца - не более 100 шт. 10. Инструкция по применению. Принадлежности: - двойной скотч для крепления - не более 4 шт.; - металлический стержень (датчик) для определения уровня жидкости - не более 2 шт.; - пластины для дверцы - не более 4 шт.; - кисточка - не более 10 шт.; - хомуты - не более 10 шт.; - винты для крепления элементов системы - не более 20 шт.; - крышки бутылей пластиковые - не более 4 шт.; - световой индикатор состояния системы - не более 10 шт.; - трубка в сборе с обратным клапаном, коннектором и фильтром с этикетками и крышками - не более 10 шт.; - трубка в сборе с обратным клапаном, коннектором и фильтром - не более 10 шт.; - картридж для встроенного термопринтера (ленточный) - не более 10 шт.; - металлическая вставка - не более 10 шт.; - заглушки для разъемов - не более 6 шт.; - наклейки - не более 2 листов; - трубка сброса отходов экранированная - не более 10 шт.; - воронки для перелива - не более 2 шт.; - трубки для отбора реагентов - не более 10 уп.; - кронштейн для крепления коммутатора локальной LAN сети - не более 10 шт.; - коммутатор локальной LAN сети Netgear, (5 port gigabit Ethernet Switch), в комплекте с кабелем и с блоком питания - не более 10 шт.; - крышка передняя защитная - не более 10 шт.; - канистры без крышек для окрашивающих реагентов, 1 л - не более 6 шт.; - канистры с крышками 5 л - не более 3 шт.; - канистры для слива отходов пластиковые, 10 л - не более 2 шт.; - канистры с крышками для окрашивающих реагентов, 2 л - не более 7 шт.; - боковые крышки в комплекте с винтами - не более 2 шт.; - пластиковая крышка модуля выгрузки кареток - не более 10 шт.; - ванны для окраски - не более 12 шт.; - каретки - не более 2 уп.; - поддоны для 5-ти малых ванн - не более 5 шт.; - этикетки - не более 2 листов; - ленты возвратные 2 шт. в комплекте с крепежными элементами 2 шт. и инструкцией - не более 10 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Бекмен Культер"
Место нахождения организации-заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Производитель медицинского изделия
"Бекмен Культер, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Beckman Coulter, Inc., 250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA
Юридический адрес производителя
, США, Beckman Coulter, Inc., 250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968156605518879
Адрес места производства или изготовления
11800 S.W. 147 Avenue Miami, FL 33196, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12293868 3306968156605518879 Система для клеточного анализа UniCel DxH Coulter: устройство подготовки и окрашивания препаратов DxH Slidemaker Stainer II (DxH SMS II) c принадлежностями, в составе:

Документы