Справочник
Система для криоконсервации биологических материалов (Криобанк) ASKION C-line с принадлежностями
РЗН 2018/7717
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 140950
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7717
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-10-12
- Наименование медицинского изделия
- Система для криоконсервации биологических материалов (Криобанк) ASKION C-line с принадлежностями. в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Герметичное криохранилище HS: HS200 S или HS200 M или HS200 L - не более 25 шт. 2. Модуль инвентарный со стеллажами для хранения криопакетов, криопробирок, криосоломин. 3. Трубопровод криогенный соединяющий: диаметр условного прохода от 10 мм до 168.3 мм, диаметр внешней вакуумной оболочки от 40 мм до 219.1 мм, общая длина не более 100 м. 4. Компьютер специализированный HS Panel PC med с программным обеспечением для учёта и контроля биоматериалов, а также событий в криохранилище. 5. Стеллажи для хранения криопакетов, криопробирок, криосоломин (не более 25 шт. на одно криохранилище) (при необходимости). 6. Криобокс пластиковый: длина от 50 мм до 200 мм; ширина от 50 мм до 200 мм; высота от 25 мм до 100 мм (при необходимости). 7. Криопакет: объем номинальный от 25 мл до 1000 мл (при необходимости). 8. Криопробирка: объем номинальный от 0.2 мл до 10 мл (при необходимости). 9. Устройство управления электромагнитными клапанами для заправки криохранилищ HS и криогенного рабочего модуля WB жидким азотом, дегазации трубопро-вода криогенного соединяющего и газосброса (при необходимости). 10. Устройство газоанализа со световой и звуковой сигнализацией для контроля и индикации концентрации кислорода в помещении с системой ASKION C-line, а также для управления аварийной вентиляцией (при необходимости). 11. Система управления Sintesy для контроля, индикации и передачи данных о температуре и уровне жидкого азота в криохранилищах, событиях в криобанке, системе контроля доступа, а также для подключения к локальной сети лаборатории/клиники (при необходимости). 12. Внешний модуль автоматизации ExKra - KryoCell для объединения нескольких криохранилищ HS в единую систему с загрузкой / выгрузкой образцов с помощью транспортного контейнера, устройства Transfer Station, рельсовой системы Montrac, шаттла и соединительной станции Connecting station (при необходимости). 13. Емкость криогенная VRV для стационарного хранения и выдачи жидкого азота - не более 5 шт. (при необходимости). 14. Сосуд криогенный RBP или CryoRoll или CryoCyl или EuroCyl или XRP или L или LB для хранения, транспортировки и выдачи жидкого азота - не более 25 шт. (при необходимости). 15. Сосуд криогенный B или BS или BR или LO или BF для хранения и транспортировки биоматериалов - не более 25 шт. (при необходимости). 16. Устройство телеметрии для контроля уровня жидкого азота и давления в криогенной емкости или сосуде криогенном - не более 5 шт. (при необходимости). 17. Криоперчатки: размеры 7, 8, 9, 10, 11 - не более 20 пар (при необходимости). 18. Криофартук - не более 20 шт. (при необходимости). 19. Криопинцет - не более 5 шт. (при необходимости). 20. Очки защитные - не более 20 шт. (при необходимости). 21. Маска защитная - не более 20 шт. (при необходимости). 22. Руководство по эксплуатации. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Герметичное криохранилище HS: HS200 S или HS200 M или HS200 L - не более 25 шт. 2. Модуль инвентарный со стеллажами для хранения криопакетов, криопробирок, криосоломин. 3. Криогенный рабочий модуль WB с программным замораживателем: WB200 или WB300 или WB400 - не более 5 шт. 4. Трубопровод криогенный соединяющий: диаметр условного прохода от 10 мм до 168.3 мм, диаметр внешней вакуумной оболочки от 40 мм до 219.1 мм, общая длина не более 100 м. 5. Стеллажи для хранения криопакетов, криопробирок, криосоломин (не более 25 шт. на одно криохранилище) (при необходимости). 6. Криобокс пластиковый: длина от 50 мм до 200 мм; ширина от 50 мм до 200 мм; высота от 25 мм до 100 мм (при необходимости). 7. Криопакет: объем номинальный от 25 мл до 1000 мл (при необходимости). 8. Криопробирка: объем номинальный от 0.2 мл до 10 мл (при необходимости). 9. Устройство управления электромагнитными клапанами для заправки криохранилищ HS и криогенного рабочего модуля WB жидким азотом, дегазации трубопровода криогенного соединяющего и газосброса (при необходимости). 10. Устройство газоанализа со световой и звуковой сигнализацией для контроля и индикации концентрации кислорода в помещении с системой ASKION C-line, а также для управления аварийной вентиляцией (при необходимости). 11. Система управления Sintesy для контроля, индикации и передачи данных о температуре и уровне жидкого азота в криохранилищах, событиях в криобанке, системе контроля доступа, а также для подключения к локальной сети лаборатории/клиники (при необходимости). 12. Внешний модуль автоматизации ExKra - KryoCell для объединения нескольких криохранилищ HS в единую систему с загрузкой / выгрузкой образцов с помощью транспортного контейнера, устройства Transfer Station, рельсовой системы Montrac, шаттла и соединительной станции Connecting station (при необходимости). 13. Емкость криогенная VRV для стационарного хранения и выдачи жидкого азота - не более 5 шт. (при необходимости). 14. Сосуд криогенный RBP или CryoRoll или CryoCyl или EuroCyl или XRP или L или LB для хранения, транспортировки и выдачи жидкого азота - не более 25 шт. (при необходимости). 15. Сосуд криогенный B или BS или BR или LO или BF для хранения и транспортировки биоматериалов - не более 25 шт. (при необходимости). 16. Устройство телеметрии для контроля уровня жидкого азота и давления в криогенной емкости или сосуде криогенном - не более 5 шт. (при необходимости). 17. Криоперчатки: размеры 7, 8, 9, 10, 11 - не более 20 пар (при необходимости). 18. Криофартук - не более 20 шт. (при необходимости). 19. Криопинцет - не более 5 шт. (при необходимости). 20. Очки защитные - не более 20 шт. (при необходимости). 21. Маска защитная - не более 20 шт. (при необходимости). 22. Руководство по эксплуатации. III. Вариант исполнения 3, в составе: 1. Герметичное криохранилище HS: HS200 S или HS200 M или HS200 L - не более 25 шт. 2. Модуль инвентарный со стеллажами для хранения криопакетов, криопробирок, криосоломин. 3. Трубопровод криогенный соединяющий: диаметр условного прохода от 10 мм до 168.3 мм, диаметр внешней вакуумной оболочки от 40 мм до 219.1 мм, общая длина не более 100 м. 4. Стеллажи для хранения криопакетов, криопробирок, криосоломин (не более 25 шт. на одно криохранилище) (при необходимости). 5. Криобокс пластиковый: длина от 50 мм до 200 мм; ширина от 50 мм до 200 мм; высота от 25 мм до 100 мм (при необходимости). 6. Криопакет: объем номинальный от 25 мл до 1000 мл (при необходимости). 7. Криопробирка: объем номинальный от 0.2 мл до 10 мл (при необходимости). 8. Криогенный рабочий модуль WB с программным замораживателем: WB200 или WB300 или WB400 (не более 5 штук) (при необходимости). 9. Устройство управления электромагнитными клапанами для заправки криохранилищ HS и криогенного рабочего модуля WB жидким азотом, дегазации трубопровода криогенного соединяющего и газосброса (при необходимости). 10. Устройство газоанализа со световой и звуковой сигнализацией для контроля и индикации концентрации кислорода в помещении с системой ASKION C-line, а также для управления аварийной вентиляцией (при необходимости). 11. Система управления Sintesy для контроля, индикации и передачи данных о температуре и уровне жидкого азота в криохранилищах, событиях в криобанке, системе контроля доступа, а также для подключения к локальной сети лаборатории/клиники (при необходимости). 12. Компьютер специализированный HS Panel PC med с программным обеспечением (при необходимости). 13. Внешний модуль автоматизации ExKra - KryoCell для объединения нескольких криохранилищ HS в единую систему с загрузкой / выгрузкой образцов с помощью транспортного контейнера, устройства Transfer Station, рельсовой системы Montrac, шаттла и соединительной станции Connecting station (при необходимости). 14. Емкость криогенная VRV для стационарного хранения и выдачи жидкого азота - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Сосуд криогенный RBP или CryoRoll или CryoCyl или EuroCyl или XRP или L или LB для хранения, транспортировки и выдачи жидкого азота - не более 25 шт. (при необходимости). 16. Сосуд криогенный B или BS или BR или LO или BF для хранения и транспортировки биоматериалов - не более 25 шт. (при необходимости). 17. Устройство телеметрии для контроля уровня жидкого азота и давления в криогенной емкости или сосуде криогенном - не более 5 шт. (при необходимости). 18. Криоперчатки: размеры 7, 8, 9, 10, 11 - не более 20 пар (при необходимости). 19. Криофартук - не более 20 шт. (при необходимости). 20. Криопинцет - не более 5 шт. (при необходимости). 21. Очки защитные - не более 20 шт. (при необходимости). 22. Маска защитная - не более 20 шт. (при необходимости). 23. Руководство по эксплуатации. IV. Принадлежности: 1. Контрольный датчик температуры к программному замораживателю-фризеру. 2. Программное обеспечение для учёта и контроля биоматериалов, а также событий в криохранилище. 3. Устройство нанесения и считывания 1D (линейных) и 2D (двумерных) штрих-кодов. 4. Держатель для образцов транспортного контейнера.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Криотек"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119991, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д. 38, корп. 1
- Производитель медицинского изделия
- "АСКИОН ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, ASKION GmbH, Gewerbepark Keplerstrasse 17-19, 07549 Gera, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, ASKION GmbH, Gewerbepark Keplerstrasse 17-19, 07549 Gera, Germany
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966633444021982
- Адрес места производства или изготовления
- ASKION GmbH, Gewerbepark Keplerstrasse 17-19, 07549 Gera, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11408517 | 3306966633444021982 | ASKION C-line, Вариант исполнения 1 |
| 11408518 | 3306966633444021982 | ASKION C-line, Вариант исполнения 2 |
| 11408519 | 3306966633444021982 | ASKION C-line, Вариант исполнения 3 |