Справочник

Система для контроля уровня глюкозы и кетонов в крови FreeStyle Optium Neo с принадлежностями

РЗН 2017/6503

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148005
Статус
Отменено
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6503
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-11-27
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-04-09
Наименование медицинского изделия
Система для контроля уровня глюкозы и кетонов в крови FreeStyle Optium Neo с принадлежностями. I. Состав: 1. Система для контроля уровня глюкозы и кетонов в крови FreeStyle Optium Neo. 2. Тест-полоски FreeStyle Optium Blood Glucose Test Strips для определение уровня глюкозы в крови - 10, 25, 50, 100 шт., производства "Эбботт Дайабитиз Кэе Лимитед", Великобритания, РУ № ФСЗ 2012/13309 (при необходимости). 3. Тест-полоски FreeStyle Optium Blood β-Ketone Test Strips для определение уровня β-кетонов в крови - 10, 25, 50, 100 шт., производства "Эбботт Дайабитиз Кэе Лимитед", Великобритания, РУ № ФСЗ 2012/13309 (при необходимости). 4. Автоланцет II FreeStyle - 1 шт. (при необходимости). 5. Ланцеты Thin lancets - 10, 25, 50, 100 шт. (при необходимости). 6. Руководство пользователя - 3 шт. (при необходимости). 7. Кабель соединительный (при необходимости). Принадлежности: 1. Чехол - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Дайабитиз Кэе Лтд."
Страна производителя
3185883717662938877
Адрес производителя
, Соединенное Королевство, Abbott Diabetes Care Ltd., Range Road, Witney Oxon, OX29 0YL, UK
Юридический адрес производителя
, Соединенное Королевство, Abbott Diabetes Care Ltd., Range Road, Witney Oxon, OX29 0YL, UK
ОКП/ОКПД2
3683150914819986830
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970859003975292
Адрес места производства или изготовления
1. Abbott Diabetes Care Ltd., Range Road, Witney Oxon, OX29 0YL, UK. 2. Abbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Rd., Alameda, California 94502, USA. 3. Asahi Polyslider Co., Ltd., Nakanoshima Mitsui Building 3-3-3, Nakanoshima Kita-ku, Osaka, Japan. 4. RR Donnelley Global Turnkey Solution Poland Sp. z o.o., ul. Zakladowa 90/92, 92-402 Lodz, Poland. 5. Owen Mumford Ltd., Brook Hill, Woodstock, OX20 1TU, UK. 6. Flextronics Technology (Shenzhen) Co., Ltd., Building 1, Yusheng Industrial Park, 467 Xixiang Section, National Highway 107, Xixiang, Baoan District, 518126 Shenzhen, Guangdong, P.R. China. 7. Facet Technologies, LLC, 101 Liberty Industrial Parkway, McDonough, GA, 30253, USA.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11257517 3306970859003975292 FreeStyle Optium Neo

Документы