Справочник

Система для масс-спектрометрического анализа "АЛМАСС Био" по ТУ 26.60.12-008-57564538-2022

РЗН 2024/22863

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
178987
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22863
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-06-05
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-11-20
Наименование медицинского изделия
Система для масс-спектрометрического анализа "АЛМАСС Био" по ТУ 26.60.12-008-57564538-2022. , варианты исполнения: I. АЛМАСС Био 60, в составе: 1. Масс-спектрометр «АЛМАСС Био 60» - 1 шт. 2. Кабель питания к масс-спектрометру - 1 шт. 3. Рабочая станция, в составе: 3.1. Моноблок- 1 шт. 3.2. Компьютерная мышь - 1 шт. 3.3. Клавиатура - 1 шт. 3.4. Кабель питания к рабочей станции - 1 шт. 3.5. Коврик для компьютерной мыши - 1 шт. 4. Монитор (при необходимости) - 1 шт. 5. Источник бесперебойного питания (при необходимости) - 1 шт. 6. Кабель питания рабочей станции к источнику бесперебойного питания (при необходимости) - 1 шт. 7. Кабель питания масс-спектрометра к источнику бесперебойного питания (при необходимости) - 1 шт. 8. Адаптер для крепления мишени - не более 3 шт. 9. USB кабель - 3 шт. 10. Стилус для нанесения образцов (при необходимости) - не более 5 шт. 11. Мишень многоразовая стальная на 96 точек - не более 10 шт. 12. Наконечники для стилуса (96 шт./уп.) (при необходимости) - не более 50 уп. 13. Держатель с подсветкой для нанесения образцов на мишень (при необходимости) - 1 шт. 14. Сканер штрих-кода (при необходимости) - 1 шт. 15. Устройство для печати (при необходимости) - 1 шт. 16. Стол для масс-спектрометра «АЛМАСС СП-120», ТУ 31.09.13-025-57564538-2023 (при необходимости) - 1 шт. 17. Набор реагентов «АЛМАСС Био» по ТУ 21.20.23-021-57564538-2023 - не более 10 шт. 18. Паспорт - 1 шт. 19. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. АЛМАСС Био 200, в составе: 1. Масс-спектрометр «АЛМАСС Био 200» - 1 шт. 2. Кабель питания к масс-спектрометру - 1 шт. 3. Рабочая станция, в составе: 3.1. Моноблок- 1 шт. 3.2. Компьютерная мышь - 1 шт. 3.3. Клавиатура - 1 шт. 3.4. Кабель питания к рабочей станции - 1 шт. 3.5. Коврик для компьютерной мыши - 1 шт. 4. Монитор (при необходимости) - 1 шт. 5. Источник бесперебойного питания (при необходимости) - 1 шт. 6. Кабель питания рабочей станции к источнику бесперебойного питания (при необходимости) - 1 шт. 7. Кабель питания масс-спектрометра к источнику бесперебойного питания (при необходимости) - 1 шт. 8. Адаптер для крепления мишени - не более 3 шт. 9. USB кабель - 3 шт. 10. Стилус для нанесения образцов (при необходимости) - не более 5 шт. 11. Мишень многоразовая стальная на 96 точек - не более 10 шт. 12. Наконечники для стилуса (96 шт./уп.) (при необходимости) - не более 50 уп. 13. Держатель с подсветкой для нанесения образцов на мишень (при необходимости) - 1 шт. 14. Сканер штрих-кода (при необходимости) - 1 шт. 15. Устройство для печати (при необходимости) - 1 шт. 16. Стол для масс-спектрометра «АЛМАСС СП-120», ТУ 31.09.13-025-57564538-2023 (при необходимости) - 1 шт. 17. Набор реагентов «АЛМАСС Био» по ТУ 21.20.23-021-57564538-2023 - не более 10 шт. 18. Паспорт - 1 шт. 19. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Альгимед Техно"
Место нахождения организации-заявителя
123007, Россия, Москва, ул. 1-я Магистральная, д. 18, стр. 1, эт. 2, ком. 25
Производитель медицинского изделия
ООО "Альгимед Техно"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
123007, Россия, Москва, ул. 1-я Магистральная, д. 18, стр. 1, эт. 2, ком. 25
Юридический адрес производителя
123007, Россия, Москва, ул. 1-я Магистральная, д. 18, стр. 1, эт. 2, ком. 25
ИНН производителя
9731082051
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965492652054475
Адрес места производства или изготовления
Room 301, Zone B, Innovation Building, Siming Software Park 3, Software Park 1, Torch High Tech Zone, Xiamen, Fujian province, China, 123007, г. Москва, ул. 1-я Магистральная, д. 18 стр. 1, эт. 2, ком, 25

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12339897 3306965492652054475 Система для масс-спектрометрического анализа «АЛМАСС Био» по ТУ 26.60.12-008-57564538-2022, в вариантах исполнения: I. АЛМАСС Био 60, в составе:
12339898 3306965492652054475 Система для масс-спектрометрического анализа «АЛМАСС Био» по ТУ 26.60.12-008-57564538-2022, в вариантах исполнения: II. АЛМАСС Био 200, в составе:

Документы