Справочник

Система для лечения геморроя под ультразвуковым контролем модель Wi-3 HAL-RAR, с принадлежностями

РЗН 2023/20193

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
166576
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20193
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-05-12
Наименование медицинского изделия
Система для лечения геморроя под ультразвуковым контролем модель Wi-3 HAL-RAR, с принадлежностями. в составе: 1. Блок электронный TRILOGY Unit (Wi-3 HAL-RAR Unit) - 1 шт., в составе: - Блок электронный TRILOGY Unit (Wi-3 HAL-RAR Unit) - 1 шт. - Крышка батарейного отсека Wi-3 Battery Cap - 1 шт. - Фиксирующая шайба Wi-3 Fixation Nut - 1 шт. - Набор аккумуляторов Wi-3 Battery Set - 2 шт. 2. Ректальный датчик A.M.I. RAR Flexi Probe - не более 100 кор. (1 кор./5 шт.). 3. Держатель электронного блока TRILOGY Arm (Wi-3 Arm) - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Инструкция пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Динамик Speaker for TRILOGY (Wi-3 Speaker) c USB кабелем - не более 10 шт. 2. Адаптер сетевой для динамика Speaker for TRILOGY (Adaptor for Speaker) - не более 10 шт. 3. Коннектор адаптера сетевого для динамика Speaker for TRILOGY (Connector for Adaptor) - не более 10 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "АМИ"
Место нахождения организации-заявителя
115162, Россия, Москва, ул. Лестева, д. 18, этаж 2
Производитель медицинского изделия
"А.М.И. Агентство медицинских инноваций ГмбХ"
Страна производителя
3185883709215610554
Адрес производителя
, Австрия, Дальнее зарубежье, A.M.I. Agency for Medical Innovations GmbH, Im Letten 1, 6800 Feldkirch, Austria
Юридический адрес производителя
, Австрия, Дальнее зарубежье, A.M.I. Agency for Medical Innovations GmbH, Im Letten 1, 6800 Feldkirch, Austria
ОКП/ОКПД2
3263346124877993396
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968977674081744
Адрес места производства или изготовления
Im Letten 1, 6800 Feldkirch, Austria

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12078479 3306968977674081744 Система для лечения геморроя под ультразвуковым контролем модель Wi-3 HAL-RAR. с принадлежностями.

Документы