Справочник
Система для количественного определения белков Atellica NEPH 630, с принадлежностями
РЗН 2020/11966
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 150732
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11966
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-09-18
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2020-09-18
- Наименование медицинского изделия
- Система для количественного определения белков Atellica NEPH 630, с принадлежностями. I. Базовый блок: 1. Система Atellica NEPH 630 - 1 шт. 2. Кабель электропитания - 1 шт. 3. Документация пользователя на бумажных и электронных носителях: 3.1. Руководство по эксплуатации. 3.2. Дополнение к руководству по эксплуатации. 4. Программное обеспечение на электронных носителях. 5. Сегмент ротора проб для контролей и калибраторов - не более 10 шт. 6. Сегмент ротора проб - не более 5 шт. 7. Сегмент ротора реагентов - 12 шт. 8. Сегмент ротора реагентов для контролей - 3 шт. 9. Дозирующий шприц, 500 мкл - 1 шт. 10. Пробирки для разведения - не более 8000 шт. 11. Рамка для разбавления - 1 шт. 12. Пробозаборник - 1 шт. 13. Канистра для воды, 10 л - не более 2 шт. 14. Канистра для отходов, 10 л - не более 3 шт. 15. Сенсор уровня жидкости - 4 шт. 16. Адаптеры для проб - не более 10 уп. 17. Блок управления и обработки данных с соединительным кабелем - 1 шт. 18. Монитор с кабелем питания - 1 шт. 19. Сегмент ротора проб для микропробирок - не более 500 шт. (при необходимости). 20. Сегмент ротора проб для чашечек - не более 500 шт. (при необходимости). 21. N системный разбавитель - 5 л (при необходимости). 22. N реакционный буфер - 5 л (при необходимости). 23. Раствор очистительный SCS, 6 флаконов по 5 мл - не более 50 шт. (при необходимости). 24. Раствор гипохлорита натрия - 1 л (при необходимости). Принадлежности: 1. Клавиатура - 1 шт. 2. Мышь компьютерная - 1 шт. 3. Лист со штрих-кодами - 1 шт. 4. Предохранители - не более 10 уп. 5. Трубки - не более 100 шт. 6. Предупреждающие наклейки - не более 300 шт. 7. Кюветные сегменты - не более 4000 шт. 8. Крышки противоиспарительные для флаконов с реагентами - 100 шт. 9. Крышки противоиспарительные для флаконов с контрольными материалами - 50 шт. 10. Раствор дезинфицирующий Терралин протект (свидетельство о государственной регистрации RU.77.99.88.002.E.021309.06.11 от 20.06.2011 г.) 11. Регулировочный инструмент для настройки оптического узла - 1 шт. 12. Твердый нефелометрический стандарт - 1 шт. 13. Регулировочный инструмент для помещения в сегмент ротора образцов - 2 шт. 14. Регулировочный инструмент для помещения в сегмент ротора реагентов - 2 шт. 15. Кабели соединительные для подключения системы к периферийным устройствам - не более 25 шт. 16. Дополнительные адаптеры для кабелей соединительных - не более 25 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сименс Здравоохранение"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Производитель медицинского изделия
- "Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Strasse 76, 35041 Marburg, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Strasse 76, 35041 Marburg, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966384889566905
- Адрес места производства или изготовления
- BIT Analytical Instriments GmbH, Am Kronberger Hang 3, 65824 Schwalbach, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11684769 | 3306966384889566905 | Система для количественного определения белков Atellica NEPH 630, с принадлежностями: I. Базовый блок: |