Справочник
Система для лечения онкологических заболеваний с помощью термической абляции TATO2
РЗН 2021/16086
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 159692
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/16086
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-12-20
- Наименование медицинского изделия
- Система для лечения онкологических заболеваний с помощью термической абляции TATO2. варианты исполнения: 1. Система для лечения онкологических заболеваний с помощью термической абляции ТАТO2, вариант исполнения с опорой на колесиках, в составе: 1.1. Основной блок. 1.2. Блок коммутации. 1.3. Стойка опоры на колесиках с манипулятором. 1.4. Аппликаторы ТАТОprо - не более 300 шт. (при необходимости), варианты исполнения: - ТTР1115CD-CM, размер 11G, длина 15 см, с отсоединяемым кабелем; - ТТР1120CD-CM, размер 11G, длина 20 см, с отсоединяемым кабелем; - TTP1410CDL-CM, размер 14G, длина 10 см, с креплением типа Люэр-Лок, с отсоединяемым кабелем; - TТР1415CD-CM, размер 14G, длина 15 см, с отсоединяемым кабелем; - TTP1415CDL-CM, размер 14G, длина 15 см, с креплением типа Люэр-Лок, с отсоединяемым кабелем; - TTP1420CD-CM, размер 14G, длина 20 см, с отсоединяемым кабелем; - TTP1420CDL-CM, размер 14G, длина 20 см, с креплением типа Люэр-Лок, с отсоединяемым кабелем; - TTP1425CD-CM, размер 14G, длина 25 см, с отсоединяемым кабелем; - TTP1425CDL-CM, размер 14G, длина 25 см, с креплением типа Люэр-Лок, с отсоединяемым кабелем; - TTP1710CD-CM, размер 17G, длина 10 см, с отсоединяемым кабелем; - ТTP1710CDL-CM, размер 17G, длина 10 см, с креплением типа Люэр-Лок, с отсоединяемым кабелем; - TTP1715CD-CM, размер 17G, длина 15 см, с отсоединяемым кабелем; - TTP1715CDL-CM, размер 17G, длина 15 см, с креплением типа Люэр-Лок, с отсоединяемым кабелем; - ТТР1720CD-CM, размер 17G, длина 20 см, с отсоединяемым кабелем; - TTP1720CDL-CM, размер 17G, длина 20 см, с креплением типа Люэр-Лок, с отсоединяемым кабелем; - TTP1725CD-CM, размер 17G, длина 25 см, с отсоединяемым кабелем; - TTP1725CDL-CM, размер 17G, длина 25 см, с креплением типа Люэр-Лок, с отсоединяемым кабелем; - ТТР1810CD-CM, размер 18G, длина 10 см, с отсоединяемым кабелем; - TTP1815CD-CM, размер 18G, длина 15 см, с отсоединяемым кабелем; - TTP1820CD-CM, размер 18G, длина 20 см, с отсоединяемым кабелем; - ТТР1825CD-CM, размер 18G, длина 25 см, с отсоединяемым кабелем. 1.5. Коаксиальный кабель для передачи СВЧ-сигналов - не более 5 шт. 1.6. Кабель передачи данных - не более 5 шт. 1.7. Кабель питания - не более 5 шт. 1.8. Крепежные инструменты - не более 100 шт. 1.9. Эксплуатационная документация на бумажных и электронных носителях. 2. Система для лечения онкологических заболеваний с помощью термической абляции ТАТО2, вариант исполнения с подставкой, в составе: 2.1. Основной блок. 2.2. Блок коммутации. 2.3. Подставка с манипулятором. 2.4. Чемодан для транспортировки. 2.5. Аппликаторы ТАТОрrо - не более 300 шт. (при необходимости), варианты исполнения: - ТТР1115CD-CM, размер 11G, длина 15 см, с отсоединяемым кабелем; - ТТР1120CD-CM, размер 11G, длина 20 см, с отсоединяемым кабелем; - TTP1410CDL-CM, размер 14G, длина 10 см, с креплением типа Люэр-Лок, с отсоединяемым кабелем; - TTP1415CD-CM, размер 14G, длина 15 см, с отсоединяемым кабелем; - TTP1415CDL-CM, размер 14G, длина 15 см, с креплением типа Люэр-Лок, с отсоединяемым кабелем; - TTP1420CD-CM, размер 14G, длина 20 см, с отсоединяемым кабелем; - TTP1420CDL-CM, размер 14G, длина 20 см, с креплением типа Люэр-Лок, с отсоединяемым кабелем; - TTP1425CD-CM, размер 14G, длина 25 см, с отсоединяемым кабелем; - TTP1425CDL-CM, размер 14G, длина 25 см, с креплением типа Люэр-Лок, с отсоединяемым кабелем; - ТТР1710CD-CM, размер 17G, длина 10 см, с отсоединяемым кабелем; - TTP1710CDL-CM, размер 17G, длина 10 см, с креплением типа Люэр-Лок, с отсоединяемым кабелем; - TTP1715CD-CM, размер 17G, длина 15 см, с отсоединяемым кабелем; - TTP1715CDL-CM, размер 17G, длина 15 см, с креплением типа Люэр-Лок, с отсоединяемым кабелем; - TTP1720CD-CM, размер 17G, длина 20 см, с отсоединяемым кабелем; - TTP1720CDL-CM, размер 17G, длина 20 см, с креплением типа Люэр-Лок, с отсоединяемым кабелем; - TTP1725CD-CM, размер 17G, длина 25 см, с отсоединяемым кабелем; - TTP1725CDL-CM, размер 17G, длина 25 см, с креплением типа Люэр-Лок, с отсоединяемым кабелем; - TTP1810CD-CM, размер 18G, длина 10 см, с отсоединяемым кабелем; - TTP1815CD-CM, размер 18G, длина 15 см, с отсоединяемым кабелем; - ТТР1820CD-CM, размер 18G, длина 20 см, с отсоединяемым кабелем; - ТТР1825СD-СМ, размер 18G, длина 25 см, с отсоединяемым кабелем. 2.6. Коаксиальный кабель для передачи СВЧ-сигналов - не более 5 шт. 2.7. Кабель передачи данных - не более 5 шт. 2.8. Кабель питания - не более 5 шт. 2.9. Крепежные инструменты - не более 50 шт. 2.10. Эксплуатационная документация на бумажных и электронных носителях.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ТЕРУМО Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123112, Россия, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 13, помещ. I, ком. 5
- Производитель медицинского изделия
- "Биомедикал С.р.л."
- Страна производителя
- 3185883729155331904
- Адрес производителя
- , Италия, Дальнее зарубежье, Biomedical S.r.l., Via G.B. Lulli, 43, 50144 Firenze, Italy
- Юридический адрес производителя
- , Италия, Дальнее зарубежье, Biomedical S.r.l., Via G.B. Lulli, 43, 50144 Firenze, Italy
- ОКП/ОКПД2
- 3263346125775574456
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969557771491204
- Адрес места производства или изготовления
- Via G.B. Lulli, 43, 50144 Firenze, Italy
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11722021 | 3306969557771491204 | Система для лечения онкологических заболевания с помощью термической абляции TATO2 1. Система для лечения онкологических заболеваний с помощью термической абляции ТАТO2, вариант исполнения с опорой на колесиках, в составе: |
| 11722022 | 3306969557771491204 | Система для лечения онкологических заболевания с помощью термической абляции TATO2 2. Система для лечения онкологических заболеваний с помощью термической абляции ТАТО2, вариант исполнения с подставкой, в составе: |