Справочник

Система для криолечения «Cryocare» с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2010/06779

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
22410
Статус
Недействительно
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06779
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-05-24
Наименование медицинского изделия
Система для криолечения «Cryocare» с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Система для криолечения «Cryocare» в исполнениях CS, CS - 3, SL: 1.Пульт оператора. 2.Монитор. 3.Держатель для зондов. II. Принадлежности: 1.Криозонд - 2мм CRYO-44F. 2.Криозонд - 3мм CRYO-40F. 3.Криозонд - 8мм CRYO-48F. 4.Криозонд - 2.4мм CRYO-2.4S. 5. Зонд угловой, длинный RenalCryo - 3.8мм R 3.8L 6. Зонд угловой RenalCryo - 3.8мм R 3.8 7. Зонд угловой, длинный RenalCryo - 2.4мм R 2.4L 8. Зонд угловой зонд RenalCryo - 2.4мм R 2.4 9. Зонд угловой, длинный RenalCryo - 1.7.мм R1.7L 10.Зонд угловой RenalCryo - 1.7.мм R 1.7 11.Набор для криоабляции предстательной железы CRYO- 206 F: 11.1.Криозонд - 2мм CRYO -44F - 6 шт. 11.2.Термодатчик короткий CRYO -55F - 6 шт. 11.3.Набор согревающих катетеров для уретры CRYO - 60: - Трубки пластмассовые - 2 шт. - Пакет для теплообмена. - Соединители для трубок - 4 шт. - Инсдикатор потока. - Согревающий катетер. 12.Набор согревающих катетеров для уретры CRYO -60: - Трубки пластмассовые - 2 шт. - Пакет для теплообмена. - Соединители для трубок - 4 шт. - Инсдикатор потока. - Согревающий катетер. 13.Термодатчик длинный CRYO-54F. 14.Термодатчик короткий CRYO-55F. 15.Термодатчик CRYO-75. 16.Криозонд варьируемый - 2.4 мм CV 2400. 17.Набор криозондов варьируемых CV 2406: - Криозонды варьируемые - 2.4 мм CV 2400 - 6 шт. 18.Набор для криоабляции предстательной железы PRO-PK: 18.1. Теромодатчики - 6 шт. 18.2.Набор согревающих катетеров для уретры CRYO -60: - Трубки пластмассовые - 2 шт. - Пакет для теплообмена. - Соединители для трубок - 4 шт. - Индикатор потока. - Согревающий катетер. 19.Трубка для подачи газа для варьируемых криозондов HOSE. 20.Держатель варьируемых зондов DP35-0873-001. 21.Двойной шланг для подачи аргона CRYO - 80. 22.Шланг для подачи гелия CRYO - 81. 23.Двойной шланг для подачи гелия CRYO - 81 D. 24.Встраевыемый экограф (опция для исполнений CS, CS - 3). 25.Встраевымае программное обеспечение для экографа (опция для исполнений CS, CS - 3). 26.Устройство для подогрева уретры CRYO - 61 (опция для исполнений CS, CS - 3).
Наименование организации-заявителя
ООО "Центр сертификации и декларирования медицинских изделий"
Место нахождения организации-заявителя
, , Беговая аллея, д. 3, г. Москва, 125040
Производитель медицинского изделия
"Эндокеа, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, , Endocare, Ink., 201 Technology Drive Irvine, California 92 618, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Endocare, Ink., 201 Technology Drive Irvine, California 92 618, USA
ОКП/ОКПД2
3683151261034616676
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968899366425743

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12802933 3306968899366425743  Система для криолечения «Cryocare» в исполнениях CS 
12802934 3306968899366425743   Система для криолечения «Cryocare» в исполнениях CS ? 3 
12802935 3306968899366425743   Система для криолечения «Cryocare» в исполнениях SL 

Документы